Referenzwerte und Determinanten des 6-Minuten-Gehtests
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Referenzwerte und Determinanten der 6-Minuten-Gehteststrecke bei türkischen Patienten mit chronischem Schlaganfall: Eine multizentrische Querschnittsstudie
Das erste Ziel dieser Studie war die Untersuchung der Referenzwerte der 6-Minuten-Gehteststrecke (6MWT) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Das zweite Ziel bestand darin, die Faktoren zu bestimmen, die die 6MWT-Distanz bei Patienten mit chronischem Schlaganfall vorhersagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Abhängig von der Schwere des Schlaganfalls kann es große Unterschiede in der Distanz des 6MWT geben.
Die Untersuchung von Faktoren im Zusammenhang mit 6MWT kann hilfreich sein, um geeignete Strategien für die Gangrehabilitation festzulegen und gezielt einzusetzen.
Dementsprechend bestand das erste Ziel dieser Studie darin, die Referenzwerte der 6-Minuten-Gehteststrecke (6MWT) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu untersuchen.
Das zweite Ziel bestand darin, die Faktoren zu bestimmen, die die 6MWT-Distanz bei Patienten mit chronischem Schlaganfall vorhersagen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
341
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit chronischem Schlaganfall
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Habe zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten
- Die Zeitspanne nach dem Schlaganfall beträgt mehr als 6 Monate und weniger als 10 Jahre
- 18-80 Jahre alt
- Diejenigen, die selbstständig und ohne Hilfe oder Hilfsmittel gehen können und die mit einer intermittierenden oder kontinuierlichen leichten Berührung gehen können, um das Gleichgewicht oder die Koordination zu unterstützen
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte schwerer Muskel-Skelett-, Herz-Lungen- oder psychiatrischer Erkrankungen, die Messungen beeinträchtigen können
- Patienten, bei denen eine andere neurologische Diagnose als ein Schlaganfall diagnostiziert wurde, beispielsweise Parkinson oder Multiple Sklerose
- Patienten mit eingeschränktem Bewusstsein und Anzeichen einer groben kognitiven Beeinträchtigung (Bewertung unter 10 Punkten bei der Mini-Mental State Examination).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schlaganfallgruppe
Patienten mit chronischem Schlaganfall
|
Bewertung der 6-Minuten-Gehstrecke und damit verbundener Faktoren bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
6MWT wird verwendet, um die Gehausdauer zu bewerten.
Zur Durchführung des Tests wird ein 30 m langer Indoor-Gehweg genutzt.
Die am Ende des 6MWT zurückgelegte maximale Distanz wird aufgezeichnet.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Gehskala (FAC)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Die Patienten werden nach ihrer Gehfähigkeit klassifiziert, wobei FAC sechs Stufen (0 bis 5) aufweist, die entsprechend der Gehfähigkeit auf der Grundlage des Umfangs der erforderlichen körperlichen Unterstützung klassifiziert werden, die wie folgt lauten: nicht funktionsfähig ambulant (FAC 0); ambulanter, kontinuierlicher manueller Kontakt zur Unterstützung des Körpergewichts sowie zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts oder zur Unterstützung der Koordination (FAC 1); ambulante [Stufe I], intermittierende oder kontinuierliche leichte Berührung zur Unterstützung des Gleichgewichts oder der Koordination (FAC 2); ambulant, aufsichtspflichtig (FAC 3); gehfähig, unabhängig, nur auf ebener Fläche (FAC 4); und ambulant, unabhängig (FAC 5).
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
|
Stadieneinteilung der Motorwiederherstellung nach Brunnstrom
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Die motorische Erholung der oberen Extremität, der Hand und der unteren Extremität wird anhand der 6 aufeinanderfolgenden Brunnstrom-Stufen der motorischen Erholung beurteilt.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
|
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Zur Beurteilung von Depressionen wird das Beck Depression Inventory (BDI) herangezogen.
Der BDI besteht aus 21 Fragen dazu, wie sich die Person in der letzten Woche gefühlt hat.
Für jede Frage gibt es mindestens vier mögliche Antworten unterschiedlicher Intensität.
Jeder Antwort wird ein Wert von 0–3 zugewiesen und die Gesamtpunktzahl wird mit einem Schlüssel verglichen, um den Schweregrad der Depression zu bestimmen. Die Standardgrenzwerte sind wie folgt: 0–9, minimale Depression; 10-18, leichte Depression; 19-29, mäßige Depression; und 30-63, schwere Depression.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
|
Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Die Mini-Mental-State-Prüfung dient der Beschreibung mentaler und kognitiver Funktionen.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
|
Star-Stornierungstest
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Der Star-Cancelling-Test wird zur Beschreibung des Neglect-Phänomens verwendet.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
|
Barthel-Index
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) werden anhand des Barthel-Index bewertet.
Der Barthel-Index besteht aus 10 Elementen, die die tägliche Leistungsfähigkeit einer Person messen, insbesondere ADL und Mobilität.
Zu den Aufgaben gehören Füttern, Baden, Körperpflege, Anziehen, Toilettengang, Transferieren, Gehen auf einer ebenen Fläche, Treppensteigen und Kontinenz von Darm und Blase.
Ein Patient mit einer Höchstpunktzahl von 100 Punkten wird als kontinent definiert, der in der Lage ist, selbstständig zu essen und sich anzuziehen, mindestens einen Block zu Fuß zu gehen und Treppen hoch und runter zu gehen.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
|
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Die Gleichgewichtsfähigkeit wird mithilfe der Berg Balance Scale (BBS) getestet, die 14 funktionale Gleichgewichtselemente mit Werten zwischen 0 und 56 Punkten umfasst. Eine bessere Balance wird durch eine höhere Punktzahl angezeigt.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
|
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Die modifizierte Ashworth-Skala wird verwendet, um den Schweregrad der Spastik des Kniestreckers, Kniebeugers und Knöchel-Plantarflexors zu messen.
Die MAS-Ergebnisse werden zu einem MAS-Gesamtergebnis addiert.
MAS wird von 0 bis 4 bewertet. Ein Wert von 0 bedeutet, dass sich der Muskeltonus überhaupt nicht erhöht, und ein Wert von 4 zeigt an, dass das Gelenk in Beugung oder Streckung starr ist.
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich einen Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-24-599
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .