Wartości referencyjne i wyznaczniki 6-minutowego testu marszu
4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Wartości referencyjne i determinanty dystansu w 6-minutowym teście marszowym u tureckich pacjentów z przewlekłym udarem mózgu: wieloośrodkowe badanie przekrojowe
Pierwszym celem pracy było zbadanie wartości referencyjnych dystansu 6-minutowego marszu (6MWT) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Drugim celem było określenie czynników predykcyjnych dystansu 6MWT u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W zależności od ciężkości udaru mogą występować duże różnice w dystansie 6MWT.
Badanie czynników związanych z 6MWT może być pomocne w określeniu i ukierunkowaniu odpowiednich strategii rehabilitacji chodu.
W związku z tym pierwszym celem tego badania było zbadanie wartości referencyjnych dystansu 6-minutowego marszu (6MWT) u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Drugim celem było określenie czynników predykcyjnych dystansu 6MWT u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
341
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwszy w życiu udar
- Czas, jaki upływa od udaru, wynosi ponad 6 miesięcy i mniej niż 10 lat
- 18-80 lat
- Osoby, które potrafią chodzić samodzielnie, bez pomocy lub urządzenia i które potrafią chodzić, korzystając z przerywanego lub ciągłego lekkiego dotyku, aby wspomóc równowagę lub koordynację
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia:
- Historia ciężkiej choroby układu mięśniowo-szkieletowego, krążeniowo-oddechowego lub psychicznej, która może utrudniać pomiary
- Pacjenci, u których zdiagnozowano chorobę neurologiczną inną niż udar, na przykład chorobę Parkinsona lub stwardnienie rozsiane
- Pacjenci z zaburzeniami świadomości i cechami znacznego upośledzenia funkcji poznawczych (uzyskani poniżej 10 punktów w teście Mini-Mental State Examination)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa udarowa
pacjentów z przewlekłym udarem mózgu
|
Ocena dystansu 6-minutowego marszu i powiązanych czynników u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Do oceny wytrzymałości chodu zostanie wykorzystany test 6MWT.
Do przeprowadzenia testu wykorzystany zostanie kryty chodnik o długości 30 m.
Rejestrowany będzie maksymalny dystans przebyty na końcu 6MWT.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala chodu funkcjonalnego (FAC)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Pacjenci będą klasyfikowani według zdolności chodzenia przy użyciu sześciu poziomów FAC (0 do 5), które są klasyfikowane według zdolności chodzenia na podstawie wymaganego wsparcia fizycznego, które są następujące: niefunkcjonalny ambulatoryjny (FAC 0); ambulatoryjny, ciągły kontakt manualny w celu utrzymania ciężaru ciała, utrzymania równowagi lub wspomagania koordynacji (FAC 1); ambulatoryjny [poziom I], przerywany lub ciągły lekki dotyk wspomagający równowagę lub koordynację (FAC 2); ambulatoryjny, zależny od nadzoru (FAC 3); ambulatoryjne, niezależne, tylko na płaskiej powierzchni (FAC 4); i ambulatoryjne, niezależne (FAC 5).
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Etap regeneracji motorycznej Brunnstroma
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Regeneracja motoryczna kończyn górnych, dłoni i kończyn dolnych będzie oceniana przy użyciu 6 kolejnych etapów regeneracji motorycznej Brunnstroma.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Do oceny depresji wykorzystany zostanie Inwentarz Depresji Becka (BDI).
BDI składa się z 21 pytań dotyczących tego, jak osoba badana czuła się w ostatnim tygodniu.
Każde pytanie ma zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi o różnej intensywności.
Każdej odpowiedzi przypisuje się wartość 0-3, a całkowity wynik porównuje się z kluczem w celu określenia ciężkości depresji. Standardowe wartości odcięcia są następujące: 0-9, minimalna depresja; 10-18, łagodna depresja; 19-29, umiarkowana depresja; i 30-63 lata, ciężka depresja.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Badanie stanu mini-psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Do opisu funkcji psychicznych i poznawczych zostanie wykorzystane badanie stanu mini-psychicznego.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Test anulowania gwiazdek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Do opisu zjawiska zaniedbania wykorzystany zostanie test anulowania gwiazd.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Czynności życia codziennego (ADL) będą oceniane przy użyciu wskaźnika Barthel.
Indeks Barthel składa się z 10 pozycji, które mierzą codzienne funkcjonowanie człowieka, w szczególności ADL i mobilność.
Elementy te obejmują karmienie, kąpiel, higienę, ubieranie, korzystanie z toalety, przenoszenie, chodzenie po płaskiej powierzchni, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz wstrzemięźliwość jelit i pęcherza.
Pacjent, który uzyskał maksymalny wynik 100 punktów, jest definiowany jako kontynent, potrafiący samodzielnie jeść i ubierać się, przechodzący przynajmniej jedną przecznicę oraz mogący wchodzić i schodzić po schodach.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Umiejętność utrzymywania równowagi będzie sprawdzana przy użyciu Skali Równowagi Berga (BBS), która obejmuje 14 pozycji równowagi funkcjonalnej, z punktacją od 0 do 56 punktów; lepsza równowaga jest wskazywana przez wyższy wynik.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha będzie używana do pomiaru nasilenia spastyczności prostowników stawu kolanowego, zginaczy stawu kolanowego i zginacza podeszwowego kostki.
Wyniki MAS zostaną zsumowane, aby dać łączny wynik MAS.
MAS ocenia się od 0 do 4. Wynik 0 oznacza całkowity brak wzrostu napięcia mięśniowego, a 4 oznacza, że staw jest sztywny w zgięciu lub wyprostowaniu.
|
do ukończenia studiów, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-24-599
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany