6分間歩行テストの基準値と決定要因
2025年12月4日 更新者：Merve Örücü Atar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
トルコの慢性脳卒中患者における6分間の歩行テスト距離の基準値と決定要因：多施設横断研究
この研究の最初の目的は、慢性脳卒中患者における 6 分間歩行テスト (6MWT) の距離の基準値を調査することでした。
2 番目の目的は、慢性脳卒中患者の 6MWT 距離を予測する要因を決定することでした。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中の重症度に応じて、6MWT の距離に大きな変動が生じる可能性があります。
6MWT に関連する要因の調査は、歩行リハビリテーションの適切な戦略を決定し、目標を定めるのに役立つ可能性があります。
したがって、この研究の最初の目的は、慢性脳卒中患者における 6 分間歩行テスト (6MWT) の距離の基準値を調査することでした。
2 番目の目的は、慢性脳卒中患者の 6MWT 距離を予測する要因を決定することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
341
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 生まれて初めての脳卒中
- 脳卒中後の経過期間が6か月以上10年未満である
- 18～80歳
- 補助や器具を使わずに自立して歩くことができ、バランスや調整を助けるために断続的または継続的に軽いタッチで歩くことができる人
除外基準:
除外基準:
- 測定を阻害する可能性のある重度の筋骨格系疾患、心肺疾患、または精神疾患の病歴
- パーキンソン病や多発性硬化症など、脳卒中以外の神経学的診断を受けた患者
- 意識レベルに障害があり、重度の認知障害の証拠がある患者（ミニ精神状態検査のスコアが10点未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中グループ
慢性脳卒中患者
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慢性脳卒中患者における 6 分間の歩行距離と関連要因の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト(6MWT)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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6MWTは歩行耐久性の評価に使用されます。
試験は30メートルの屋内通路を使用して実施されます。
6MWT の終了時にカバーされる最大距離が記録されます。
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学習完了まで平均1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的歩行スケール (FAC)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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FAC を使用して患者は歩行能力によって分類されます。FAC は、必要な身体的サポートの量に基づいて歩行能力に応じて次の 6 つのレベル (0 ～ 5) に分類されます。体重を支え、バランスを維持したり調整を補助したりするための、歩行可能な継続的な手による接触（FAC 1）。歩行可能 [レベル I]、バランスや調整を助ける断続的または継続的な軽いタッチ (FAC 2)。歩行可能、監督が必要（FAC 3）。歩行可能、自立型、水平面のみ（FAC 4）。歩行可能で自立している（FAC 5）。
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学習完了まで平均1か月
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ブルンストロームモーターリカバリステージング
時間枠：学習完了まで平均1か月
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上肢、手、および下肢の運動回復は、運動回復の Brunnstrom 6 段階を使用して評価されます。
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学習完了まで平均1か月
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ベックうつ病インベントリ (BDI)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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うつ病の評価にはベックうつ病インベントリ（BDI）が使用されます。
BDI は、被験者が先週どのように感じたかに関する 21 の質問で構成されます。
各質問には、強度に応じて少なくとも 4 つの可能な回答が含まれています。
各回答には 0 ～ 3 の値が割り当てられ、合計スコアがキーと比較されてうつ病の重症度が判断されます。標準的なカットオフ値は次のとおりです。0 ～ 9、軽度のうつ病。 10～18歳、軽度のうつ病。 19～29歳、中等度のうつ病。 30～63歳は重度のうつ病。
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学習完了まで平均1か月
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ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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ミニ精神状態検査は、精神機能と認知機能を説明するために使用されます。
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学習完了まで平均1か月
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スターキャンセルテスト
時間枠：学習完了まで平均1か月
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スターキャンセルテストは無視現象を説明するために使用されます。
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学習完了まで平均1か月
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バーセルインデックス
時間枠：学習完了まで平均1か月
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日常生活活動 (ADL) は Barthel Index を使用して評価されます。
Barthel Index は、人の日常機能、特に ADL と可動性を測定する 10 項目で構成されます。
項目には、食事、入浴、身だしなみ、着替え、排泄、移乗、平らな面での歩行、階段の上り下り、腸と膀胱の失禁が含まれます。
最大スコアが 100 点の患者は大陸と定義され、食事と着替えが自分でできる、少なくとも 1 ブロック歩くことができ、階段を上り下りできる。
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学習完了まで平均1か月
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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バランス能力は、14 の機能的バランス項目を含むベルク バランス スケール (BBS) を使用してテストされ、スコアは 0 から 56 点の範囲になります。より良いバランスは、より高いスコアによって示されます。
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学習完了まで平均1か月
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修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠：学習完了まで平均1か月
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修正アッシュワース スケールは、膝伸筋、膝屈筋、足首底屈筋の痙縮の重症度を測定するために使用されます。
MAS スコアが合計されて、合計 MAS スコアが得られます。
MAS は 0 から 4 までに等級分けされます。スコア 0 は筋緊張がまったく増加していないことを示し、スコア 4 は関節の屈曲または伸展が硬いことを示します。
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学習完了まで平均1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月30日
一次修了 (実際)
2025年11月25日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。