Referenční hodnoty a determinanty 6minutového testu chůze
4. prosince 2025 aktualizováno: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Referenční hodnoty a determinanty vzdálenosti 6minutového testu chůze u tureckých pacientů s chronickou mrtvicí: Multicentrická průřezová studie
Prvním cílem této studie bylo zjistit referenční hodnoty vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT) u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Druhým cílem bylo určit faktory predikující vzdálenost 6MWT u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Mohou existovat velké rozdíly ve vzdálenosti 6MWT podle závažnosti zdvihu.
Vyšetření faktorů souvisejících s 6MWT může být užitečné při stanovení a zacílení vhodných strategií pro rehabilitaci chůze.
V souladu s tím bylo prvním cílem této studie prozkoumat referenční hodnoty vzdálenosti 6minutového testu chůze (6MWT) u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Druhým cílem bylo určit faktory predikující vzdálenost 6MWT u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
341
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s chronickou mrtvicí
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít vůbec první mrtvici
- Doba, která uplynula po mrtvici, je více než 6 měsíců a méně než 10 let
- 18-80 let
- Ti, kteří mohli chodit samostatně bez pomoci nebo zařízení a kteří mohli chodit s přerušovaným nebo nepřetržitým lehkým dotekem na podporu rovnováhy nebo koordinace
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení:
- Závažné muskuloskeletální, kardiopulmonální nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze, které může bránit měření
- Pacienti, kteří dostali jinou neurologickou diagnózu než mrtvici, jako je Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza
- Pacienti s narušenou úrovní vědomí a prokázanými závažnými kognitivními poruchami (skóre pod 10 bodů v Mini-Mental State Examination
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdvihová skupina
pacientů s chronickou mrtvicí
|
Hodnocení vzdálenosti 6 minut chůze a souvisejících faktorů u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
6MWT bude použito pro hodnocení vytrvalosti chůze.
K provedení testu bude použit 30metrový krytý chodník.
Zaznamená se maximální vzdálenost ujetá na konci 6MWT.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční ambulantní stupnice (FAC)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Pacienti budou klasifikováni podle schopnosti chůze pomocí FAC má šest úrovní (0 až 5), které jsou klasifikovány podle schopnosti chůze na základě množství požadované fyzické podpory, které jsou následující: nefunkční ambulantní (FAC 0); ambulantní, nepřetržitý manuální kontakt pro podporu tělesné hmotnosti, stejně jako pro udržení rovnováhy nebo pro podporu koordinace (FAC 1); ambulantní [úroveň I], přerušovaný nebo nepřetržitý lehký dotek pro podporu rovnováhy nebo koordinace (FAC 2); ambulantní, závislý na dohledu (FAC 3); ambulantní, nezávislý, pouze rovný povrch (FAC 4); a ambulantně, nezávisle (FAC 5).
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Stupeň obnovy motoru Brunnstrom
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Obnova motoriky horní končetiny, ruky a dolní končetiny bude hodnocena pomocí Brunnstroma 6 sekvenčních fází zotavení motoriky.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Beckův inventář deprese (BDI)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
K hodnocení deprese bude použit Beckův inventář deprese (BDI).
BDI se skládá z 21 otázek o tom, jak se subjekt cítil v posledním týdnu.
Každá otázka má sadu alespoň čtyř možných odpovědí, které se liší intenzitou.
Pro každou odpověď je přiřazena hodnota 0-3 a celkové skóre se porovnává s klíčem k určení závažnosti deprese. Standardní hraniční hodnoty jsou následující: 0-9, minimální deprese; 10-18, mírná deprese; 19-29, středně těžká deprese; a 30-63, těžká deprese.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Státní mini-mentální zkouška (MMSE)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
K popisu mentálních a kognitivních funkcí poslouží mini-psychologické vyšetření.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Test zrušení hvězdičky
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
K popisu jevu zanedbání bude použit test zrušení hvězdy.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Barthelův index
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Aktivity denního života (ADL) budou hodnoceny pomocí Barthelova indexu.
Barthel Index se skládá z 10 položek, které měří každodenní fungování člověka, konkrétně ADL a mobilitu.
Mezi tyto položky patří krmení, koupání, péče, oblékání, toaleta, přenášení, chůze po rovném povrchu, chození po schodech nahoru a dolů a kontinence střev a močového měchýře.
Pacient s maximálním skóre 100 bodů je definován jako kontinent, který je schopen samostatně jíst a oblékat se, je schopen ujít alespoň blok a je schopen vyjít a sestoupit po schodech.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Schopnost rovnováhy bude testována pomocí Berg Balance Scale (BBS), která zahrnuje 14 funkčních balančních položek se skóre v rozmezí od 0 do 56 bodů; lepší vyváženost je indikována vyšším skóre.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Modifikovaná Ashworthova škála bude použita k měření závažnosti spasticity extenzoru kolena, flexoru kolena a plantárního flexoru kotníku.
Skóre MAS se sečtou, aby se získalo celkové skóre MAS.
MAS je odstupňována od 0 do 4. Skóre 0 znamená, že se svalový tonus vůbec nezvýšil, a 4 znamená, že kloub je tuhý ve flexi nebo extenzi.
|
dokončením studia v průměru jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-24-599
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .