Эталонные значения и определяющие факторы теста 6-минутной ходьбы
4 декабря 2025 г. обновлено: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Референтные значения и определяющие факторы дистанции 6-минутного теста ходьбы у турецких пациентов с хроническим инсультом: многоцентровое поперечное исследование
Первой целью данного исследования было изучение референтных значений дистанции теста 6-минутной ходьбы (6MWT) у пациентов с хроническим инсультом.
Вторая цель состояла в том, чтобы определить факторы, предсказывающие дистанцию 6MWT у пациентов с хроническим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дистанция 6MWT может сильно различаться в зависимости от тяжести инсульта.
Исследование факторов, связанных с 6MWT, может быть полезным при определении и выборе соответствующих стратегий реабилитации походки.
Соответственно, первой целью данного исследования было изучение референтных значений дистанции теста 6-минутной ходьбы (6MWT) у пациентов с хроническим инсультом.
Вторая цель состояла в том, чтобы определить факторы, предсказывающие дистанцию 6MWT у пациентов с хроническим инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
341
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хроническим инсультом
Описание
Критерии включения:
- Первый инсульт
- Время, прошедшее после инсульта, составляет более 6 месяцев и менее 10 лет.
- 18-80 лет
- Те, кто мог ходить самостоятельно, без какой-либо помощи или приспособлений, и кто мог ходить с прерывистыми или постоянными легкими прикосновениями, чтобы помочь сохранять равновесие или координацию.
Критерии исключения:
Критерии исключения:
- Тяжелые скелетно-мышечные, сердечно-легочные или психические заболевания в анамнезе, которые могут препятствовать измерениям.
- Пациенты, у которых был неврологический диагноз, отличный от инсульта, например, болезнь Паркинсона или рассеянный склероз.
- Пациенты с нарушением уровня сознания и признаками грубых когнитивных нарушений (набравшие менее 10 баллов по мини-экзамену психического состояния).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа инсульта
пациенты с хроническим инсультом
|
Оценка дистанции 6-минутной ходьбы и связанных с ней факторов у пациентов с хроническим инсультом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
6MWT будет использоваться для оценки выносливости при ходьбе.
Для проведения теста будет использоваться крытый переход длиной 30 метров.
Будет записано максимальное расстояние, пройденное в конце 6MWT.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала передвижения (FAC)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Пациенты будут классифицированы по способности ходить с использованием FAC, который имеет шесть уровней (от 0 до 5), которые классифицируются в зависимости от способности ходить на основе объема необходимой физической поддержки, а именно: нефункциональная мобильность (FAC 0); амбулаторный, постоянный ручной контакт для поддержки веса тела, а также для поддержания равновесия или координации (FAC 1); амбулаторно [уровень I], периодические или постоянные легкие прикосновения для улучшения равновесия или координации (FAC 2); амбулаторный, под наблюдением (FAC 3); передвигающийся, независимый, только на ровной поверхности (FAC 4); и амбулаторный, независимый (FAC 5).
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Этап восстановления двигателя Бруннстрема
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Восстановление моторики верхних конечностей, рук и нижних конечностей будет оцениваться с использованием 6 последовательных этапов моторного восстановления Бруннстрема.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Опросник депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Для оценки депрессии будет использоваться опросник депрессии Бека (BDI).
BDI состоит из 21 вопроса о том, как испытуемый себя чувствовал на прошлой неделе.
Каждый вопрос имеет набор как минимум из четырех возможных ответов, различающихся по интенсивности.
Каждому ответу присваивается значение 0–3, а общий балл сравнивается с ключом для определения степени тяжести депрессии. Стандартные пороговые значения следующие: 0–9 – минимальная депрессия; 10–18 — легкая депрессия; 19–29 лет — умеренная депрессия; и 30–63 года — тяжелая депрессия.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Мини-психическое обследование (MMSE)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Мини-обследование психического состояния будет использоваться для описания психических и когнитивных функций.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Тест на отмену звезды
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Для описания феномена пренебрежения будет использоваться тест звездного гашения.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Повседневная активность (ADL) будет оцениваться с использованием индекса Бартеля.
Индекс Бартеля состоит из 10 пунктов, которые измеряют ежедневное функционирование человека, в частности ADL и мобильность.
Сюда входят кормление, купание, уход за собой, одевание, посещение туалета, перемещение, ходьба по ровной поверхности, подъем и спуск по лестнице, а также удержание кишечника и мочевого пузыря.
Пациент с максимальной оценкой 100 баллов определяется как сдержанный, способный самостоятельно есть и одеваться, способный пройти не менее квартала и способный подниматься и спускаться по лестнице.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Балансовая шкала Берга (BBS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Способность сохранять равновесие будет проверяться с использованием шкалы баланса Берга (BBS), которая включает 14 пунктов функционального баланса с оценкой от 0 до 56 баллов; лучший баланс обозначается более высоким баллом.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Модифицированная шкала Эшворта будет использоваться для измерения степени спастичности разгибателей коленного сустава, сгибателей коленного сустава и подошвенного сгибателя голеностопного сустава.
Баллы MAS будут суммироваться, чтобы получить общий балл MAS.
MAS оценивается от 0 до 4. Оценка 0 указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, а 4 указывает на то, что сустав ригиден при сгибании или разгибании.
|
после завершения обучения, в среднем один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-24-599
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .