- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06646003
Valores de referência e determinantes do teste de caminhada de 6 minutos
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Valores de referência e determinantes da distância do teste de caminhada de 6 minutos em pacientes turcos com acidente vascular cerebral crônico: um estudo transversal multicêntrico
O primeiro objetivo deste estudo foi investigar os valores de referência da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (TC6) em pacientes com AVC crônico.
O segundo objetivo foi determinar os fatores preditores da distância percorrida no TC6 em pacientes com AVC crônico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pode haver grandes variações na distância percorrida no TC6 de acordo com a gravidade do AVC.
A investigação dos fatores relacionados ao TC6 pode ser útil na determinação e direcionamento de estratégias adequadas para a reabilitação da marcha.
Nesse sentido, o primeiro objetivo deste estudo foi investigar os valores de referência da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos (TC6) em pacientes com AVC crônico.
O segundo objetivo foi determinar os fatores preditores da distância percorrida no TC6 em pacientes com AVC crônico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
341
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com acidente vascular cerebral crônico
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo o primeiro derrame
- O tempo decorrido após o AVC é superior a 6 meses e inferior a 10 anos
- 18-80 anos
- Aqueles que conseguiam andar de forma independente, sem assistência ou dispositivo, e que conseguiam andar com um leve toque intermitente ou contínuo para ajudar no equilíbrio ou na coordenação
Critérios de exclusão:
Critérios de exclusão:
- História de doença musculoesquelética, cardiopulmonar ou psiquiátrica grave que possa inibir as medições
- Pacientes que receberam um diagnóstico neurológico diferente de acidente vascular cerebral, como doença de Parkinson ou esclerose múltipla
- Pacientes com nível de consciência prejudicado e evidência de comprometimento cognitivo grave (pontuação abaixo de 10 pontos no Mini Exame do Estado Mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de acidente vascular cerebral
pacientes com acidente vascular cerebral crônico
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Avaliação da distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos e fatores relacionados em pacientes com acidente vascular cerebral crônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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O TC6 será usado para avaliar a resistência da caminhada.
Uma passarela interna de 30 m será utilizada para a realização do teste.
A distância máxima percorrida ao final do TC6 será registrada.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de deambulação funcional (FAC)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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Os pacientes serão classificados pela capacidade de locomoção utilizando o FAC possui seis níveis (0 a 5) que são classificados de acordo com a capacidade de locomoção com base na quantidade de suporte físico necessário, que são os seguintes: ambulatorial não funcional (FAC 0); ambulatorial, contato manual contínuo para sustentar o peso corporal, bem como para manter o equilíbrio ou auxiliar a coordenação (FAC 1); ambulatorial [nível I], toque leve intermitente ou contínuo para auxiliar equilíbrio ou coordenação (FAC 2); ambulatorial, dependente de supervisão (FAC 3); ambulatório, independente, somente superfície nivelada (FAC 4); e ambulatorial, independente (FAC 5).
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Estadiamento de recuperação motora de Brunnstrom
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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A recuperação motora dos membros superiores, mãos e inferiores será avaliada usando os 6 estágios sequenciais de recuperação motora de Brunnstrom.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Inventário de depressão de Beck (BDI)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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O inventário de depressão de Beck (BDI) será usado para avaliar a depressão.
O BDI é composto por 21 questões sobre como o sujeito tem se sentido na última semana.
Cada pergunta tem um conjunto de pelo menos quatro respostas possíveis, variando em intensidade.
Um valor de 0 a 3 é atribuído para cada resposta, e a pontuação total é comparada com uma chave para determinar a gravidade da depressão. Os valores de corte padrão são os seguintes: 0 a 9, depressão mínima; 10-18, depressão leve; 19-29, depressão moderada; e 30-63, depressão grave.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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O miniexame do estado mental será usado para descrever funções mentais e cognitivas.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Teste de cancelamento de estrela
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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O teste de cancelamento de estrela será usado para descrever o fenômeno de negligência.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Índice de Barthel
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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As atividades da vida diária (AVD) serão avaliadas por meio do Índice de Barthel.
O Índice de Barthel consiste em 10 itens que medem o funcionamento diário de uma pessoa, especificamente AVD e mobilidade.
Os itens incluem alimentação, banho, higiene, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se, caminhar em superfície nivelada, subir e descer escadas e continência intestinal e vesical.
Um paciente com pontuação máxima de 100 pontos é definido como continente, capaz de comer e vestir-se de forma independente, capaz de caminhar pelo menos um quarteirão e capaz de subir e descer escadas.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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A capacidade de equilíbrio será testada por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (EEB), que inclui 14 itens de equilíbrio funcional, com pontuação variando de 0 a 56 pontos; melhor equilíbrio é indicado por uma pontuação mais alta.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média um mês
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A escala modificada de Ashworth será usada para medir a gravidade da espasticidade dos extensores do joelho, flexores do joelho e flexores plantares do tornozelo.
As pontuações MAS serão somadas para dar uma pontuação MAS total.
MAS é graduado de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica nenhum aumento no tônus muscular e 4 indica que a articulação está rígida em flexão ou extensão.
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até a conclusão do estudo, em média um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-24-599
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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