Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kreatywne podejście CO-OP wspierane tańcem u starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (COOP-DANCE)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

Wpływ kreatywnego podejścia CO-OP wspieranego tańcem na funkcje wykonawcze, uwagę, pamięć i wykonywanie dwóch zadań u starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy podejście CO-OP (orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową), wsparte tańcem kreatywnym, może poprawić funkcje poznawcze u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Badanie skupia się na wpływie tej interwencji na funkcje wykonawcze, uwagę, pamięć i wykonywanie dwóch zadań.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:

Czy podejście CO-OP z tańcem kreatywnym poprawia funkcje wykonawcze, uwagę i pamięć bardziej niż sam COOP? Jak skuteczna jest ta interwencja w zwiększaniu wydajności dwóch zadań w porównaniu ze standardowym podejściem CO-OP?

Uczestnicy będą:

Zaangażuj się w samą interwencję CO-OP lub podejście CO-OP połączone z kreatywnym tańcem przez 8 tygodni.

Realizuj zadania poznawcze, bierz udział w kreatywnych zajęciach tanecznych i wykonuj codzienne zadania podczas sesji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności podejścia opartego na orientacji poznawczej na codzienną wydajność zawodową (CO-OP), wzmocnionego kreatywnym tańcem, u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI). Metoda CO-OP to strategia rehabilitacji poznawczej, która pomaga jednostkom poprawić wydajność zawodową poprzez wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i stosowanie strategii metakognitywnych. W tym badaniu podejście CO-OP zostanie zintegrowane z kreatywnymi ruchami tanecznymi, formą ekspresji fizycznej i artystycznej, o której wiadomo, że stymuluje zarówno funkcje poznawcze, jak i motoryczne.

Do badania zostaną włączone 24 osoby w wieku od 65 do 85 lat, u których zdiagnozowano MCI według kryteriów DSM-5. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup:

CO-OP z Creative Dance Group: Ta grupa otrzyma interwencję CO-OP wraz z kreatywnymi sesjami tanecznymi. Element kreatywnego tańca będzie składał się z prostych ruchów mających na celu poprawę koordynacji ruchowej, pamięci i uwagi, a wszystko to przy jednoczesnym wspieraniu interakcji społecznych i ekspresji emocjonalnej.

Grupa wyłącznie CO-OP: Ta grupa przejdzie samotnie podejście CO-OP, bez żadnego kreatywnego zaangażowania tanecznego.

Interwencja będzie trwać 8 tygodni i składać się z trzech 60-minutowych sesji tygodniowo. Podczas sesji uczestnicy CO-OP z kreatywną grupą taneczną będą na przemian wykonywać zadania poznawcze i zajęcia taneczne. Sesje mają na celu stopniowe rozwijanie umiejętności poznawczych i motorycznych, zapewniając jednocześnie bezpieczeństwo i komfort osobom starszym.

Do głównych wskaźników wyniku zalicza się poprawę funkcji wykonawczych, uwagi, pamięci i wydajności w wykonywaniu dwóch zadań. Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych, takich jak test tworzenia szlaku część B (dla funkcji wykonawczych), test Stroopa (dla uwagi), test figur złożonych Reya-Osterrietha (dla pamięci) oraz oceny dwuzadaniowe łączące chodzenie z funkcjami poznawczymi zadania. Jakość życia uczestników będzie mierzona za pomocą Ankiety Zdrowia SF-36, a depresja i izolacja społeczna będą oceniane odpowiednio za pomocą Skali Depresji Geriatrycznej (GDS) i Skali Samotności UCLA.

Działania drugorzędne skupią się na potencjalnych korzyściach emocjonalnych i społecznych wynikających z włączenia tańca kreatywnego do podejścia CO-OP. Obejmą one informacje zwrotne od uczestników na temat przyjemności i dostrzeganej poprawy w interakcjach społecznych i dobrostanie emocjonalnym. W badaniu zostanie również zbadane, czy dodanie kreatywnego tańca zwiększa motywację, zaangażowanie i przestrzeganie interwencji.

Dane będą zbierane na początku badania, na koniec 8-tygodniowej interwencji oraz ponownie 3 i 6 miesięcy po interwencji, aby ocenić zarówno efekty krótko-, jak i długoterminowe. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu powtarzalnych pomiarów ANOVA w celu oceny zmian w czasie pomiędzy grupami.

Oczekuje się, że badanie to dostarczy wglądu w to, jak zintegrowanie tańca kreatywnego z podejściem CO-OP może potencjalnie zapewnić bardziej holistyczną i skuteczną interwencję dla osób starszych z MCI, obejmującą zarówno sferę poznawczą, jak i fizyczną, przy jednoczesnym promowaniu interakcji społecznych i zdrowia emocjonalnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Çankırı, Turcja (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turcja (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 65 do 85 lat
  • Rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) według kryteriów DSM-5
  • Umiejętność uczestniczenia w zajęciach ruchowych, w tym kreatywnych ruchach tanecznych
  • Gotowość do udziału we wszystkich sesjach badawczych i ocenach uzupełniających
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Diagnoza poważnego zaburzenia neurokognitywnego (np. choroby Alzheimera)
  • Występowanie poważnych niepełnosprawności fizycznych uniemożliwiających udział w aktywności fizycznej
  • Bieżące stosowanie leków istotnie wpływających na funkcje poznawcze
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia znaczących zaburzeń psychicznych (np. dużej depresji, schizofrenii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1- CO-OP z kreatywnym tańcem
Uczestnicy tej grupy eksperymentalnej otrzymają podejście CO-OP (orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową) w połączeniu z kreatywnymi interwencjami tanecznymi. Element tańca kreatywnego będzie obejmował proste, uporządkowane ruchy mające na celu poprawę funkcji poznawczych i motorycznych, takich jak uwaga, pamięć i koordynacja. Interwencja będzie przeprowadzana trzy razy w tygodniu po 60-minutowe sesje przez okres 8 tygodni. Grupa ta będzie na przemian wykonywała zajęcia CO-OP i kreatywne ćwiczenia taneczne, integrując oba w celu poprawy codziennych wyników funkcjonalnych i zdolności poznawczych.
CO-OP z interwencją Creative Dance integruje orientację poznawczą z codziennym podejściem do wydajności zawodowej (CO-OP) ze zorganizowanymi sesjami kreatywnego tańca. Podejście CO-OP koncentruje się na poprawie wydajności poznawczej i funkcjonalnej poprzez wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i stosowanie strategii metakognitywnych. Kreatywne sesje taneczne obejmują proste, rytmiczne ruchy mające na celu poprawę koordynacji ruchowej, pamięci i uwagi. Zabieg ten stosuje się trzy razy w tygodniu po 60 minut przez 8 tygodni. Sesje przeplatają się z zajęciami CO-OP i kreatywnymi ćwiczeniami tanecznymi.
Aktywny komparator: Tylko w trybie CO-OP
Uczestnicy tej aktywnej grupy porównawczej otrzymają podejście CO-OP (orientacja poznawcza na codzienną wydajność zawodową) bez żadnych dodatkowych kreatywnych interwencji tanecznych. Podejście CO-OP skupi się na strategiach poznawczych i metapoznawczych mających na celu poprawę codziennej wydajności zawodowej. Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu po 60 minut przez okres 8 tygodni. Grupa ta będzie angażować się w działania związane z rozwiązywaniem problemów i wyznaczaniem celów, aby poprawić wyniki funkcjonalne i poznawcze, bez łączenia zajęć tanecznych i ruchowych.
Interwencja CO-OP Only obejmuje podejście poznawcze w codziennej wydajności zawodowej (CO-OP), które ma na celu poprawę wydajności poznawczej i funkcjonalnej poprzez ustrukturyzowane wyznaczanie celów, rozwiązywanie problemów i strategie metakognitywne. Uczestnicy angażują się w działania mające na celu poprawę ich zdolności do wykonywania codziennych zadań poprzez wykorzystanie narzędzi poznawczych do opracowywania i wdrażania rozwiązań. Zabieg stosuje się trzy razy w tygodniu po 60 minut przez okres 8 tygodni. Ramię to nie obejmuje żadnych dodatkowych zajęć fizycznych ani tanecznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji wykonawczej mierzona w ramach testu tworzenia szlaku, część B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana funkcji wykonawczych, oceniana za pomocą części B testu tworzenia szlaku, od wartości początkowej do końca 8-tygodniowej interwencji. Test ocenia zdolność uczestnika do przełączania się między zadaniami, co jest kluczowym elementem funkcji wykonawczej. Poprawa wyników testów wskazuje na zwiększoną elastyczność poznawczą i zdolność przełączania zadań. Wynik ten ma kluczowe znaczenie dla oceny wpływu podejścia CO-OP (z tańcem kreatywnym lub bez) na funkcje wykonawcze u uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Jeśli masz dodatkowe środki podstawowe, można je uwzględnić, ale zazwyczaj będzie to główny nacisk.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uwagi mierzona testem Stroopa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Ten drugorzędny wynik ocenia zmiany w uwadze i kontroli poznawczej, oceniane za pomocą testu Stroopa. Test mierzy zdolność uczestników do hamowania zakłóceń poznawczych i skupiania się na odpowiednich bodźcach. Poprawa wyników od punktu początkowego do punktów po interwencji i w punktach kontrolnych będzie wskazywać na zwiększoną uwagę i kontrolę poznawczą
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wydajności pamięci mierzona testem figur zespolonych Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Ten drugorzędny wynik ocenia zmiany w pamięci wzrokowej i umiejętnościach organizacyjnych za pomocą Testu Figur Zespolonych Reya-Osterrietha. Zdolność uczestników do przywoływania i odtwarzania złożonych liczb będzie mierzona na początku badania, po interwencji i podczas ocen uzupełniających po 3 i 6 miesiącach. Poprawa wyników będzie wskazywać na lepszą funkcję pamięci.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Zmiana wydajności podczas wykonywania dwóch zadań mierzona chodzeniem podczas wykonywania zadania poznawczego”
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
Ten drugorzędny wynik ocenia zdolność uczestników do wykonywania zadania motorycznego (chodzenia), jednocześnie angażując się w zadanie poznawcze (takie jak zapamiętywanie liczb lub słów). Ocena będzie mierzyć wpływ interwencji na wykonywanie dwóch zadań na podstawie danych zebranych na początku leczenia, po interwencji oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Poprawa wydajności w wykonywaniu dwóch zadań będzie wskazywać na lepszą integrację poznawczo-motoryczną i funkcje wykonawcze.
Wartość wyjściowa, bezpośrednio po 8-tygodniowej interwencji oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CO-OP z Creative Dance

Subskrybuj