Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kreativ dansestøttet CO-OP-tilgang hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse (COOP-DANCE)

13. december 2025 opdateret af: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

Effekten af ​​en kreativ dans-understøttet CO-OP-tilgang på eksekutive funktioner, opmærksomhed, hukommelse og ydeevne med dobbeltopgaver hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om CO-OP-tilgangen (Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance), understøttet af kreativ dans, kan forbedre kognitive funktioner hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). Undersøgelsen fokuserer på virkningerne af denne intervention på eksekutive funktioner, opmærksomhed, hukommelse og dual-task performance.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

Forbedrer CO-OP-tilgangen med kreativ dans udøvende funktioner, opmærksomhed og hukommelse mere end CO-OP alene? Hvor effektiv er denne intervention til at forbedre ydeevnen med to opgaver sammenlignet med standard CO-OP-tilgangen?

Deltagerne vil:

Deltag i enten CO-OP-interventionen alene eller CO-OP-tilgangen kombineret med kreativ dans i 8 uger.

Udfør kognitive opgaver, deltag i kreative danseaktiviteter og udfør daglige opgaver under sessionerne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) tilgang, forbedret med kreativ dans, hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI). CO-OP-metoden er en kognitiv rehabiliteringsstrategi, der hjælper individer med at forbedre arbejdspræstationer gennem målsætning, problemløsning og brug af metakognitive strategier. I denne undersøgelse vil CO-OP tilgangen blive integreret med kreative dansebevægelser, en form for fysisk og kunstnerisk udtryk, der er kendt for at stimulere både kognitive og motoriske funktioner.

Undersøgelsen vil inkludere 24 deltagere mellem 65 og 85 år, diagnosticeret med MCI i henhold til DSM-5 kriterier. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper:

CO-OP med Creative Dance Group: Denne gruppe vil modtage CO-OP interventionen sammen med kreative dansesessioner. Den kreative dansekomponent vil bestå af simple bevægelser designet til at forbedre motorisk koordination, hukommelse og opmærksomhed, alt imens den fremmer social interaktion og følelsesmæssigt udtryk.

CO-OP Only Group: Denne gruppe vil gennemgå CO-OP tilgangen alene uden nogen kreativ danseindblanding.

Interventionen vil vare i 8 uger med tre 60-minutters sessioner hver uge. I løbet af sessionerne vil deltagere i CO-OP med kreativ dansegruppe veksle mellem kognitive opgaver og dansebaserede aktiviteter. Sessionerne er designet til gradvist at udfordre kognitive og motoriske færdigheder og samtidig sikre sikkerhed og komfort for ældre voksne.

De primære resultatmål omfatter forbedringer i eksekutive funktioner, opmærksomhed, hukommelse og ydeevne med to opgaver. Kognitiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede neuropsykologiske tests såsom Trail Making Test Part B (for eksekutiv funktion), Stroop Test (for opmærksomhed), Rey-Osterrieth Complex Figure Test (til hukommelse) og dobbeltopgavevurderinger, der kombinerer gang med kognitiv funktion. opgaver. Deltagernes livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SF-36 Health Survey, og depression og social isolation vil blive evalueret gennem henholdsvis Geriatric Depression Scale (GDS) og UCLA Loneliness Scale.

Sekundære foranstaltninger vil fokusere på de potentielle følelsesmæssige og sociale fordele ved at integrere kreativ dans i CO-OP-tilgangen. Disse vil omfatte deltagerfeedback om nydelse og oplevede forbedringer i social interaktion og følelsesmæssigt velvære. Forsøget vil også undersøge, om tilføjelsen af ​​kreativ dans øger motivation, engagement og tilslutning til interventionen.

Data vil blive indsamlet ved baseline, ved slutningen af ​​den 8-ugers intervention og igen 3 og 6 måneder efter intervention for at evaluere både kortsigtede og langsigtede effekter. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for at vurdere ændringer over tid mellem grupper.

Denne undersøgelse forventes at give indsigt i, hvordan integration af kreativ dans med CO-OP-tilgangen potentielt kan tilbyde en mere holistisk og effektiv intervention for ældre voksne med MCI, der adresserer både kognitive og fysiske domæner og samtidig fremmer social interaktion og følelsesmæssig sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Çankırı, Tyrkiet (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Tyrkiet (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 65 og 85 år
  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse (MCI) i henhold til DSM-5 kriterier
  • Evne til at deltage i fysiske aktiviteter, herunder kreative dansebevægelser
  • Lyst til at deltage i alle studieforløb og opfølgende vurderinger
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en større neurokognitiv lidelse (f.eks. Alzheimers sygdom)
  • Tilstedeværelse af alvorlige fysiske funktionsnedsættelser, der forhindrer deltagelse i fysisk aktivitet
  • Nuværende brug af medicin, der væsentligt påvirker den kognitive funktion
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 3 måneder
  • Anamnese med betydelige psykiatriske lidelser (f.eks. svær depression, skizofreni)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1- CO-OP med kreativ dans
Deltagerne i denne eksperimentelle gruppe vil modtage CO-OP-tilgangen (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) kombineret med kreative danseinterventioner. Den kreative dansekomponent vil involvere enkle, strukturerede bevægelser designet til at forbedre kognitive og motoriske funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse og koordination. Interventionen vil blive administreret tre gange om ugen i 60-minutters sessioner over en 8-ugers periode. Denne gruppe vil veksle mellem CO-OP aktiviteter og kreative danseøvelser, der integrerer både for at forbedre den daglige funktionelle ydeevne og kognitive evner.
CO-OP med Creative Dance-interventionen integrerer tilgangen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP) med strukturerede kreative dansesessioner. CO-OP-tilgangen fokuserer på at forbedre kognitiv og funktionel præstation gennem målsætning, problemløsning og brug af metakognitive strategier. Kreative dansesessioner involverer enkle, rytmiske bevægelser, der sigter mod at forbedre motorisk koordination, hukommelse og opmærksomhed. Denne intervention administreres tre gange om ugen i 60 minutter over 8 uger. Sessionerne veksler mellem CO-OP aktiviteter og kreative danseøvelser.
Aktiv komparator: Kun CO-OP
Deltagere i denne aktive komparatorgruppe vil modtage CO-OP-tilgangen (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) uden yderligere kreative danseinterventioner. CO-OP tilgangen vil fokusere på kognitive og metakognitive strategier for at forbedre den daglige arbejdspræstation. Sessioner vil finde sted tre gange om ugen i 60 minutter over en 8-ugers periode. Denne gruppe vil engagere sig i problemløsnings- og målsætningsaktiviteter for at forbedre funktionelle og kognitive resultater uden integration af dans eller fysiske bevægelsesaktiviteter.
CO-OP Only-interventionen involverer tilgangen Cognitive Orientation to Daily Occupational Performance (CO-OP), som er designet til at forbedre kognitiv og funktionel præstation gennem struktureret målsætning, problemløsning og metakognitive strategier. Deltagerne engagerer sig i aktiviteter, der fokuserer på at forbedre deres evne til at udføre daglige opgaver ved at bruge kognitive værktøjer til at udvikle og eksekvere løsninger. Interventionen administreres tre gange om ugen i 60 minutter over en 8-ugers periode. Ingen yderligere fysiske aktiviteter eller danseaktiviteter er inkluderet i denne arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i eksekutiv funktion som målt ved Trail Making Test del B
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Det primære resultat er ændringen i den udøvende funktion, vurderet ved hjælp af Trail Making Test Part B, fra baseline til slutningen af ​​den 8-ugers intervention. Testen evaluerer deltagerens evne til at skifte mellem opgaver, en nøglekomponent i den udøvende funktion. Forbedringer i testresultater indikerer forbedret kognitiv fleksibilitet og evner til at skifte opgave. Dette resultat er afgørende for evaluering af CO-OP-tilgangens indvirkning (med eller uden kreativ dans) på eksekutiv funktion hos deltagere med mild kognitiv svækkelse. Hvis du har yderligere primære tiltag, kan de indgå, men typisk vil dette være fokus.
Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opmærksomhed som målt ved Stroop Test
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Dette sekundære resultat evaluerer ændringer i opmærksomhed og kognitiv kontrol, vurderet ved hjælp af Stroop Test. Testen måler deltagernes evne til at hæmme kognitiv interferens og fokusere på relevante stimuli. Forbedring i score fra baseline til post-intervention og opfølgningspunkter vil indikere øget opmærksomhed og kognitiv kontrol
Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring i hukommelsesydelse som målt ved Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Dette sekundære resultat vurderer ændringer i visuel hukommelse og organisatoriske færdigheder ved hjælp af Rey-Osterrieth Complex Figure Test. Deltagernes evne til at genkalde og gengive komplekse figurer vil blive målt ved baseline, post-intervention og under opfølgende vurderinger efter 3 og 6 måneder. Forbedringer i score vil indikere forbedret hukommelsesfunktion.
Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Ændring i dual-Task Performance målt ved at gå, mens du udfører en kognitiv opgave"
Tidsramme: Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention
Dette sekundære resultat evaluerer deltagernes evne til at udføre en motorisk opgave (gang), mens de samtidig engagerer sig i en kognitiv opgave (såsom at genkalde tal eller ord). Vurderingen vil måle virkningen af ​​interventionen på dual-task performance, med data indsamlet ved baseline, post-intervention og ved 3 og 6 måneders opfølgning. Forbedring i dual-task performance vil indikere bedre kognitiv-motorisk integration og eksekutiv funktion.
Baseline umiddelbart efter 8-ugers intervention og 3 og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Abonner