A 6 perces sétateszt referenciaértékei és meghatározói
2025. december 4. frissítette: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
A 6 perces séta teszttávolságának referenciaértékei és meghatározó tényezői krónikus stroke-ban szenvedő török betegeknél: Többközpontú keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány első célja a 6 perces sétateszt (6MWT) távolság referenciaértékeinek vizsgálata volt krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
A második cél az volt, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a 6MWT távolságot krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A 6MWT távolság nagy eltéréseket mutathat a löket súlyosságától függően.
A 6MWT-vel kapcsolatos tényezők vizsgálata hasznos lehet a megfelelő járásrehabilitációs stratégiák meghatározásában és megcélzásában.
Ennek megfelelően a tanulmány első célja a 6 perces sétateszt (6MWT) távolság referenciaértékeinek vizsgálata volt krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
A második cél az volt, hogy meghatározzuk azokat a tényezőket, amelyek előrejelzik a 6MWT távolságot krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
341
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus stroke-ban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életének első agyvérzése
- A stroke után eltelt idő több mint 6 hónap és kevesebb, mint 10 év
- 18-80 éves korig
- Azok, akik önállóan tudtak járni segítség vagy eszköz nélkül, és akik szakaszos vagy folyamatos könnyű érintéssel tudtak járni, hogy segítsék az egyensúlyt vagy a koordinációt
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mozgásszervi, szív- és tüdőrendszeri vagy pszichiátriai betegség anamnézisében, amely gátolhatja a méréseket
- Olyan betegek, akiknél a stroke-on kívül más neurológiai diagnózist, például Parkinson-kórt vagy sclerosis multiplexet kaptak
- Csökkent tudatszintű és súlyos kognitív károsodásra utaló betegek (10 pont alatti pontszám a mini mentális állapotvizsgálaton
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
stroke csoport
krónikus stroke-ban szenvedő betegek
|
A 6 perces sétatávolság és a kapcsolódó tényezők értékelése krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
6MWT-t használnak a gyaloglás állóképességének értékelésére.
A teszt elvégzéséhez 30 méteres beltéri sétányt használnak.
A 6MWT végén megtett maximális távolság rögzítésre kerül.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális ambulációs skála (FAC)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A betegek besorolása a járásképesség szerint történik, a FAC hat szintje (0-tól 5-ig) a járásképesség szerint van besorolva a szükséges fizikai támogatás mértéke alapján, amelyek a következők: nem funkcionális ambuláns (FAC 0); ambuláns, folyamatos kézi érintkezés a testsúly tartása, valamint az egyensúly fenntartása vagy a koordináció segítése érdekében (FAC 1); ambuláns [I. szint], szakaszos vagy folyamatos könnyű érintés az egyensúly vagy a koordináció elősegítésére (FAC 2); ambuláns, felügyelettől függő (FAC 3); járóképes, független, csak sík felület (FAC 4); és ambuláns, független (FAC 5).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Brunnstrom motoros helyreállítási szakasz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A felső végtagok, a kéz és az alsó végtagok motoros helyreállítását a Brunnstrom 6 szekvenciális motoros helyreállítási szakasz segítségével értékelik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Beck depresszió leltár (BDI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A Beck depresszió leltárt (BDI) fogják használni a depresszió értékelésére.
A BDI 21 kérdésből áll arról, hogyan érezte magát a téma az elmúlt héten.
Minden kérdésre legalább négy lehetséges válasz van, amelyek intenzitása változó.
Minden válaszhoz 0-3 értéket rendelnek, és az összpontszámot egy kulcshoz hasonlítják a depresszió súlyosságának meghatározásához. A standard határértékek a következők: 0-9, minimális depresszió; 10-18, enyhe depresszió; 19-29, mérsékelt depresszió; és 30-63, súlyos depresszió.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Minimentális államvizsga (MMSE)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A mini mentális állapotvizsgálat a mentális és kognitív funkciók leírására szolgál.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Csillagok törlési tesztje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Csillagtörlési tesztet használunk az elhanyagolás jelenségének leírására.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Barthel Index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A mindennapi élet tevékenységeit (ADL) a Barthel-index segítségével értékelik.
A Barthel-index 10 elemből áll, amelyek egy személy napi működését, különösen az ADL-t és a mobilitást mérik.
A tételek közé tartozik az etetés, fürdés, tisztálkodás, öltözködés, tisztálkodás, áthelyezés, sima felületen való járás, lépcsőn való fel- és lejárás, valamint a bél- és hólyag-visszatartás.
A maximum 100 pontot elérő betegnek minősül a kontinens, aki képes önállóan étkezni és öltözködni, legalább egy háztömbnyit járni, lépcsőn fel-le menni.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Az egyensúlyi képességet a Berg Balance Scale (BBS) segítségével tesztelik, amely 14 funkcionális egyensúlyelemet tartalmaz, 0 és 56 pont közötti pontszámmal; jobb egyensúlyt magasabb pontszám jelzi.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
|
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
A módosított Ashworth-skálát a térdfeszítő, a térdhajlító és a boka talphajlító spaszticitásának súlyosságának mérésére fogják használni.
A MAS pontszámokat összeadva a rendszer a teljes MAS pontszámot adja.
A MAS-t 0-tól 4-ig osztályozzák. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy az izomtónus egyáltalán nem emelkedett, a 4-es pedig azt, hogy az ízület merev hajlításban vagy nyújtásban.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-24-599
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .