Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup CO-OP podporovaný kreativním tancem u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (COOP-DANCE)

13. prosince 2025 aktualizováno: Ceyhun Türkmen, Çankırı Karatekin University

Vliv přístupu CO-OP podporovaného kreativním tancem na výkonné funkce, pozornost, paměť a výkon dvou úkolů u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda přístup CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) podporovaný kreativním tancem může zlepšit kognitivní funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Studie se zaměřuje na účinky této intervence na výkonné funkce, pozornost, paměť a výkon dvou úkolů.

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

Zlepšuje přístup CO-OP s kreativním tancem výkonné funkce, pozornost a paměť více než samotný CO-OP? Jak účinný je tento zásah při zvyšování výkonu dvou úkolů ve srovnání se standardním přístupem CO-OP?

Účastníci budou:

Zapojte se buď do samotné CO-OP intervence nebo CO-OP přístupu kombinovaného s kreativním tancem po dobu 8 týdnů.

Dokončete kognitivní úkoly, zapojte se do kreativních tanečních aktivit a provádějte každodenní úkoly během sezení.

Přehled studie

Detailní popis

Tato klinická studie si klade za cíl zhodnotit účinnost přístupu kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP), rozšířeného o kreativní tanec, u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Metoda CO-OP je kognitivní rehabilitační strategie, která pomáhá jednotlivcům zlepšit pracovní výkon prostřednictvím stanovení cílů, řešení problémů a používání metakognitivních strategií. V této studii bude CO-OP přístup integrován s kreativními tanečními pohyby, formou fyzického a uměleckého vyjádření, o kterém je známo, že stimuluje jak kognitivní, tak motorické funkce.

Do studie bude zařazeno 24 účastníků ve věku od 65 do 85 let s diagnózou MCI podle kritérií DSM-5. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin:

CO-OP s Creative Dance Group: Tato skupina obdrží CO-OP intervenci spolu s kreativními tanečními sezeními. Kreativní taneční složka se bude skládat z jednoduchých pohybů určených ke zlepšení motorické koordinace, paměti a pozornosti, to vše při podpoře sociální interakce a emočního vyjádření.

CO-OP Only Group: Tato skupina podstoupí CO-OP přístup sama bez jakéhokoli kreativního tanečního zapojení.

Intervence bude trvat 8 týdnů se třemi 60minutovými sezeními každý týden. Během sezení budou účastníci CO-OP s kreativní taneční skupinou střídat kognitivní úkoly a taneční aktivity. Lekce jsou navrženy tak, aby postupně zpochybnily kognitivní a motorické dovednosti a zároveň zajistily bezpečnost a pohodlí pro starší dospělé.

Primární výsledná opatření zahrnují zlepšení exekutivních funkcí, pozornosti, paměti a výkonu dvou úkolů. Kognitivní funkce budou posuzovány pomocí standardizovaných neuropsychologických testů, jako je Trail Making Test Part B (pro výkonnou funkci), Stroopův test (pro pozornost), Rey-Osterriethův komplexní figurový test (pro paměť) a dvouúkolové hodnocení kombinující chůzi s kognitivními funkcemi. úkoly. Kvalita života účastníků bude měřena pomocí SF-36 Health Survey a deprese a sociální izolace budou hodnoceny pomocí škály geriatrické deprese (GDS) a škály osamělosti UCLA.

Sekundární opatření se zaměří na potenciální emocionální a sociální přínosy integrace kreativního tance do CO-OP přístupu. Ty budou zahrnovat zpětnou vazbu účastníků ohledně radosti a vnímaného zlepšení v sociální interakci a emocionální pohodě. Zkouška také prozkoumá, zda přidání kreativního tance zvyšuje motivaci, zapojení a dodržování intervence.

Data budou shromažďována na začátku, na konci 8týdenní intervence a znovu 3 a 6 měsíců po intervenci, aby se vyhodnotily krátkodobé i dlouhodobé účinky. Statistická analýza bude provedena za použití opakovaného měření ANOVA pro posouzení změn v čase mezi skupinami.

Očekává se, že tato studie poskytne pohled na to, jak integrace kreativního tance s přístupem CO-OP může potenciálně nabídnout holističtější a účinnější intervenci pro starší dospělé s MCI, která se bude zabývat jak kognitivními, tak fyzickými doménami a zároveň podporovat sociální interakci a emocionální zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Çankırı, Turecko (Türkiye)
        • Ceyhun Türkmen
    • Not Applicable For Türkiye
      • Çankırı, Not Applicable For Türkiye, Turecko (Türkiye), 18100
        • Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk mezi 65 a 85 lety
  • Diagnostika mírné kognitivní poruchy (MCI) podle kritérií DSM-5
  • Schopnost účastnit se pohybových aktivit včetně kreativních tanečních pohybů
  • Ochota zúčastnit se všech studijních sezení a následných hodnocení
  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza závažné neurokognitivní poruchy (např. Alzheimerova choroba)
  • Přítomnost těžkých tělesných postižení, které brání účasti na fyzické aktivitě
  • Současné užívání léků, které významně ovlivňují kognitivní funkce
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 3 měsíců
  • Historie významných psychiatrických poruch (např. velká deprese, schizofrenie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1- CO-OP s kreativním tancem
Účastníci této experimentální skupiny získají přístup CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) kombinovaný s kreativními tanečními intervencemi. Tvůrčí taneční složka bude zahrnovat jednoduché, strukturované pohyby navržené ke zlepšení kognitivních a motorických funkcí, jako je pozornost, paměť a koordinace. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů. Tato skupina se bude střídat mezi CO-OP aktivitami a kreativními tanečními cvičeními, integrující jak pro zlepšení každodenního funkčního výkonu, tak i kognitivních schopností.
Intervence CO-OP s kreativním tancem integruje přístup kognitivní orientace k dennímu pracovnímu výkonu (CO-OP) se strukturovanými kreativními tanečními sezeními. Přístup CO-OP se zaměřuje na zlepšení kognitivního a funkčního výkonu prostřednictvím stanovení cílů, řešení problémů a používání metakognitivních strategií. Kreativní taneční sezení zahrnují jednoduché, rytmické pohyby zaměřené na zlepšení motorické koordinace, paměti a pozornosti. Tato intervence se podává třikrát týdně po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů. Na sezeních se střídají CO-OP aktivity a kreativní taneční cvičení.
Aktivní komparátor: Pouze CO-OP
Účastníci této aktivní srovnávací skupiny získají přístup CO-OP (Cognitive Orientation to daily Occupational Performance) bez jakýchkoliv dalších kreativních tanečních zásahů. Přístup CO-OP se zaměří na kognitivní a metakognitivní strategie ke zlepšení každodenního pracovního výkonu. Lekce budou probíhat třikrát týdně po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů. Tato skupina se zapojí do aktivit zaměřených na řešení problémů a stanovování cílů s cílem zlepšit funkční a kognitivní výsledky bez integrace tance nebo pohybových aktivit.
Intervence CO-OP Only zahrnuje přístup kognitivní orientace na denní pracovní výkon (CO-OP), který je navržen tak, aby zlepšil kognitivní a funkční výkon prostřednictvím strukturovaného stanovování cílů, řešení problémů a metakognitivních strategií. Účastníci se zapojují do aktivit zaměřených na zlepšení jejich schopnosti vykonávat každodenní úkoly pomocí kognitivních nástrojů k vývoji a realizaci řešení. Intervence se provádí třikrát týdně po dobu 60 minut po dobu 8 týdnů. V tomto rameni nejsou zahrnuty žádné další fyzické nebo taneční aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonné funkci měřená testem tvorby stopy, část B
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci
Primárním výsledkem je změna exekutivní funkce, hodnocená pomocí Trail Making Test Part B, od výchozího stavu do konce 8týdenní intervence. Test hodnotí schopnost účastníka přepínat mezi úkoly, což je klíčová součást výkonné funkce. Zlepšení skóre testů ukazuje na zvýšenou kognitivní flexibilitu a schopnost přepínat mezi úkoly. Tento výsledek je kritický pro hodnocení dopadu přístupu CO-OP (s kreativním tancem nebo bez něj) na výkonnou funkci u účastníků s mírnou kognitivní poruchou. Máte-li další primární opatření, mohou být zahrnuta, ale obvykle je to hlavní cíl.
Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozornosti měřená Stroopovým testem
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci
Tento sekundární výsledek hodnotí změny v pozornosti a kognitivní kontrole, hodnocené pomocí Stroopova testu. Test měří schopnost účastníků inhibovat kognitivní interferenci a zaměřit se na relevantní podněty. Zlepšení skóre od výchozího stavu až po body po intervenci a následné sledování bude indikovat zvýšenou pozornost a kognitivní kontrolu
Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci
Změna výkonu paměti měřená Rey-Osterriethovým komplexním testem figury
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci
Tento sekundární výstup hodnotí změny ve vizuální paměti a organizačních dovednostech pomocí Rey-Osterriethova komplexního figurového testu. Schopnost účastníků vybavit si a reprodukovat složité údaje bude měřena na začátku, po intervenci a během následného hodnocení po 3 a 6 měsících. Zlepšení skóre bude znamenat lepší paměťovou funkci.
Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci
Změna výkonu při dvou úkolech měřená chůzí při provádění kognitivního úkolu"
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci
Tento sekundární výsledek hodnotí schopnost účastníků vykonávat motorický úkol (chůzi) a současně se zapojovat do kognitivního úkolu (jako je vybavování čísel nebo slov). Hodnocení bude měřit dopad intervence na výkon dvou úkolů, přičemž data budou shromážděna na začátku, po intervenci a po 3 a 6 měsících sledování. Zlepšení výkonu dvou úkolů bude indikovat lepší kognitivně-motorickou integraci a výkonné funkce.
Výchozí stav, bezprostředně po 8týdenní intervenci a 3 a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ceyhun Türkmen, PhD, Çankırı Karatekin University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit