- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06644690
Kreatywne podejście CO-OP wspierane tańcem u starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (COOP-DANCE)
Wpływ kreatywnego podejścia CO-OP wspieranego tańcem na funkcje wykonawcze, uwagę, pamięć i wykonywanie dwóch zadań u starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy podejście CO-OP (orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową), wsparte tańcem kreatywnym, może poprawić funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Badanie skupia się na wpływie tej interwencji na funkcje wykonawcze, uwagę, pamięć i wykonywanie dwóch zadań.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
Czy podejście CO-OP z tańcem kreatywnym poprawia funkcje wykonawcze, uwagę i pamięć bardziej niż sam COOP? Jak skuteczna jest ta interwencja w zwiększaniu wydajności dwóch zadań w porównaniu ze standardowym podejściem CO-OP?
Uczestnicy będą:
Zaangażuj się w samą interwencję CO-OP lub podejście CO-OP połączone z kreatywnym tańcem przez 8 tygodni.
Realizuj zadania poznawcze, bierz udział w kreatywnych zajęciach tanecznych i wykonuj codzienne zadania podczas sesji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności podejścia opartego na orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (CO-OP), wzmocnionego kreatywnym tańcem, u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Metoda CO-OP to strategia rehabilitacji poznawczej, która pomaga jednostkom poprawić wydajność zawodową poprzez wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i stosowanie strategii metakognitywnych. W tym badaniu podejście CO-OP zostanie zintegrowane z kreatywnymi ruchami tanecznymi, formą ekspresji fizycznej i artystycznej, o której wiadomo, że stymuluje zarówno funkcje poznawcze, jak i motoryczne.
Do badania zostaną włączone 24 osoby w wieku od 65 do 85 lat, u których zdiagnozowano MCI według kryteriów DSM-5. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:
CO-OP z Creative Dance Group: Ta grupa otrzyma interwencję CO-OP wraz z kreatywnymi sesjami tanecznymi. Element kreatywnego tańca będzie składał się z prostych ruchów mających na celu poprawę koordynacji ruchowej, pamięci i uwagi, a wszystko to przy jednoczesnym wspieraniu interakcji społecznych i ekspresji emocjonalnej.
Grupa wyłącznie CO-OP: Ta grupa przejdzie samotnie podejście CO-OP, bez żadnego kreatywnego zaangażowania tanecznego.
Interwencja będzie trwać 8 tygodni i składać się z trzech 60-minutowych sesji tygodniowo. Podczas sesji uczestnicy CO-OP z kreatywną grupą taneczną będą na przemian wykonywać zadania poznawcze i zajęcia taneczne. Sesje mają na celu stopniowe rozwijanie umiejętności poznawczych i motorycznych, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo i komfort osobom starszym.
Do głównych wskaźników wyniku zalicza się poprawę funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci i wydajności w wykonywaniu dwóch zadań. Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych, takich jak test tworzenia szlaku część B (dla funkcji wykonawczych), test Stroopa (dla uwagi), test figur złożonych Reya-Osterrietha (dla pamięci) oraz oceny dwuzadaniowe łączące chodzenie z funkcjami poznawczymi zadania. Jakość życia uczestników będzie mierzona za pomocą Ankiety Zdrowia SF-36, a depresja i izolacja społeczna będą oceniane odpowiednio za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej (GDS) i Skali Samotności UCLA.
Działania drugorzędne skupią się na potencjalnych korzyściach emocjonalnych i społecznych wynikających z włączenia tańca kreatywnego do podejścia CO-OP. Obejmą one informacje zwrotne od uczestników na temat przyjemności i dostrzeganej poprawy w interakcjach społecznych i dobrostanie emocjonalnym. W badaniu zostanie również zbadane, czy dodanie kreatywnego tańca zwiększa motywację, zaangażowanie i przestrzeganie interwencji.
Dane będą zbierane na początku badania, na koniec 8-tygodniowej interwencji oraz ponownie 3 i 6 miesięcy po interwencji, aby ocenić zarówno efekty krótko-, jak i długoterminowe. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu powtarzalnych pomiarów ANOVA w celu oceny zmian w czasie pomiędzy grupami.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy wglądu w to, jak zintegrowanie tańca kreatywnego z podejściem CO-OP może potencjalnie zapewnić bardziej holistyczną i skuteczną interwencję dla osób starszych z MCI, obejmującą zarówno sferę poznawczą, jak i fizyczną, przy jednoczesnym promowaniu interakcji społecznych i zdrowia emocjonalnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çankırı, Turcja (Türkiye)
- Ceyhun Türkmen
-
-
Not Applicable For Türkiye
-
Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turcja (Türkiye), 18100
- Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 65 do 85 lat
- Rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) według kryteriów DSM-5
- Umiejętność uczestniczenia w zajęciach ruchowych, w tym kreatywnych ruchach tanecznych
- Gotowość do udziału we wszystkich sesjach badawczych i ocenach uzupełniających
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza poważnego zaburzenia neurokognitywnego (np. choroby Alzheimera)
- Występowanie poważnych niepełnosprawności fizycznych uniemożliwiających udział w aktywności fizycznej
- Bieżące stosowanie leków istotnie wpływających na funkcje poznawcze
- Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia znaczących zaburzeń psychicznych (np. dużej depresji, schizofrenii)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1- CO-OP z kreatywnym tańcem
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej otrzymają podejście CO-OP (orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową) w połączeniu z kreatywnymi interwencjami tanecznymi.
Element tańca kreatywnego będzie obejmował proste, uporządkowane ruchy mające na celu poprawę funkcji poznawczych i motorycznych, takich jak uwaga, pamięć i koordynacja.
Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu po 60-minutowe sesje przez okres 8 tygodni.
Grupa ta będzie na przemian wykonywała zajęcia CO-OP i kreatywne ćwiczenia taneczne, integrując oba w celu poprawy codziennych wyników funkcjonalnych i zdolności poznawczych.
|
CO-OP z interwencją Creative Dance integruje orientację poznawczą z codziennym podejściem do wydajności zawodowej (CO-OP) ze zorganizowanymi sesjami kreatywnego tańca.
Podejście CO-OP koncentruje się na poprawie wydajności poznawczej i funkcjonalnej poprzez wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i stosowanie strategii metakognitywnych.
Kreatywne sesje taneczne obejmują proste, rytmiczne ruchy mające na celu poprawę koordynacji ruchowej, pamięci i uwagi.
Zabieg ten stosuje się trzy razy w tygodniu po 60 minut przez 8 tygodni.
Sesje przeplatają się z zajęciami CO-OP i kreatywnymi ćwiczeniami tanecznymi.
|
|
Aktywny komparator: Tylko w trybie CO-OP
Uczestnicy tej aktywnej grupy porównawczej otrzymają podejście CO-OP (orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową) bez żadnych dodatkowych kreatywnych interwencji tanecznych.
Podejście CO-OP skupi się na strategiach poznawczych i metapoznawczych mających na celu poprawę codziennej wydajności zawodowej.
Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu po 60 minut przez okres 8 tygodni.
Grupa ta będzie angażować się w działania związane z rozwiązywaniem problemów i wyznaczaniem celów, aby poprawić wyniki funkcjonalne i poznawcze, bez łączenia zajęć tanecznych i ruchowych.
|
Interwencja CO-OP Only obejmuje podejście poznawcze w codziennej wydajności zawodowej (CO-OP), które ma na celu poprawę wydajności poznawczej i funkcjonalnej poprzez ustrukturyzowane wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i strategie metakognitywne.
Uczestnicy angażują się w działania mające na celu poprawę ich zdolności do wykonywania codziennych zadań poprzez wykorzystanie narzędzi poznawczych do opracowywania i wdrażania rozwiązań.
Zabieg stosuje się trzy razy w tygodniu po 60 minut przez okres 8 tygodni.
Ramię to nie obejmuje żadnych dodatkowych zajęć fizycznych ani tanecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona w ramach testu tworzenia szlaku, część B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana funkcji wykonawczych, oceniana za pomocą części B testu tworzenia szlaku, od wartości początkowej do końca 8-tygodniowej interwencji.
Test ocenia zdolność uczestnika do przełączania się między zadaniami, co jest kluczowym elementem funkcji wykonawczej.
Poprawa wyników testów wskazuje na zwiększoną elastyczność poznawczą i zdolność przełączania zadań.
Wynik ten ma kluczowe znaczenie dla oceny wpływu podejścia CO-OP (z tańcem kreatywnym lub bez) na funkcje wykonawcze u uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi.
Jeśli masz dodatkowe środki podstawowe, można je uwzględnić, ale zazwyczaj będzie to główny nacisk.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uwagi mierzona testem Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Ten drugorzędny wynik ocenia zmiany w uwadze i kontroli poznawczej, oceniane za pomocą testu Stroopa.
Test mierzy zdolność uczestników do hamowania zakłóceń poznawczych i skupiania się na odpowiednich bodźcach.
Poprawa wyników od punktu początkowego do punktów po interwencji i w punktach kontrolnych będzie wskazywać na zwiększoną uwagę i kontrolę poznawczą
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wydajności pamięci mierzona testem figur zespolonych Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Ten drugorzędny wynik ocenia zmiany w pamięci wzrokowej i umiejętnościach organizacyjnych za pomocą Testu Figur Zespolonych Reya-Osterrietha.
Zdolność uczestników do przywoływania i odtwarzania złożonych liczb będzie mierzona na początku badania, po interwencji i podczas ocen uzupełniających po 3 i 6 miesiącach.
Poprawa wyników będzie wskazywać na lepszą funkcję pamięci.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana wydajności podczas wykonywania dwóch zadań mierzona chodzeniem podczas wykonywania zadania poznawczego”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Ten drugorzędny wynik ocenia zdolność uczestników do wykonywania zadania motorycznego (chodzenia), jednocześnie angażując się w zadanie poznawcze (takie jak zapamiętywanie liczb lub słów).
Ocena będzie mierzyć wpływ interwencji na wykonywanie dwóch zadań na podstawie danych zebranych na początku leczenia, po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji.
Poprawa wydajności w wykonywaniu dwóch zadań będzie wskazywać na lepszą integrację poznawczo-motoryczną i funkcje wykonawcze.
|
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Cicerone KD, Goldin Y, Ganci K, Rosenbaum A, Wethe JV, Langenbahn DM, Malec JF, Bergquist TF, Kingsley K, Nagele D, Trexler L, Fraas M, Bogdanova Y, Harley JP. Evidence-Based Cognitive Rehabilitation: Systematic Review of the Literature From 2009 Through 2014. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1515-1533. doi: 10.1016/j.apmr.2019.02.011. Epub 2019 Mar 26.
- Zhu Y, Gao Y, Guo C, Qi M, Xiao M, Wu H, Ma J, Zhong Q, Ding H, Zhou Q, Ali N, Zhou L, Zhang Q, Wu T, Wang W, Sun C, Thabane L, Zhang L, Wang T. Effect of 3-Month Aerobic Dance on Hippocampal Volume and Cognition in Elderly People With Amnestic Mild Cognitive Impairment: A Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2022 Mar 10;14:771413. doi: 10.3389/fnagi.2022.771413. eCollection 2022.
- Yang HL, Chu H, Kao CC, Miao NF, Chang PC, Tseng P, O'Brien AP, Chou KR. Construction and evaluation of multidomain attention training to improve alertness attention, sustained attention, and visual-spatial attention in older adults with mild cognitive impairment: A randomized controlled trial. Int J Geriatr Psychiatry. 2020 May;35(5):537-546. doi: 10.1002/gps.5269. Epub 2020 Feb 14.
- Tricco AC, Soobiah C, Berliner S, Ho JM, Ng CH, Ashoor HM, Chen MH, Hemmelgarn B, Straus SE. Efficacy and safety of cognitive enhancers for patients with mild cognitive impairment: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2013 Nov 5;185(16):1393-401. doi: 10.1503/cmaj.130451. Epub 2013 Sep 16.
- Puente AN, Terry DP, Faraco CC, Brown CL, Miller LS. Functional impairment in mild cognitive impairment evidenced using performance-based measurement. J Geriatr Psychiatry Neurol. 2014 Dec;27(4):253-8. doi: 10.1177/0891988714532016. Epub 2014 Apr 24.
- Pikouli FA, Moraitou D, Papantoniou G, Sofologi M, Papaliagkas V, Kougioumtzis G, Poptsi E, Tsolaki M. Metacognitive Strategy Training Improves Decision-Making Abilities in Amnestic Mild Cognitive Impairment. J Intell. 2023 Sep 11;11(9):182. doi: 10.3390/jintelligence11090182.
- Missiuna C, Mandich AD, Polatajko HJ, Malloy-Miller T. Cognitive orientation to daily occupational performance (CO-OP): part I--theoretical foundations. Phys Occup Ther Pediatr. 2001;20(2-3):69-81.
- Lazarou I, Parastatidis T, Tsolaki A, Gkioka M, Karakostas A, Douka S, Tsolaki M. International Ballroom Dancing Against Neurodegeneration: A Randomized Controlled Trial in Greek Community-Dwelling Elders With Mild Cognitive impairment. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2017 Dec;32(8):489-499. doi: 10.1177/1533317517725813. Epub 2017 Aug 25.
- Kattenstroth JC, Kalisch T, Holt S, Tegenthoff M, Dinse HR. Six months of dance intervention enhances postural, sensorimotor, and cognitive performance in elderly without affecting cardio-respiratory functions. Front Aging Neurosci. 2013 Feb 26;5:5. doi: 10.3389/fnagi.2013.00005. eCollection 2013.
- Frith E, Ryu S, Kang M, Loprinzi PD. Systematic Review of the Proposed Associations between Physical Exercise and Creative Thinking. Eur J Psychol. 2019 Dec 19;15(4):858-877. doi: 10.5964/ejop.v15i4.1773. eCollection 2019 Dec.
- Davydow DS, Hough CL, Levine DA, Langa KM, Iwashyna TJ. Functional disability, cognitive impairment, and depression after hospitalization for pneumonia. Am J Med. 2013 Jul;126(7):615-24.e5. doi: 10.1016/j.amjmed.2012.12.006. Epub 2013 Mar 14.
- Davies SJ, Gullo HL, Doig E. Efficacy and Feasibility of the CO-OP Approach in Parkinson's Disease: RCT Study Protocol. Can J Occup Ther. 2023 Dec;90(4):363-373. doi: 10.1177/00084174231156287. Epub 2023 Feb 13.
- Coelho P, Marmeleira J, Cruz-Ferreira A, Laranjo L, Pereira C, Bravo J. Creative dance associated with traditional Portuguese singing as a strategy for active aging: a comparative cross-sectional study. BMC Public Health. 2022 Mar 29;21(Suppl 2):2334. doi: 10.1186/s12889-022-12978-4.
- Castellote-Caballero Y, Carcelen Fraile MDC, Aibar-Almazan A, Afanador-Restrepo DF, Gonzalez-Martin AM. Effect of combined physical-cognitive training on the functional and cognitive capacity of older people with mild cognitive impairment: a randomized controlled trial. BMC Med. 2024 Jul 8;22(1):281. doi: 10.1186/s12916-024-03469-x.
- Casagrande M, Marselli G, Agostini F, Forte G, Favieri F, Guarino A. The complex burden of determining prevalence rates of mild cognitive impairment: A systematic review. Front Psychiatry. 2022 Sep 23;13:960648. doi: 10.3389/fpsyt.2022.960648. eCollection 2022.
- Burzynska AZ, Jiao Y, Knecht AM, Fanning J, Awick EA, Chen T, Gothe N, Voss MW, McAuley E, Kramer AF. White Matter Integrity Declined Over 6-Months, but Dance Intervention Improved Integrity of the Fornix of Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Mar 16;9:59. doi: 10.3389/fnagi.2017.00059. eCollection 2017.
- Britten L, Pina I, Nykjaer C, Astill S. Dance on: a mixed-method study into the feasibility and effectiveness of a dance programme to increase physical activity levels and wellbeing in adults and older adults. BMC Geriatr. 2023 Jan 26;23(1):48. doi: 10.1186/s12877-022-03646-8.
- Balbim GM, Aguinaga S, Ajilore OA, Bustamante EE, Erickson KI, Lamar M, Marquez DX. The Effects of the BAILAMOSTM Dance Program on Physical Activity Levels and Cognition of Older Latino Adults: A Pilot Study. J Aging Health. 2022 Jan;34(1):25-40. doi: 10.1177/08982643211020996. Epub 2021 May 22.
- Appleton E, Maeir T, Kaufman Y, Karni S, Gilboa Y. Cognitive Orientation to daily Occupational Performance (CO-OP) for Older Adults After a Hip Fracture: A Pilot Study. Am J Occup Ther. 2023 Jan 1;77(1):7701205130. doi: 10.5014/ajot.2023.050073.
- Altuntas O, Degerli MNO, Temizkan E, Ekici G. Psychometric properties of the Canadian occupational performance measure in older individuals. Turk J Med Sci. 2023 Nov 28;54(1):338-347. doi: 10.55730/1300-0144.5796. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3ca15029ac154211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CO-OP z Creative Dance
-
Federal University of Minas GeraisZakończonyDeficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania | Zaburzenia zdolności motorycznychBrazylia
-
Hopitaux de Saint-MauriceZakończony
-
University of British ColumbiaWaterloo FoundationNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdolności motorycznychKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of Toronto; West Park Healthcare... i inni współpracownicyZakończony
-
ZEYNEP KOLİTZakończonyPorażenie mózgowe | Orientacja poznawczaIndyk
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityZakończonyWypadek mózgowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyKobieta z rakiem piersiStany Zjednoczone
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalOntario Society of Occupational TherapistsZakończonyŁagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs mózgu, lekkiKanada
-
Hebrew University of JerusalemUniversity of MelbourneRekrutacyjny
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NieznanyPrzedwczesny poród | Zaburzenia zdolności motorycznychKanada