- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06646003
Referensvärden och bestämningsfaktorer för 6-minuters gångtest
4 december 2025 uppdaterad av: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Referensvärden och bestämningsfaktorer för 6-minuters gångtestavstånd hos turkiska patienter med kronisk stroke: en multicenter tvärsnittsstudie
Det första syftet med denna studie var att undersöka referensvärdena för 6-minuters gångtest (6MWT) distans hos patienter med kronisk stroke.
Det andra syftet var att bestämma de faktorer som förutsäger 6MWT-avstånd hos patienter med kronisk stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kan finnas stora variationer i avståndet på 6MWT beroende på strokens svårighetsgrad.
Undersökning av faktorer relaterade till 6MWT kan vara till hjälp för att fastställa och rikta in lämpliga strategier för gångrehabilitering.
Följaktligen var det första syftet med denna studie att undersöka referensvärdena för 6-minuters gångtest (6MWT) distans hos patienter med kronisk stroke.
Det andra syftet var att bestämma de faktorer som förutsäger 6MWT-avstånd hos patienter med kronisk stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
341
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kronisk stroke
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade första stroke någonsin
- Tiden som förflutit efter stroken är mer än 6 månader och mindre än 10 år
- 18-80 år gammal
- De som kunde gå självständigt utan hjälp eller anordning och som kunde gå med en intermittent eller kontinuerlig lätt beröring för att underlätta balans eller koordination
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier:
- En historia av allvarlig muskuloskeletal, hjärt-lungsjukdom eller psykiatrisk sjukdom som kan hämma mätningar
- Patienter som hade fått en annan neurologisk diagnos än stroke, såsom Parkinsons sjukdom eller multipel skleros
- Patienter med nedsatt medvetandenivå och tecken på grov kognitiv funktionsnedsättning (Går under 10 poäng i Mini-Mental State Examination
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
strokegrupp
patienter med kronisk stroke
|
Utvärdering av 6 minuters gångavstånd och relaterade faktorer hos patienter med kronisk stroke.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest (6MWT)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
6MWT kommer att användas för att utvärdera gånguthålligheten.
En 30-meters gångväg inomhus kommer att användas för att genomföra testet.
Det maximala avståndet som tillryggaläggs i slutet av 6MWT kommer att registreras.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional ambulation scale (FAC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Patienter kommer att klassificeras efter gångförmåga med hjälp av FAC har sex nivåer (0 till 5) som klassificeras enligt gångförmågan på basis av mängden fysiskt stöd som krävs, vilka är följande: icke-funktionell ambulatorisk (FAC 0); ambulatorisk, kontinuerlig manuell kontakt för att stödja kroppsvikten samt för att upprätthålla balans eller för att underlätta koordination (FAC 1); ambulatorisk [nivå I], intermittent eller kontinuerlig lätt beröring för att underlätta balans eller koordination (FAC 2); ambulerande, beroende av övervakning (FAC 3); endast ambulerande, oberoende, plan yta (FAC 4); och ambulerande, oberoende (FAC 5).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Brunnström motoråterställningssteg
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Motorisk återhämtning av övre extremitet, hand och nedre extremitet kommer att bedömas med Brunnstrom 6 sekventiella steg av motorisk återhämtning.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Beck Depression Inventory (BDI) kommer att användas för att utvärdera depression.
BDI består av 21 frågor om hur ämnet har känts den senaste veckan.
Varje fråga har en uppsättning av minst fyra möjliga svar, varierande i intensitet.
Ett värde på 0-3 tilldelas för varje svar, och den totala poängen jämförs med en nyckel för att bestämma svårighetsgraden av depression. Standardgränsvärdena är följande: 0-9, minimal depression; 10-18, mild depression; 19-29, måttlig depression; och 30-63, svår depression.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Mini-mental state examination (MMSE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Den mini-mentala tillståndsundersökningen kommer att användas för att beskriva mentala och kognitiva funktioner.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Stjärnavstängningstest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Star cancellation test kommer att användas för att beskriva vanvårdsfenomen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Barthel Index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Activities of daily living (ADL) kommer att bedömas med hjälp av Barthel Index.
Barthel Index består av 10 poster som mäter en persons dagliga funktion, särskilt ADL och rörlighet.
Föremålen inkluderar matning, bad, skötsel, påklädning, toalettbesök, förflyttning, gå på en plan yta, gå upp och ner för trappor och kontinens i tarm och urinblåsa.
En patient med en maximal poäng på 100 poäng definieras som kontinent, kan äta och klä sig självständigt, kunna gå minst ett kvarter och kunna gå upp och ner för trappor.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Balansförmågan kommer att testas med hjälp av Berg Balance Scale (BBS), som inkluderar 14 funktionella balansposter, med poäng från 0 till 56 poäng; bättre balans indikeras av en högre poäng.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Den modifierade Ashworth-skalan kommer att användas för att mäta svårighetsgraden av knäextensor, knäflexor och ankel plantar flexor spasticitet.
MAS-poäng kommer att läggas ihop för att ge en total MAS-poäng.
MAS graderas från 0 till 4. En poäng på 0 indikerar ingen ökning alls i muskeltonus, och 4 indikerar att leden är stel i flexion eller extension.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-24-599
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .