Referentiewaarden en determinanten van de 6 minuten looptest
4 december 2025 bijgewerkt door: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Referentiewaarden en determinanten van de 6-minuten-looptestafstand bij Turkse patiënten met een chronische beroerte: een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra
Het eerste doel van deze studie was het onderzoeken van de referentiewaarden van de 6 minuten looptest (6MWT) bij patiënten met een chronische beroerte.
Het tweede doel was om de factoren te bepalen die de 6MWT-afstand voorspellen bij patiënten met een chronische beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Afhankelijk van de ernst van de beroerte kunnen er grote variaties zijn in de afstand van 6MWT.
Onderzoek naar factoren die verband houden met 6MWT kan nuttig zijn bij het bepalen en richten van geschikte strategieën voor looprevalidatie.
Dienovereenkomstig was het eerste doel van deze studie het onderzoeken van de referentiewaarden van de 6 minuten looptest (6MWT) bij patiënten met een chronische beroerte.
Het tweede doel was om de factoren te bepalen die de 6MWT-afstand voorspellen bij patiënten met een chronische beroerte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
341
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een chronische beroerte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste beroerte ooit gehad
- De tijd die verstrijkt na de beroerte is meer dan 6 maanden en minder dan 10 jaar
- 18-80 jaar oud
- Degenen die zelfstandig kunnen lopen zonder hulp of apparaat en die kunnen lopen met een intermitterende of continue lichte aanraking om het evenwicht of de coördinatie te bevorderen
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van ernstige aandoeningen van het bewegingsapparaat, hart- en longziekten of psychiatrische aandoeningen die metingen kunnen belemmeren
- Patiënten die een andere neurologische diagnose dan een beroerte hadden gekregen, zoals de ziekte van Parkinson of multiple sclerose
- Patiënten met een verminderd bewustzijnsniveau en tekenen van ernstige cognitieve stoornissen (gescoord onder de 10 punten in het Mini-Mental State Examination
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
beroerte groep
patiënten met een chronische beroerte
|
Evaluatie van de loopafstand van 6 minuten en gerelateerde factoren bij patiënten met een chronische beroerte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
6MWT zal worden gebruikt om het loopuithoudingsvermogen te evalueren.
Voor het uitvoeren van de test wordt een binnenloopbrug van 30 meter gebruikt.
De maximale afstand die aan het einde van de 6MWT wordt afgelegd, wordt geregistreerd.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele ambulantieschaal (FAC)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Patiënten worden geclassificeerd op basis van loopvermogen. FAC heeft zes niveaus (0 tot 5) die worden geclassificeerd op basis van loopvermogen op basis van de vereiste hoeveelheid fysieke ondersteuning, namelijk: niet-functioneel ambulant (FAC 0); ambulant, continu handmatig contact om het lichaamsgewicht te ondersteunen, het evenwicht te bewaren of de coördinatie te ondersteunen (FAC 1); ambulant [niveau I], intermitterende of continue lichte aanraking om het evenwicht of de coördinatie te bevorderen (FAC 2); ambulant, afhankelijk van toezicht (FAC 3); ambulant, zelfstandig, alleen vlakke ondergrond (FAC 4); en ambulant, onafhankelijk (FAC 5).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Motorherstelstadiëring van Brunnstrom
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Het motorisch herstel van de bovenste ledematen, handen en onderste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de zes opeenvolgende fasen van motorisch herstel van Brunnstrom.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Beck-depressie-inventaris (BDI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De Beck Depression Inventory (BDI) zal worden gebruikt om depressie te evalueren.
De BDI bestaat uit 21 vragen over hoe de proefpersoon zich de afgelopen week heeft gevoeld.
Elke vraag heeft een reeks van ten minste vier mogelijke antwoorden, variërend in intensiteit.
Aan elk antwoord wordt een waarde van 0-3 toegekend en de totaalscore wordt vergeleken met een sleutel om de ernst van de depressie te bepalen. De standaard afkapwaarden zijn als volgt: 0-9, minimale depressie; 10-18, milde depressie; 19-29, matige depressie; en 30-63 jaar, ernstige depressie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Het mini-mentale staatsexamen zal worden gebruikt om mentale en cognitieve functies te beschrijven.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Sterannuleringstest
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Er zal een sterannuleringstest worden gebruikt om het verwaarlozingsfenomeen te beschrijven.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De dagelijkse levensverrichtingen (ADL) worden beoordeeld aan de hand van de Barthel Index.
De Barthel Index bestaat uit 10 items die het dagelijks functioneren van een persoon meten, met name ADL en mobiliteit.
De items omvatten voeden, baden, verzorgen, aankleden, naar het toilet gaan, verplaatsen, lopen op een vlakke ondergrond, trappen op en af gaan, en continentie van darmen en blaas.
Een patiënt met een maximale score van 100 punten wordt gedefinieerd als continent, in staat om zelfstandig te eten en aan te kleden, in staat om minimaal een blok te lopen, en in staat om trappen op en af te gaan.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Het evenwichtsvermogen zal worden getest met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), die 14 functionele balansitems omvat, met scores variërend van 0 tot 56 punten; een betere balans wordt aangegeven door een hogere score.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
De Modified Ashworth Scale zal worden gebruikt om de ernst van spasticiteit van de knie-extensoren, knieflexoren en enkelplantairflexoren te meten.
MAS-scores worden bij elkaar opgeteld om een totale MAS-score te verkrijgen.
MAS wordt beoordeeld van 0 tot 4. Een score van 0 geeft aan dat er helemaal geen toename is in de spiertonus, en 4 geeft aan dat het gewricht stijf is in flexie of extensie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-24-599
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .