- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06644690
Enfoque COOPERATIVO apoyado en la danza creativa en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (COOP-DANCE)
El efecto de un enfoque CO-OP apoyado en la danza creativa sobre las funciones ejecutivas, la atención, la memoria y el desempeño de tareas duales en adultos mayores con deterioro cognitivo leve: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el enfoque CO-OP (Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional Diario), apoyado en la danza creativa, puede mejorar las funciones cognitivas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). El estudio se centra en los efectos de esta intervención sobre las funciones ejecutivas, la atención, la memoria y el desempeño de doble tarea.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
¿El enfoque CO-OP con danza creativa mejora las funciones ejecutivas, la atención y la memoria más que CO-OP solo? ¿Qué tan efectiva es esta intervención para mejorar el desempeño de la doble tarea en comparación con el enfoque CO-OP estándar?
Los participantes:
Participe en la intervención CO-OP sola o en el enfoque CO-OP combinado con danza creativa durante 8 semanas.
Complete tareas cognitivas, participe en actividades de danza creativa y realice tareas diarias durante las sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia de un enfoque de orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario (CO-OP), mejorado con danza creativa, en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL). El método CO-OP es una estrategia de rehabilitación cognitiva que ayuda a las personas a mejorar el desempeño ocupacional mediante el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas y el uso de estrategias metacognitivas. En este estudio, el enfoque CO-OP se integrará con movimientos de danza creativa, una forma de expresión física y artística conocida por estimular las funciones cognitivas y motoras.
El estudio inscribirá a 24 participantes de entre 65 y 85 años, diagnosticados con deterioro cognitivo leve según los criterios del DSM-5. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos:
CO-OP con Creative Dance Group: Este grupo recibirá la intervención CO-OP junto con sesiones de danza creativa. El componente de danza creativa consistirá en movimientos simples diseñados para mejorar la coordinación motora, la memoria y la atención, al mismo tiempo que se fomenta la interacción social y la expresión emocional.
Grupo exclusivo CO-OP: este grupo se someterá solo al enfoque CO-OP sin ninguna participación en la danza creativa.
La intervención tendrá una duración de 8 semanas, con tres sesiones de 60 minutos cada semana. Durante las sesiones, los participantes del CO-OP con grupo de danza creativa alternarán entre tareas cognitivas y actividades basadas en la danza. Las sesiones están diseñadas para desafiar progresivamente las habilidades cognitivas y motoras al tiempo que garantizan la seguridad y la comodidad de los adultos mayores.
Las medidas de resultado primarias incluyen mejoras en las funciones ejecutivas, la atención, la memoria y el desempeño de doble tarea. La función cognitiva se evaluará mediante pruebas neuropsicológicas estandarizadas, como la prueba de creación de senderos, parte B (para la función ejecutiva), la prueba de Stroop (para la atención), la prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth (para la memoria) y evaluaciones de doble tarea que combinan caminar con habilidades cognitivas. tareas. La calidad de vida de los participantes se medirá mediante la Encuesta de Salud SF-36, y la depresión y el aislamiento social se evaluarán mediante la Escala de Depresión Geriátrica (GDS) y la Escala de Soledad de UCLA, respectivamente.
Las medidas secundarias se centrarán en los posibles beneficios emocionales y sociales de integrar la danza creativa en el enfoque CO-OP. Estos incluirán comentarios de los participantes sobre el disfrute y las mejoras percibidas en la interacción social y el bienestar emocional. El ensayo también explorará si la adición de danza creativa mejora la motivación, el compromiso y la adherencia a la intervención.
Los datos se recopilarán al inicio, al final de la intervención de 8 semanas y nuevamente a los 3 y 6 meses después de la intervención para evaluar los efectos a corto y largo plazo. El análisis estadístico se realizará utilizando ANOVA de medidas repetidas para evaluar los cambios a lo largo del tiempo entre grupos.
Se espera que este estudio proporcione información sobre cómo la integración de la danza creativa con el enfoque CO-OP puede ofrecer potencialmente una intervención más holística y eficaz para los adultos mayores con deterioro cognitivo leve, abordando los dominios cognitivos y físicos y al mismo tiempo promoviendo la interacción social y la salud emocional.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankırı, Turquía (Türkiye)
- Ceyhun Türkmen
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Not Applicable For Türkiye
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Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turquía (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 y 85 años
- Diagnóstico del deterioro cognitivo leve (DCL) según los criterios del DSM-5
- Capacidad para participar en actividades físicas, incluidos movimientos de danza creativa.
- Voluntad de asistir a todas las sesiones de estudio y evaluaciones de seguimiento.
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de un trastorno neurocognitivo importante (p. ej., enfermedad de Alzheimer)
- Presencia de discapacidades físicas graves que impiden la participación en actividad física.
- Uso actual de medicamentos que afectan significativamente la función cognitiva.
- Participación en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses.
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos importantes (p. ej., depresión mayor, esquizofrenia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1- COOPERATIVO con Danza Creativa
Los participantes de este grupo experimental recibirán el enfoque CO-OP (Orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario) combinado con intervenciones de danza creativa.
El componente de danza creativa incluirá movimientos simples y estructurados diseñados para mejorar las funciones cognitivas y motoras como la atención, la memoria y la coordinación.
La intervención se administrará tres veces por semana durante sesiones de 60 minutos durante un período de 8 semanas.
Este grupo alternará entre actividades CO-OP y ejercicios de danza creativa, integrando ambos para mejorar el rendimiento funcional diario y las habilidades cognitivas.
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La intervención CO-OP con Danza Creativa integra el enfoque de Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP) con sesiones estructuradas de danza creativa.
El enfoque CO-OP se centra en mejorar el rendimiento cognitivo y funcional mediante el establecimiento de objetivos, la resolución de problemas y el uso de estrategias metacognitivas.
Las sesiones de danza creativa implican movimientos rítmicos simples destinados a mejorar la coordinación motora, la memoria y la atención.
Esta intervención se administra tres veces por semana durante 60 minutos durante 8 semanas.
Las sesiones alternan entre actividades CO-OP y ejercicios de danza creativa.
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Comparador activo: Sólo COOPERATIVO
Los participantes de este grupo comparador activo recibirán el enfoque CO-OP (Orientación cognitiva para el desempeño ocupacional diario) sin intervenciones adicionales de danza creativa.
El enfoque CO-OP se centrará en estrategias cognitivas y metacognitivas para mejorar el desempeño ocupacional diario.
Las sesiones se llevarán a cabo tres veces por semana durante 60 minutos durante un período de 8 semanas.
Este grupo participará en actividades de resolución de problemas y establecimiento de objetivos para mejorar los resultados funcionales y cognitivos sin la integración de actividades de danza o movimiento físico.
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La intervención CO-OP Only implica el enfoque de Orientación Cognitiva al Desempeño Ocupacional Diario (CO-OP), que está diseñado para mejorar el desempeño cognitivo y funcional a través del establecimiento de objetivos estructurados, la resolución de problemas y estrategias metacognitivas.
Los participantes participan en actividades enfocadas en mejorar su capacidad para realizar tareas diarias mediante el uso de herramientas cognitivas para desarrollar y ejecutar soluciones.
La intervención se administra tres veces por semana durante 60 minutos durante un período de 8 semanas.
No se incluyen actividades físicas o de danza adicionales en este brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la función ejecutiva medido por la prueba de seguimiento, parte B
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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El resultado primario es el cambio en la función ejecutiva, evaluado mediante la Parte B de la prueba Trail Making, desde el inicio hasta el final de la intervención de 8 semanas.
La prueba evalúa la capacidad del participante para alternar entre tareas, un componente clave de la función ejecutiva.
Las mejoras en los puntajes de las pruebas indican una mayor flexibilidad cognitiva y habilidades para cambiar de tarea.
Este resultado es fundamental para evaluar el impacto del enfoque CO-OP (con o sin danza creativa) en la función ejecutiva en participantes con deterioro cognitivo leve.
Si tiene medidas primarias adicionales, se pueden incluir, pero normalmente este sería el enfoque.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la atención medido por la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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Este resultado secundario evalúa los cambios en la atención y el control cognitivo, evaluados mediante la prueba de Stroop.
La prueba mide la capacidad de los participantes para inhibir la interferencia cognitiva y centrarse en estímulos relevantes.
La mejora en las puntuaciones desde el inicio hasta los puntos posteriores a la intervención y de seguimiento indicará una mayor atención y control cognitivo.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el rendimiento de la memoria medido por la prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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Este resultado secundario evalúa los cambios en la memoria visual y las habilidades organizativas mediante la prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth.
La capacidad de los participantes para recordar y reproducir figuras complejas se medirá al inicio, después de la intervención y durante las evaluaciones de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Las mejoras en las puntuaciones indicarán una función de memoria mejorada.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el rendimiento de tareas duales medido al caminar mientras se realiza una tarea cognitiva"
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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Este resultado secundario evalúa la capacidad de los participantes para realizar una tarea motora (caminar) mientras realizan simultáneamente una tarea cognitiva (como recordar números o palabras).
La evaluación medirá el impacto de la intervención en el desempeño de la doble tarea, con datos recopilados al inicio, después de la intervención y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
La mejora en el desempeño de la doble tarea indicará una mejor integración cognitivo-motora y función ejecutiva.
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Valor inicial, inmediatamente después de la intervención de 8 semanas y a los 3 y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 3ca15029ac154211
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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