Valori di riferimento e determinanti del test del cammino di 6 minuti
4 dicembre 2025 aggiornato da: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Valori di riferimento e determinanti della distanza del test del cammino di 6 minuti in pazienti turchi con ictus cronico: uno studio trasversale multicentrico
Il primo obiettivo di questo studio era di indagare i valori di riferimento della distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWT) in pazienti con ictus cronico.
Il secondo obiettivo era determinare i fattori che predicono la distanza del 6MWT nei pazienti con ictus cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Potrebbero esserci grandi variazioni nella distanza del 6MWT a seconda della gravità dell’ictus.
L’indagine dei fattori correlati al 6MWT può essere utile per determinare e individuare strategie appropriate per la riabilitazione dell’andatura.
Di conseguenza, il primo obiettivo di questo studio era di indagare i valori di riferimento della distanza del test del cammino di 6 minuti (6MWT) nei pazienti con ictus cronico.
Il secondo obiettivo era determinare i fattori che predicono la distanza del 6MWT nei pazienti con ictus cronico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
341
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Turchia (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con ictus cronico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere il primo ictus in assoluto
- Il tempo trascorso dopo l’ictus è superiore a 6 mesi e inferiore a 10 anni
- 18-80 anni
- Coloro che potevano camminare in modo indipendente senza assistenza o dispositivo e che potevano camminare con un tocco leggero intermittente o continuo per favorire l’equilibrio o la coordinazione
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione:
- Una storia di grave malattia muscoloscheletrica, cardiopolmonare o psichiatrica che può inibire le misurazioni
- Pazienti che avevano ricevuto una diagnosi neurologica diversa dall'ictus, come il morbo di Parkinson o la sclerosi multipla
- Pazienti con livello di coscienza compromesso ed evidenza di grave deterioramento cognitivo (punteggio inferiore a 10 punti nel Mini-Mental State Examination
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di ictus
pazienti con ictus cronico
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Valutazione della distanza percorsa a piedi in 6 minuti e fattori correlati nei pazienti con ictus cronico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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Il 6MWT verrà utilizzato per valutare la resistenza alla camminata.
Per condurre il test verrà utilizzata una passerella interna di 30 m.
Verrà registrata la distanza massima percorsa alla fine del 6MWT.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di deambulazione funzionale (FAC)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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I pazienti saranno classificati in base alla capacità di deambulazione utilizzando FAC a sei livelli (da 0 a 5) classificati in base alla capacità di deambulazione sulla base della quantità di supporto fisico richiesto, che sono i seguenti: deambulatorio non funzionale (FAC 0); contatto manuale deambulatorio e continuo per sostenere il peso corporeo nonché per mantenere l'equilibrio o per assistere la coordinazione (FAC 1); deambulatorio [livello I], tocco leggero intermittente o continuo per aiutare l'equilibrio o la coordinazione (FAC 2); ambulatoriale, dipendente dalla supervisione (FAC 3); deambulatorio, indipendente, solo superficie piana (FAC 4); e ambulatoriale, indipendente (FAC 5).
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Stadiazione del recupero motorio di Brunnstrom
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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Il recupero motorio degli arti superiori, delle mani e degli arti inferiori sarà valutato utilizzando le 6 fasi sequenziali di recupero motorio di Brunnstrom.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Inventario della depressione di Beck (BDI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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Per valutare la depressione verrà utilizzato il Beck Depression Inventory (BDI).
Il BDI è composto da 21 domande su come si è sentito il soggetto nell'ultima settimana.
Ogni domanda ha una serie di almeno quattro possibili risposte, di intensità variabile.
Ad ogni risposta viene assegnato un valore compreso tra 0 e 3 e il punteggio totale viene confrontato con una chiave per determinare la gravità della depressione. I valori limite standard sono i seguenti: 0-9, depressione minima; 10-18, depressione lieve; 19-29, depressione moderata; e 30-63, grave depressione.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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Il mini-esame dello stato mentale verrà utilizzato per descrivere le funzioni mentali e cognitive.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Test di cancellazione delle stelle
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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Il test di cancellazione delle stelle verrà utilizzato per descrivere il fenomeno della negligenza.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Indice Barthel
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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Le attività della vita quotidiana (ADL) saranno valutate utilizzando l'indice Barthel.
L'indice Barthel è composto da 10 elementi che misurano il funzionamento quotidiano di una persona, in particolare le ADL e la mobilità.
Gli elementi includono l'alimentazione, il bagno, la toelettatura, il vestirsi, l'uso del gabinetto, il trasferimento, il camminare su una superficie piana, il salire e scendere le scale e la continenza dell'intestino e della vescica.
Un paziente con un punteggio massimo di 100 punti viene definito continente, in grado di mangiare e vestirsi autonomamente, in grado di camminare per almeno un isolato e in grado di salire e scendere le scale.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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La capacità di equilibrio sarà testata utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), che comprende 14 elementi di equilibrio funzionale, con punteggi compresi tra 0 e 56 punti; un migliore equilibrio è indicato da un punteggio più alto.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media un mese
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La scala Ashworth modificata verrà utilizzata per misurare la gravità della spasticità degli estensori del ginocchio, dei flessori del ginocchio e dei flessori plantari della caviglia.
I punteggi MAS verranno sommati per fornire un punteggio MAS totale.
La MAS è classificata da 0 a 4. Un punteggio pari a 0 indica alcun aumento del tono muscolare e 4 indica che l'articolazione è rigida in flessione o estensione.
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fino al completamento degli studi, in media un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-24-599
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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