Referanseverdier og determinanter for 6-minutters gangtest
4. desember 2025 oppdatert av: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Referanseverdier og determinanter for 6-minutters gangtestavstand hos tyrkiske pasienter med kronisk hjerneslag: en multisenter tverrsnittsstudie
Det første målet med denne studien var å undersøke referanseverdiene for 6-minutters gangtest (6MWT) avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Det andre målet var å bestemme faktorene som forutsier 6MWT-avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det kan være store variasjoner i avstanden på 6MWT i henhold til alvorlighetsgraden av slag.
Undersøkelse av faktorer relatert til 6MWT kan være nyttig for å bestemme og målrette hensiktsmessige strategier for gangrehabilitering.
Følgelig var det første målet med denne studien å undersøke referanseverdiene for 6-minutters gangtest (6MWT) avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Det andre målet var å bestemme faktorene som forutsier 6MWT-avstand hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
341
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kronisk hjerneslag
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har første slag noensinne
- Tiden som går etter hjerneslaget er mer enn 6 måneder og mindre enn 10 år
- 18-80 år gammel
- De som kunne gå selvstendig uten hjelp eller utstyr og som kunne gå med en intermitterende eller kontinuerlig lett berøring for å hjelpe balanse eller koordinasjon
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- En historie med alvorlig muskel-, skjelett-, kardiopulmonal eller psykiatrisk sykdom som kan hemme målinger
- Pasienter som hadde fått en annen nevrologisk diagnose enn hjerneslag, som Parkinsons sykdom eller multippel sklerose
- Pasienter med nedsatt bevissthetsnivå og tegn på grov kognitiv svikt (Skåret under 10 poeng i Mini-Mental State Examination
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
slaggruppe
pasienter med kronisk hjerneslag
|
Evaluering av 6-minutters gangavstand og relaterte faktorer hos pasienter med kronisk hjerneslag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gåtest (6MWT)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
6MWT vil bli brukt til å evaluere gangutholdenheten.
En 30 m innendørs gangvei vil bli brukt til å gjennomføre testen.
Den maksimale avstanden dekket på slutten av 6MWT vil bli registrert.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ambulasjonsskala (FAC)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Pasienter vil bli klassifisert etter gangevne ved å bruke FAC har seks nivåer (0 til 5) som er klassifisert i henhold til gangevnen på grunnlag av mengden fysisk støtte som kreves, som er som følger: ikke-funksjonell ambulant(FAC 0); ambulatorisk, kontinuerlig manuell kontakt for å støtte kroppsvekten så vel som for å opprettholde balanse eller for å hjelpe til med koordinasjon (FAC 1); ambulerende [nivå I], intermitterende eller kontinuerlig lett berøring for å hjelpe balanse eller koordinasjon (FAC 2); ambulerende, avhengig av tilsyn (FAC 3); kun ambulerende, uavhengig, jevn overflate (FAC 4); og ambulerende, uavhengig (FAC 5).
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Brunnstrom motorgjenopprettingsinnstilling
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Øvre ekstremitet, hånd og underekstremitet motorisk restitusjon vil bli vurdert ved å bruke Brunnstrom 6 sekvensielle stadier av motorisk restitusjon.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Beck-depresjonsinventar (BDI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Beck depression inventory (BDI) vil bli brukt til å evaluere depresjon.
BDI består av 21 spørsmål om hvordan faget har hatt det den siste uken.
Hvert spørsmål har et sett med minst fire mulige svar, som varierer i intensitet.
En verdi på 0-3 tildeles for hvert svar, og den totale poengsummen sammenlignes med en nøkkel for å bestemme alvorlighetsgraden av depresjon. Standard grenseverdier er som følger: 0-9, minimal depresjon; 10-18, mild depresjon; 19-29, moderat depresjon; og 30-63, alvorlig depresjon.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Mini-mentaltilstandsundersøkelsen vil bli brukt til å beskrive mentale og kognitive funksjoner.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Stjernekanselleringstest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Stjernekanselleringstest vil bli brukt for å beskrive omsorgssvikt-fenomenet.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Activities of daily living (ADL) vil bli vurdert ved hjelp av Barthel Index.
Barthel-indeksen består av 10 elementer som måler en persons daglige funksjon, spesielt ADL og mobilitet.
Varene inkluderer fôring, bading, stell, påkledning, toalettbesøk, forflytning, gå på et jevnt underlag, gå opp og ned trapper og kontinens i tarm og blære.
En pasient med en maksimal score på 100 poeng er definert som kontinent, i stand til å spise og kle seg selvstendig, i stand til å gå minst en blokk og i stand til å gå opp og ned trapper.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Balanseevnen vil bli testet ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS), som inkluderer 14 funksjonelle balanseelementer, med poeng fra 0 til 56 poeng; bedre balanse indikeres av en høyere poengsum.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen vil bli brukt til å måle alvorlighetsgraden av kneekstensor, kneflexor og ankel plantar flexor spastisitet.
MAS-poengsum vil bli lagt sammen for å gi en total MAS-poengsum.
MAS graderes fra 0 til 4. En score på 0 indikerer ingen økning i muskeltonus i det hele tatt, og 4 indikerer at leddet er stivt i fleksjon eller ekstensjon.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-24-599
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .