Referenceværdier og determinanter for 6-minutters gangtest
4. december 2025 opdateret af: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Referenceværdier og determinanter for 6-minutters gangtestafstand hos tyrkiske patienter med kronisk slagtilfælde: En multicenter tværsnitsundersøgelse
Det første formål med denne undersøgelse var at undersøge referenceværdierne for 6-minutters gangtest (6MWT) afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Det andet mål var at bestemme de faktorer, der forudsiger 6MWT-afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der kan være store variationer i afstanden på 6MWT afhængigt af slagets sværhedsgrad.
Undersøgelse af faktorer relateret til 6MWT kan være nyttig til at bestemme og målrette passende strategier for gangrehabilitering.
Derfor var det første mål med denne undersøgelse at undersøge referenceværdierne for 6-minutters gangtest (6MWT) afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Det andet mål var at bestemme de faktorer, der forudsiger 6MWT-afstand hos patienter med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
341
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kronisk slagtilfælde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har det første slagtilfælde nogensinde
- Den tid, der går efter slagtilfældet, er mere end 6 måneder og mindre end 10 år
- 18-80 år gammel
- Dem, der kunne gå uafhængigt uden hjælp eller udstyr, og som kunne gå med en intermitterende eller kontinuerlig let berøring for at hjælpe balance eller koordination
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- En historie med svær muskuloskeletal, hjerte-lunge- eller psykiatrisk sygdom, der kan hæmme målinger
- Patienter, der havde fået en anden neurologisk diagnose end slagtilfælde, såsom Parkinsons sygdom eller multipel sklerose
- Patienter med nedsat bevidsthedsniveau og tegn på grov kognitiv svækkelse (Scoret under 10 point i Mini-Mental State Examination
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
slagtilfælde gruppe
patienter med kronisk slagtilfælde
|
Evaluering af 6-minutters gåafstand og relaterede faktorer hos patienter med kronisk slagtilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
6MWT vil blive brugt til at evaluere gangudholdenheden.
En 30 m indendørs gangbro vil blive brugt til at udføre testen.
Den maksimale tilbagelagte distance ved slutningen af 6MWT vil blive registreret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel ambulationsskala (FAC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Patienter vil blive klassificeret efter gangevne ved at bruge FAC har seks niveauer (0 til 5), der er klassificeret i henhold til gangevnen på basis af mængden af fysisk støtte, der kræves, som er som følger: ikke-funktionel ambulant(FAC 0); ambulatorisk, kontinuerlig manuel kontakt for at understøtte kropsvægt samt for at opretholde balance eller for at hjælpe koordination (FAC 1); ambulatorisk [niveau I], intermitterende eller kontinuerlig let berøring for at hjælpe balance eller koordination (FAC 2); ambulant, afhængig af supervision (FAC 3); kun ambulatorisk, uafhængig, plan overflade (FAC 4); og ambulatorisk, uafhængig (FAC 5).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Brunnstrom motorgendannelsesindstilling
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Overekstremitet, hånd og underekstremitet motorisk restitution vil blive vurderet ved hjælp af Brunnstrom 6 sekventielle stadier af motorisk restitution.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Beck Depression Inventory (BDI) vil blive brugt til at evaluere depression.
BDI består af 21 spørgsmål om, hvordan faget har haft det i den sidste uge.
Hvert spørgsmål har et sæt af mindst fire mulige svar, varierende i intensitet.
En værdi på 0-3 tildeles for hvert svar, og den samlede score sammenlignes med en nøgle for at bestemme sværhedsgraden af depression. Standard cut-off værdierne er som følger: 0-9, minimal depression; 10-18, mild depression; 19-29, moderat depression; og 30-63, svær depression.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Den mini-mentale tilstandsundersøgelse vil blive brugt til at beskrive mentale og kognitive funktioner.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Stjerneannulleringstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Stjerneannulleringstest vil blive brugt til at beskrive forsømmelsesfænomenet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Barthel Index
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Activities of daily living (ADL) vil blive vurderet ved hjælp af Barthel Index.
Barthel-indekset består af 10 punkter, der måler en persons daglige funktion, specifikt ADL og mobilitet.
Varerne omfatter fodring, badning, pleje, påklædning, toiletbesøg, forflytning, gå på en plan overflade, gå op og ned af trapper og kontinens af tarm og blære.
En patient med en maksimal score på 100 point er defineret som kontinent, i stand til at spise og klæde sig selvstændigt, i stand til at gå mindst en blok og i stand til at gå op og ned af trapper.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Balanceevnen vil blive testet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS), som omfatter 14 funktionelle balancepunkter, med scorer fra 0 til 56 point; bedre balance indikeres af en højere score.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Den modificerede Ashworth-skala vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af knæekstensor, knæfleksor og ankel plantar flexor spasticitet.
MAS-score vil blive lagt sammen for at give en samlet MAS-score.
MAS graderes fra 0 til 4. En score på 0 indikerer slet ingen stigning i muskeltonus, og 4 indikerer at leddet er stift i fleksion eller ekstension.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-24-599
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .