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경도 인지 장애가 있는 노인의 창의적 댄스 지원 CO-OP 접근 방식 (COOP-DANCE)

2025년 12월 13일 업데이트: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

경증 인지 장애가 있는 노인의 실행 기능, 주의력, 기억력 및 이중 작업 수행에 대한 창의적 댄스 지원 CO-OP 접근 방식의 효과: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목표는 창의적인 댄스를 기반으로 한 CO-OP(일상 작업 수행에 대한 인지 지향) 접근 방식이 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인의 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 연구는 실행 기능, 주의력, 기억력 및 이중 작업 수행에 대한 이러한 개입의 효과에 중점을 둡니다.

본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

창의적인 댄스를 통한 CO-OP 접근 방식은 CO-OP 단독보다 실행 기능, 주의력, 기억력을 향상합니까? 표준 CO-OP 접근 방식과 비교하여 이중 작업 성능을 향상시키는 데 이러한 개입이 얼마나 효과적입니까?

참가자는 다음을 수행합니다.

8주 동안 CO-OP 개입만 단독으로 수행하거나 창의적인 댄스와 결합된 CO-OP 접근 방식에 참여하십시오.

인지 작업을 완료하고, 창의적인 댄스 활동에 참여하고, 세션 중에 일상 작업을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 임상 시험은 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 대상으로 창의적인 춤으로 강화된 일일 직업 수행에 대한 인지 지향(CO-OP) 접근 방식의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. CO-OP 방법은 목표 설정, 문제 해결, 메타인지 전략의 사용을 통해 개인의 직업 수행 능력을 향상시키는 데 도움이 되는 인지 재활 전략입니다. 본 연구에서 CO-OP 접근 방식은 인지 기능과 운동 기능을 모두 자극하는 것으로 알려진 신체적, 예술적 표현의 한 형태인 창의적인 댄스 동작과 통합될 것입니다.

이 연구에는 DSM-5 기준에 따라 MCI 진단을 받은 65세에서 85세 사이의 참가자 24명이 등록됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다:

창작 댄스 그룹과의 CO-OP: 이 그룹은 창작 댄스 세션과 함께 CO-OP 개입을 받게 됩니다. 창의적인 댄스 구성 요소는 운동 조정, 기억력, 주의력을 향상시키는 동시에 사회적 상호 작용과 감정 표현을 촉진하도록 고안된 간단한 동작으로 구성됩니다.

CO-OP 전용 그룹: 이 그룹은 창의적인 댄스 참여 없이 단독으로 CO-OP 접근 방식을 진행합니다.

중재는 매주 3번의 60분 세션으로 8주 동안 지속됩니다. 세션 동안 창의적인 댄스 그룹과 함께하는 CO-OP 참가자들은 인지 작업과 댄스 기반 활동을 번갈아 가며 진행됩니다. 이 세션은 노인들의 안전과 편안함을 보장하면서 인지 및 운동 기술을 점진적으로 도전하도록 설계되었습니다.

주요 결과 측정에는 실행 기능, 주의력, 기억력 및 이중 작업 수행의 개선이 포함됩니다. 인지 기능은 Trail Making Test Part B(실행 기능용), 스트루프 테스트(주의력용), Rey-Osterrieth Complex Figure Test(기억력용), 걷기와 인지 기능을 결합한 이중 작업 평가 등 표준화된 신경 심리학 테스트를 사용하여 평가됩니다. 작업. 참가자의 삶의 질은 SF-36 건강 설문조사를 이용해 측정하고, 우울증과 사회적 고립은 각각 노인 우울증 척도(GDS)와 UCLA 외로움 척도를 통해 평가한다.

두 번째 조치는 창의적인 댄스를 CO-OP 접근 방식에 통합함으로써 얻을 수 있는 잠재적인 정서적, 사회적 이점에 중점을 둘 것입니다. 여기에는 사회적 상호 작용 및 정서적 웰빙의 즐거움과 인지된 개선에 대한 참가자 피드백이 포함됩니다. 또한 이 재판에서는 창의적인 댄스를 추가하면 개입에 대한 동기 부여, 참여 및 준수가 향상되는지 여부도 조사할 것입니다.

단기 및 장기 효과를 평가하기 위해 기준 시점, 8주 개입 종료 시, 개입 후 3개월 및 6개월에 다시 데이터를 수집합니다. 그룹 간 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 반복 측정 ANOVA를 사용하여 통계 분석을 수행합니다.

이 연구는 창의적 댄스와 CO-OP 접근 방식을 통합하면 MCI가 있는 노인들에게 인지적, 신체적 영역을 모두 다루는 동시에 사회적 상호 작용과 정서적 건강을 촉진하는 보다 총체적이고 효과적인 개입을 잠재적으로 제공할 수 있는 방법에 대한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Çankırı, 터키 (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, 터키 (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세에서 85세 사이의 연령
  • DSM-5 기준에 따른 경도 인지 장애(MCI) 진단
  • 창의적인 댄스 동작을 포함한 신체 활동에 참여할 수 있는 능력
  • 모든 학습 세션 및 후속 평가에 참석하려는 의지
  • 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 주요 신경인지 장애(예: 알츠하이머병) 진단
  • 신체 활동 참여를 방해하는 심각한 신체 장애가 있음
  • 인지 기능에 심각한 영향을 미치는 약물의 현재 사용
  • 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우
  • 심각한 정신 질환 병력(예: 주요 우울증, 정신분열증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1- 창작댄스를 통한 CO-OP
이 실험 그룹의 참가자는 창의적인 댄스 개입과 결합된 CO-OP(일일 직업 수행에 대한 인지 지향) 접근 방식을 받게 됩니다. 창의적인 댄스 구성요소에는 주의력, 기억력, 협응력과 같은 인지 및 운동 기능을 향상시키도록 고안된 간단하고 구조화된 동작이 포함됩니다. 중재는 8주 동안 60분 세션으로 주 3회 실시됩니다. 이 그룹은 CO-OP 활동과 창의적인 댄스 운동을 번갈아 가며 병행하여 일상적인 기능 수행과 인지 능력을 향상시킵니다.
행동: 창작댄스와 CO-OP
창의적 댄스 개입이 포함된 CO-OP는 구조화된 창의적 댄스 세션을 통해 인지 지향을 일일 직업 수행(CO-OP) 접근 방식에 통합합니다. CO-OP 접근 방식은 목표 설정, 문제 해결, 메타인지 전략 사용을 통해 인지적, 기능적 성과를 향상시키는 데 중점을 둡니다. 창의적인 댄스 세션에는 운동 조정, 기억력 및 주의력 향상을 목표로 하는 간단하고 리드미컬한 동작이 포함됩니다. 이 중재는 8주 동안 60분 동안 주 3회 실시됩니다. 세션은 CO-OP 활동과 창의적인 댄스 연습을 번갈아 가며 진행됩니다.
활성 비교기: CO-OP 전용
이 활성 비교 그룹의 참가자는 추가적인 창의적 댄스 개입 없이 CO-OP(일일 직업 수행에 대한 인지 지향) 접근 방식을 받게 됩니다. CO-OP 접근 방식은 일일 직업 수행 능력을 향상시키기 위한 인지 및 메타인지 전략에 중점을 둘 것입니다. 세션은 8주 동안 주 3회, 60분씩 진행됩니다. 이 그룹은 춤이나 신체적 움직임 활동을 통합하지 않고도 기능적, 인지적 결과를 향상시키기 위해 문제 해결 및 목표 설정 활동에 참여합니다.
행동: CO-OP 전용
CO-OP 전용 개입에는 구조화된 목표 설정, 문제 해결 및 메타인지 전략을 통해 인지 및 기능적 성능을 향상시키도록 설계된 일일 직업 수행에 대한 인지 지향(CO-OP) 접근 방식이 포함됩니다. 참가자들은 인지 도구를 사용하여 솔루션을 개발하고 실행함으로써 일상 업무 수행 능력을 향상시키는 데 초점을 맞춘 활동에 참여합니다. 중재는 8주 동안 60분씩 주 3회 실시됩니다. 이 팔에는 추가적인 신체 활동이나 댄스 활동이 포함되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레일 메이킹 테스트 파트 B로 측정된 실행 기능의 변화
기간: 기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
주요 결과는 기준선에서 8주 개입이 끝날 때까지 트레일 만들기 테스트 파트 B를 사용하여 평가된 실행 기능의 변화입니다. 이 테스트는 실행 기능의 핵심 구성 요소인 작업 간 전환에 대한 참가자의 능력을 평가합니다. 테스트 점수의 향상은 향상된 인지적 유연성과 작업 전환 능력을 나타냅니다. 이 결과는 가벼운 인지 장애가 있는 참가자의 실행 기능에 대한 CO-OP 접근 방식(창의적인 댄스 유무에 관계없이)이 미치는 영향을 평가하는 데 중요합니다. 추가 기본 측정값이 있는 경우 이를 포함할 수 있지만 일반적으로 여기에 중점을 둡니다.
기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트루프 테스트로 측정한 주의력 변화
기간: 기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
이 2차 결과는 Stroop 테스트를 사용하여 평가된 주의력 및 인지 조절의 변화를 평가합니다. 이 테스트는 참가자의 인지 간섭을 억제하고 관련 자극에 집중하는 능력을 측정합니다. 기준선부터 중재 후 및 후속 조치 지점까지 점수가 향상되면 주의력과 인지 조절 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
Rey-Osterrieth Complex Figure 테스트로 측정한 메모리 성능의 변화
기간: 기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
이 2차 결과는 Rey-Osterrieth Complex Figure Test를 사용하여 시각적 기억 및 조직 기술의 변화를 평가합니다. 복잡한 수치를 기억하고 재현하는 참가자의 능력은 기준선, 개입 후, 3개월 및 6개월의 후속 평가 중에 측정됩니다. 점수의 향상은 향상된 기억 기능을 의미합니다.
기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
인지 작업을 수행하는 동안 걷기로 측정한 이중 작업 성능의 변화"
기간: 기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월
이 2차 결과는 참가자의 운동 작업(걷기)을 수행하는 동시에 인지 작업(예: 숫자 또는 단어 기억)에 참여하는 능력을 평가합니다. 평가에서는 기준선, 중재 후, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 수집된 데이터를 사용하여 이중 작업 성능에 대한 중재의 영향을 측정합니다. 이중 작업 성능의 향상은 인지-운동 통합 및 실행 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 8주 중재 직후, 중재 후 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Çankırı Karatekin University

수사관

  • 수석 연구원: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3ca15029ac154211

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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