Valeurs de référence et déterminants du test de marche de 6 minutes
4 décembre 2025 mis à jour par: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Valeurs de référence et déterminants de la distance du test de marche de 6 minutes chez les patients turcs atteints d'un AVC chronique : une étude transversale multicentrique
Le premier objectif de cette étude était d'étudier les valeurs de référence de la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT) chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Le deuxième objectif était de déterminer les facteurs prédictifs de la distance 6MWT chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il peut y avoir de grandes variations dans la distance de 6MWT en fonction de la gravité de l'AVC.
L'étude des facteurs liés au 6MWT peut être utile pour déterminer et cibler des stratégies appropriées de rééducation de la marche.
En conséquence, le premier objectif de cette étude était d'étudier les valeurs de référence de la distance du test de marche de 6 minutes (6MWT) chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Le deuxième objectif était de déterminer les facteurs prédictifs de la distance 6MWT chez les patients ayant subi un AVC chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
341
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique
La description
Critères d'intégration :
- Avoir son premier accident vasculaire cérébral
- Le temps écoulé après l'accident vasculaire cérébral est supérieur à 6 mois et inférieur à 10 ans
- 18-80 ans
- Ceux qui peuvent marcher de manière autonome sans aide ni appareil et qui peuvent marcher avec un toucher léger intermittent ou continu pour favoriser l'équilibre ou la coordination.
Critères d'exclusion :
Critères d'exclusion :
- Des antécédents de maladie musculo-squelettique, cardiopulmonaire ou psychiatrique grave pouvant inhiber les mesures
- Patients ayant reçu un diagnostic neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral, comme la maladie de Parkinson ou la sclérose en plaques
- Patients présentant un niveau de conscience altéré et des signes de troubles cognitifs manifestes (avec un score inférieur à 10 points au mini-examen de l'état mental)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'AVC
patients ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique
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Évaluation de la distance de marche de 6 minutes et des facteurs associés chez les patients ayant subi un AVC chronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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6MWT sera utilisé pour évaluer l'endurance de marche.
Une passerelle intérieure de 30 m sera utilisée pour effectuer le test.
La distance maximale parcourue à la fin du 6MWT sera enregistrée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de déambulation fonctionnelle (FAC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Les patients seront classés selon leur capacité de marche à l'aide du FAC comportant six niveaux (0 à 5) qui sont classés selon la capacité de marche sur la base de la quantité de soutien physique requis, qui sont les suivants : ambulatoire non fonctionnel (FAC 0) ; contact manuel ambulatoire et continu pour supporter le poids corporel ainsi que pour maintenir l'équilibre ou pour aider à la coordination (FAC 1); ambulatoire [niveau I], toucher léger intermittent ou continu pour aider à l'équilibre ou à la coordination (FAC 2); ambulatoire, dépendant de la supervision (FAC 3); ambulatoire, indépendant, surface plane uniquement (FAC 4); et ambulatoire, indépendant (FAC 5).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Stage de récupération du moteur Brunnstrom
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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La récupération motrice des membres supérieurs, des mains et des membres inférieurs sera évaluée à l'aide des 6 étapes séquentielles de récupération motrice de Brunnstrom.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'inventaire de dépression de Beck (BDI) sera utilisé pour évaluer la dépression.
Le BDI comprend 21 questions sur ce que le sujet a ressenti au cours de la semaine dernière.
Chaque question comporte un ensemble d’au moins quatre réponses possibles, variant en intensité.
Une valeur de 0 à 3 est attribuée à chaque réponse et le score total est comparé à une clé pour déterminer la gravité de la dépression. Les valeurs seuils standard sont les suivantes : 0 à 9, dépression minime ; 10-18 ans, légère dépression ; 19-29 ans, dépression modérée ; et 30-63 ans, dépression sévère.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Le mini-examen de l'état mental sera utilisé pour décrire les fonctions mentales et cognitives.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Test d'annulation d'étoile
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Le test d'annulation d'étoile sera utilisé pour décrire le phénomène de négligence.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Indice de Barthel
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Les activités de la vie quotidienne (ADL) seront évaluées à l'aide de l'indice Barthel.
L'indice Barthel se compose de 10 éléments qui mesurent le fonctionnement quotidien d'une personne, en particulier les AVQ et la mobilité.
Les éléments comprennent l'alimentation, le bain, la toilette, l'habillage, la toilette, le transfert, la marche sur une surface plane, la montée et la descente des escaliers et la continence de l'intestin et de la vessie.
Un patient avec un score maximum de 100 points est défini comme étant continent, capable de manger et de s'habiller de manière autonome, capable de marcher au moins un pâté de maisons et capable de monter et de descendre les escaliers.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Balance de Berg (BBS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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La capacité d'équilibre sera testée à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS), qui comprend 14 éléments d'équilibre fonctionnel, avec des scores allant de 0 à 56 points ; un meilleur équilibre est indiqué par un score plus élevé.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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L'échelle d'Ashworth modifiée sera utilisée pour mesurer la gravité de la spasticité des extenseurs du genou, des fléchisseurs du genou et des fléchisseurs plantaires de la cheville.
Les scores MAS seront additionnés pour donner un score MAS total.
Le MAS est noté de 0 à 4. Un score de 0 indique aucune augmentation du tonus musculaire et 4 indique que l'articulation est rigide en flexion ou en extension.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Première publication (Réel)
17 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-24-599
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .