Valores de referencia y determinantes de la prueba de caminata de 6 minutos
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Valores de referencia y determinantes de la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos en pacientes turcos con accidente cerebrovascular crónico: un estudio transversal multicéntrico
El primer objetivo de este estudio fue investigar los valores de referencia de la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El segundo objetivo fue determinar los factores que predicen la distancia 6MWT en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Puede haber grandes variaciones en la distancia de 6MWT según la gravedad del accidente cerebrovascular.
La investigación de factores relacionados con la 6MWT puede ser útil para determinar y orientar estrategias apropiadas para la rehabilitación de la marcha.
En consecuencia, el primer objetivo de este estudio fue investigar los valores de referencia de la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El segundo objetivo fue determinar los factores que predicen la distancia 6MWT en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
341
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener el primer derrame cerebral
- El tiempo transcurrido tras el ictus es superior a 6 meses y inferior a 10 años.
- 18-80 años
- Aquellos que podían caminar de forma independiente sin ayuda ni dispositivo y que podían caminar con un toque ligero intermitente o continuo para ayudar al equilibrio o la coordinación.
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades musculoesqueléticas, cardiopulmonares o psiquiátricas graves que puedan inhibir las mediciones.
- Pacientes que habían recibido un diagnóstico neurológico distinto del accidente cerebrovascular, como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple.
- Pacientes con deterioro del nivel de conciencia y evidencia de deterioro cognitivo grave (puntuación inferior a 10 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de trazo
pacientes con accidente cerebrovascular crónico
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Evaluación de la distancia de caminata de 6 minutos y factores relacionados en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Se utilizará 6MWT para evaluar la resistencia al caminar.
Para realizar la prueba se utilizará una pasarela interior de 30 m.
Se registrará la distancia máxima recorrida al final del 6MWT.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala funcional de deambulación (FAC)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Los pacientes se clasificarán según su capacidad para caminar utilizando FAC que tiene seis niveles (0 a 5) que se clasifican según la capacidad para caminar en función de la cantidad de apoyo físico requerido, que son los siguientes: ambulatorio no funcional (FAC 0); contacto manual continuo y ambulatorio para soportar el peso corporal, así como para mantener el equilibrio o ayudar a la coordinación (FAC 1); ambulatorio [nivel I], toque ligero intermitente o continuo para ayudar al equilibrio o la coordinación (FAC 2); ambulatorio, dependiente de supervisión (FAC 3); ambulatorio, independiente, superficie nivelada únicamente (FAC 4); y ambulatorio, independiente (FAC 5).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Estadificación de la recuperación motora de Brunnstrom
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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La recuperación motora de las extremidades superiores, manos y extremidades inferiores se evaluará utilizando las 6 etapas secuenciales de recuperación motora de Brunnstrom.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Inventario de depresión de Beck (BDI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El inventario de depresión de Beck (BDI) se utilizará para evaluar la depresión.
El BDI consta de 21 preguntas sobre cómo se ha sentido el sujeto en la última semana.
Cada pregunta tiene un conjunto de al menos cuatro respuestas posibles, que varían en intensidad.
Se asigna un valor de 0 a 3 para cada respuesta y la puntuación total se compara con una clave para determinar la gravedad de la depresión. Los valores de corte estándar son los siguientes: 0 a 9, depresión mínima; 10-18, depresión leve; 19-29, depresión moderada; y 30-63, depresión severa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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El miniexamen del estado mental se utilizará para describir las funciones mentales y cognitivas.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Prueba de cancelación de estrellas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Se utilizará la prueba de cancelación de estrellas para describir el fenómeno de negligencia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Las actividades de la vida diaria (AVD) se evaluarán mediante el índice de Barthel.
El índice de Barthel consta de 10 ítems que miden el funcionamiento diario de una persona, específicamente las AVD y la movilidad.
Los elementos incluyen alimentarse, bañarse, arreglarse, vestirse, ir al baño, trasladarse, caminar sobre una superficie nivelada, subir y bajar escaleras y continencia intestinal y vesical.
Un paciente con una puntuación máxima de 100 puntos se define como continente, capaz de comer y vestirse de forma independiente, capaz de caminar al menos una cuadra y capaz de subir y bajar escaleras.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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La capacidad de equilibrio se evaluará utilizando la Escala de equilibrio de Berg (BBS), que incluye 14 ítems de equilibrio funcional, con puntuaciones que van de 0 a 56 puntos; un mejor equilibrio se indica con una puntuación más alta.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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La escala de Ashworth modificada se utilizará para medir la gravedad de la espasticidad del extensor de la rodilla, del flexor de la rodilla y del flexor plantar del tobillo.
Las puntuaciones MAS se sumarán para obtener una puntuación MAS total.
MAS se califica de 0 a 4. Una puntuación de 0 indica que no hay ningún aumento en el tono muscular y 4 indica que la articulación está rígida en flexión o extensión.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-24-599
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .