- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06644690
Творческий кооперативный подход с поддержкой танцев у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (COOP-DANCE)
Влияние творческого кооперативного подхода с поддержкой танца на исполнительные функции, внимание, память и выполнение двух задач у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования — оценить, может ли подход CO-OP (когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность) в сочетании с творческим танцем улучшить когнитивные функции у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Исследование сосредоточено на влиянии этого вмешательства на исполнительные функции, внимание, память и выполнение двух задач.
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование:
Улучшает ли кооперативный подход с творческим танцем исполнительные функции, внимание и память больше, чем сам кооператив? Насколько эффективно это вмешательство в повышении производительности двойной задачи по сравнению со стандартным подходом кооператива?
Участники:
Принимайте участие либо в рамках вмешательства CO-OP, либо в подходе CO-OP в сочетании с творческим танцем в течение 8 недель.
Выполняйте познавательные задания, участвуйте в творческих танцевальных мероприятиях и выполняйте повседневные задания во время занятий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это клиническое исследование направлено на оценку эффективности подхода «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность» (CO-OP), усиленного творческим танцем, у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Метод CO-OP — это стратегия когнитивной реабилитации, которая помогает людям улучшить профессиональную деятельность посредством постановки целей, решения проблем и использования метакогнитивных стратегий. В этом исследовании подход CO-OP будет интегрирован с творческими танцевальными движениями, формой физического и художественного самовыражения, которая, как известно, стимулирует как когнитивные, так и двигательные функции.
В исследовании примут участие 24 участника в возрасте от 65 до 85 лет с диагнозом MCI в соответствии с критериями DSM-5. Участники будут случайным образом разделены на две группы:
СОТРУДНИЧЕСТВО с творческой танцевальной группой: Эта группа получит кооперативное вмешательство наряду с творческими танцевальными занятиями. Творческий танцевальный компонент будет состоять из простых движений, предназначенных для улучшения координации движений, памяти и внимания, одновременно способствуя социальному взаимодействию и эмоциональному выражению.
Группа только для кооператива: эта группа будет проходить процедуру кооператива в одиночку, без какого-либо творческого танцевального участия.
Вмешательство продлится 8 недель, по три 60-минутных сеанса каждую неделю. В ходе занятий участники КООП с творческой танцевальной группой будут чередовать познавательные задания и танцевальные занятия. Занятия предназначены для постепенного улучшения когнитивных и двигательных навыков, обеспечивая при этом безопасность и комфорт для пожилых людей.
Первичные показатели результата включают улучшение исполнительных функций, внимания, памяти и производительности при выполнении двух задач. Когнитивные функции будут оцениваться с помощью стандартизированных нейропсихологических тестов, таких как тест на прохождение маршрута, часть B (для исполнительных функций), тест Струпа (для внимания), комплексный фигурный тест Рея-Остерриета (для памяти), а также тесты с двумя задачами, сочетающие ходьбу и когнитивные функции. задачи. Качество жизни участников будет измеряться с помощью опросника здоровья SF-36, а депрессия и социальная изоляция будут оцениваться с помощью гериатрической шкалы депрессии (GDS) и шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе соответственно.
Вторичные меры будут сосредоточены на потенциальных эмоциональных и социальных выгодах от интеграции творческого танца в подход CO-OP. Они будут включать отзывы участников об удовольствии и предполагаемых улучшениях в социальном взаимодействии и эмоциональном благополучии. В ходе исследования также будет изучено, повышает ли добавление творческих танцев мотивацию, вовлеченность и приверженность вмешательству.
Данные будут собираться на исходном уровне, в конце 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства для оценки как краткосрочных, так и долгосрочных эффектов. Статистический анализ будет проводиться с использованием повторяющихся измерений ANOVA для оценки изменений с течением времени между группами.
Ожидается, что это исследование даст представление о том, как интеграция творческого танца с подходом CO-OP потенциально может предложить более целостное и эффективное вмешательство для пожилых людей с MCI, затрагивая как когнитивную, так и физическую сферы, а также способствуя социальному взаимодействию и эмоциональному здоровью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Çankırı, Турция (Туркие)
- Ceyhun Türkmen
-
-
Not Applicable For Türkiye
-
Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Турция (Туркие), 18100
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 85 лет
- Диагностика легких когнитивных нарушений (MCI) по критериям DSM-5.
- Возможность участвовать в физических упражнениях, включая творческие танцевальные движения.
- Готовность посещать все учебные занятия и последующие оценки
- Способен дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Диагностика серьезного нейрокогнитивного расстройства (например, болезни Альцгеймера)
- Наличие тяжелых физических нарушений, препятствующих участию в физической активности.
- Текущее использование лекарств, которые существенно влияют на когнитивные функции.
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев.
- Серьезные психические расстройства в анамнезе (например, большая депрессия, шизофрения)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1- КООП с творческим танцем
Участники этой экспериментальной группы получат подход CO-OP (когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность) в сочетании с творческими танцевальными занятиями.
Творческий танцевальный компонент будет включать простые, структурированные движения, предназначенные для улучшения когнитивных и двигательных функций, таких как внимание, память и координация.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю по 60 минут в течение 8-недельного периода.
Эта группа будет чередовать совместные занятия и творческие танцевальные упражнения, объединяя усилия для улучшения ежедневных функциональных показателей и когнитивных способностей.
|
Программа CO-OP с творческим танцем объединяет подход когнитивной ориентации и ежедневной профессиональной деятельности (CO-OP) со структурированными занятиями творческими танцами.
Подход CO-OP фокусируется на улучшении когнитивных и функциональных показателей посредством постановки целей, решения проблем и использования метакогнитивных стратегий.
Занятия творческими танцами включают в себя простые ритмичные движения, направленные на улучшение координации движений, памяти и внимания.
Это вмешательство проводится три раза в неделю по 60 минут в течение 8 недель.
Занятия чередуются между кооперативными занятиями и творческими танцевальными упражнениями.
|
|
Активный компаратор: Только кооператив
Участники этой активной группы сравнения получат подход CO-OP (когнитивная ориентация на ежедневную профессиональную деятельность) без каких-либо дополнительных творческих танцевальных вмешательств.
Подход CO-OP будет сосредоточен на когнитивных и метакогнитивных стратегиях для улучшения повседневной профессиональной деятельности.
Занятия будут проходить три раза в неделю по 60 минут в течение 8-недельного периода.
Эта группа будет заниматься решением проблем и постановкой целей для улучшения функциональных и когнитивных результатов без интеграции танцев или физических движений.
|
Вмешательство «Только CO-OP» включает в себя подход «Когнитивная ориентация на повседневную профессиональную деятельность» (CO-OP), который предназначен для улучшения когнитивных и функциональных показателей посредством структурированного установления целей, решения проблем и метакогнитивных стратегий.
Участники участвуют в деятельности, направленной на улучшение их способности выполнять повседневные задачи, используя когнитивные инструменты для разработки и реализации решений.
Вмешательство проводится три раза в неделю по 60 минут в течение 8-недельного периода.
Никакие дополнительные физические или танцевальные занятия не включены в это направление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исполнительных функций, измеренное с помощью теста на прохождение маршрута, часть B
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Первичным результатом является изменение исполнительной функции, оцениваемое с помощью теста создания маршрута, часть B, от исходного уровня до конца 8-недельного вмешательства.
Тест оценивает способность участника переключаться между задачами, что является ключевым компонентом исполнительной функции.
Улучшение результатов тестов указывает на повышенную когнитивную гибкость и способность переключаться между задачами.
Этот результат имеет решающее значение для оценки влияния подхода CO-OP (с творческим танцем или без него) на исполнительные функции у участников с легкими когнитивными нарушениями.
Если у вас есть дополнительные первичные меры, их можно включить, но обычно основное внимание уделяется именно им.
|
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внимания, измеренное с помощью теста Струпа
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Этот вторичный результат оценивает изменения внимания и когнитивного контроля, оцениваемые с помощью теста Струпа.
Тест измеряет способность участников подавлять когнитивные помехи и концентрироваться на соответствующих стимулах.
Улучшение показателей от исходного уровня до показателей после вмешательства и последующего наблюдения будет указывать на улучшение внимания и когнитивного контроля.
|
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение производительности памяти, измеренное с помощью теста комплексной фигуры Рея-Остерриета
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Этот вторичный результат оценивает изменения в зрительной памяти и организационных навыках с использованием комплексного теста фигуры Рея-Остерриета.
Способность участников вспоминать и воспроизводить сложные фигуры будет измеряться на исходном уровне, после вмешательства и во время последующих оценок через 3 и 6 месяцев.
Улучшение показателей будет указывать на улучшение функции памяти.
|
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Изменение производительности при выполнении двух задач, измеренное при ходьбе во время выполнения когнитивной задачи»
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Этот вторичный результат оценивает способность участников выполнять двигательную задачу (ходьбу) и одновременно выполнять когнитивную задачу (например, вспоминать числа или слова).
В ходе оценки будет измерено влияние вмешательства на выполнение двойной задачи, при этом данные будут собраны на исходном уровне, после вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев последующего наблюдения.
Улучшение производительности при выполнении двух задач будет указывать на лучшую когнитивно-моторную интеграцию и исполнительные функции.
|
Исходный уровень, сразу после 8-недельного вмешательства, а также через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cicerone KD, Goldin Y, Ganci K, Rosenbaum A, Wethe JV, Langenbahn DM, Malec JF, Bergquist TF, Kingsley K, Nagele D, Trexler L, Fraas M, Bogdanova Y, Harley JP. Evidence-Based Cognitive Rehabilitation: Systematic Review of the Literature From 2009 Through 2014. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1515-1533. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.011. Epub 2019 Mar 26.
- Zhu Y, Gao Y, Guo C, Qi M, Xiao M, Wu H, Ma J, Zhong Q, Ding H, Zhou Q, Ali N, Zhou L, Zhang Q, Wu T, Wang W, Sun C, Thabane L, Zhang L, Wang T. Effect of 3-Month Aerobic Dance on Hippocampal Volume and Cognition in Elderly People With Amnestic Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 10;14:771413. doi: 10.3389/fnagi.2022.771413. eCollection 2022.
- Yang HL, Chu H, Kao CC, Miao NF, Chang PC, Tseng P, O'Brien AP, Chou KR. Construction and evaluation of multidomain attention training to improve alertness attention, sustained attention, and visual-spatial attention in older adults with mild cognitive impairment: A randomized controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 May;35(5):537-546. doi: 10.1002/gps.5269. Epub 2020 Feb 14.
- Tricco AC, Soobiah C, Berliner S, Ho JM, Ng CH, Ashoor HM, Chen MH, Hemmelgarn B, Straus SE. Efficacy and safety of cognitive enhancers for patients with mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2013 Nov 5;185(16):1393-401. doi: 10.1503/cmaj.130451. Epub 2013 Sep 16.
- Puente AN, Terry DP, Faraco CC, Brown CL, Miller LS. Functional impairment in mild cognitive impairment evidenced using performance-based measurement. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):253-8. doi: 10.1177/0891988714532016. Epub 2014 Apr 24.
- Pikouli FA, Moraitou D, Papantoniou G, Sofologi M, Papaliagkas V, Kougioumtzis G, Poptsi E, Tsolaki M. Metacognitive Strategy Training Improves Decision-Making Abilities in Amnestic Mild Cognitive Impairment. J Intell. 2023 Sep 11;11(9):182. doi: 10.3390/jintelligence11090182.
- Missiuna C, Mandich AD, Polatajko HJ, Malloy-Miller T. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part I--theoretical foundations. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):69-81.
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Frith E, Ryu S, Kang M, Loprinzi PD. Systematic Review of the Proposed Associations between Physical Exercise and Creative Thinking. Eur J Psychol. 2019 Dec 19;15(4):858-877. doi: 10.5964/ejop.v15i4.1773. eCollection 2019 Dec.
- Davydow DS, Hough CL, Levine DA, Langa KM, Iwashyna TJ. Functional disability, cognitive impairment, and depression after hospitalization for pneumonia. Am J Med. 2013 Jul;126(7):615-24.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.12.006. Epub 2013 Mar 14.
- Davies SJ, Gullo HL, Doig E. Efficacy and Feasibility of the CO-OP Approach in Parkinson's Disease: RCT Study Protocol. Can J Occup Ther. 2023 Dec;90(4):363-373. doi: 10.1177/00084174231156287. Epub 2023 Feb 13.
- Coelho P, Marmeleira J, Cruz-Ferreira A, Laranjo L, Pereira C, Bravo J. Creative dance associated with traditional Portuguese singing as a strategy for active aging: a comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Mar 29;21(Suppl 2):2334. doi: 10.1186/s12889-022-12978-4.
- Castellote-Caballero Y, Carcelen Fraile MDC, Aibar-Almazan A, Afanador-Restrepo DF, Gonzalez-Martin AM. Effect of combined physical-cognitive training on the functional and cognitive capacity of older people with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. BMC Med. 2024 Jul 8;22(1):281. doi: 10.1186/s12916-024-03469-x.
- Casagrande M, Marselli G, Agostini F, Forte G, Favieri F, Guarino A. The complex burden of determining prevalence rates of mild cognitive impairment: A systematic review. Front Psychiatry. 2022 Sep 23;13:960648. doi: 10.3389/fpsyt.2022.960648. eCollection 2022.
- Burzynska AZ, Jiao Y, Knecht AM, Fanning J, Awick EA, Chen T, Gothe N, Voss MW, McAuley E, Kramer AF. White Matter Integrity Declined Over 6-Months, but Dance Intervention Improved Integrity of the Fornix of Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Mar 16;9:59. doi: 10.3389/fnagi.2017.00059. eCollection 2017.
- Britten L, Pina I, Nykjaer C, Astill S. Dance on: a mixed-method study into the feasibility and effectiveness of a dance programme to increase physical activity levels and wellbeing in adults and older adults. BMC Geriatr. 2023 Jan 26;23(1):48. doi: 10.1186/s12877-022-03646-8.
- Balbim GM, Aguinaga S, Ajilore OA, Bustamante EE, Erickson KI, Lamar M, Marquez DX. The Effects of the BAILAMOSTM Dance Program on Physical Activity Levels and Cognition of Older Latino Adults: A Pilot Study. J Aging Health. 2022 Jan;34(1):25-40. doi: 10.1177/08982643211020996. Epub 2021 May 22.
- Appleton E, Maeir T, Kaufman Y, Karni S, Gilboa Y. Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) for Older Adults After a Hip Fracture: A Pilot Study. Am J Occup Ther. 2023 Jan 1;77(1):7701205130. doi: 10.5014/ajot.2023.050073.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3ca15029ac154211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .