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6分钟步行测试的参考值和决定因素

2025年12月4日 更新者:Merve Örücü Atar、Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

土耳其慢性卒中患者 6 分钟步行测试距离的参考值和决定因素:多中心横断面研究

本研究的首要目的是探讨慢性脑卒中患者6分钟步行测试(6MWT)距离的参考值。 第二个目的是确定预测慢性中风患者 6MWT 距离的因素。

研究概览

详细说明

根据中风严重程度,6MWT 的距离可能会有很大变化。 对 6MWT 相关因素的调查可能有助于确定和制定适当的步态康复策略。 因此,本研究的首要目的是探讨慢性脑卒中患者6分钟步行测试(6MWT)距离的参考值。 第二个目的是确定预测慢性中风患者 6MWT 距离的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

341

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、土耳其(türkiye)
        • Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

慢性中风患者

描述

纳入标准:

  1. 第一次中风
  2. 中风后经过的时间超过6个月且少于10年
  3. 18-80岁
  4. 能够在没有帮助或设备的情况下独立行走的人,以及能够间歇性或连续轻触地行走以帮助平衡或协调的人

排除标准:

排除标准:

  1. 有可能抑制测量的严重肌肉骨骼、心肺或精神疾病病史
  2. 接受过中风以外的神经系统诊断的患者,例如帕金森病或多发性硬化症
  3. 意识水平受损且有严重认知障碍证据的患者(简易精神状态检查得分低于 10 分)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风组
慢性中风患者
慢性脑卒中患者6分钟步行距离及相关因素评价

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:通过学习完成,平均一个月
6MWT将用于评估步行耐力。 测试将使用30米的室内走道进行。 将记录 6MWT 结束时的最大距离。
通过学习完成,平均一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性步行量表(FAC)
大体时间:通过学习完成,平均一个月
使用 FAC 根据步行能力对患者进行分类,FAC 有六个级别(0 至 5),根据所需身体支持量的步行能力进行分类,如下: 无功能性走动(FAC 0);动态、持续的手动接触以支撑体重以及保持平衡或协助协调(FAC 1);动态 [I 级],间歇性或连续轻触以帮助平衡或协调 (FAC 2);门诊,依赖监督(FAC 3);可移动、独立、仅水平表面(FAC 4);以及能走动、独立(FAC 5)。
通过学习完成,平均一个月
Brunnstrom 运动恢复分期
大体时间:通过学习完成,平均一个月
将使用 Brunnstrom 运动恢复的 6 个连续阶段来评估上肢、手和下肢的运动恢复。
通过学习完成,平均一个月
贝克抑郁量表(BDI)
大体时间:通过学习完成,平均一个月
贝克抑郁量表(BDI)将用于评估抑郁症。 BDI 包含 21 个问题,涉及受试者上周的感受。 每个问题都有一组至少四个可能的答案,其强度不等。 每个答案分配0-3分,将总分与关键值进行比较来确定抑郁症的严重程度。标准分界值如下:0-9,轻度抑郁症;0-9,轻度抑郁症。 10-18岁,轻度抑郁症; 19-29岁,中度抑郁症; 30-63岁,严重抑郁症。
通过学习完成,平均一个月
简易精神状态检查(MMSE)
大体时间:通过学习完成,平均一个月
简易精神状态检查将用于描述精神和认知功能。
通过学习完成,平均一个月
星取消测试
大体时间:通过学习完成,平均一个月
将使用星抵消测试来描述忽视现象。
通过学习完成,平均一个月
巴塞尔指数
大体时间:通过学习完成,平均一个月
日常生活活动(ADL)将使用巴塞尔指数进行评估。 巴塞尔指数由 10 个项目组成,衡量一个人的日常功能,特别是 ADL 和活动能力。 这些项目包括喂食、洗澡、梳洗、穿衣、如厕、转移、在水平面上行走、上下楼梯以及大小便节制。 满分100分的患者被定义为能够自控,能够独立进食和穿衣,能够行走至少一个街区,并且能够上下楼梯。
通过学习完成,平均一个月
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:通过学习完成,平均一个月
平衡能力采用伯格平衡量表(BBS)进行测试,包括14个功能平衡项目,分数范围为0至56分;分数越高表示平衡性越好。
通过学习完成,平均一个月
改良阿什沃斯量表 (MAS)
大体时间:通过学习完成,平均一个月
改良阿什沃斯量表将用于测量膝关节伸肌、膝关节屈肌和踝关节跖屈肌痉挛的严重程度。 MAS 分数将相加得出 MAS 总分。 MAS 的评分范围为 0 到 4。0 分表示肌张力完全没有增加,4 分表示关节在屈曲或伸展时僵硬。
通过学习完成,平均一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月30日

初级完成 (实际的)

2025年11月25日

研究完成 (实际的)

2025年11月25日

研究注册日期

首次提交

2024年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月4日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1-24-599

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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