- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646003
6 minuutin kävelytestin vertailuarvot ja tekijät
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Merve Örücü Atar, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Viitearvot ja 6 minuutin kävelytestin etäisyyden määräävät tekijät turkkilaispotilailla, joilla on krooninen aivohalvaus: Monikeskuspoikkileikkaustutkimus
Tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena oli tutkia 6 minuutin kävelytestin (6MWT) viitearvoja potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Toisena tavoitteena oli määrittää tekijät, jotka ennustavat 6MWT:n etäisyyttä kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Etäisyydessä voi olla suuriakin vaihteluita 6 MWT iskun vaikeusasteen mukaan.
6MWT:hen liittyvien tekijöiden tutkiminen voi olla hyödyllistä määritettäessä ja kohdennettaessa sopivia strategioita kävelyn kuntouttamiseen.
Tästä syystä tämän tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena oli tutkia 6 minuutin kävelytestin (6MWT) viitearvoja potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Toisena tavoitteena oli määrittää tekijät, jotka ennustavat 6MWT:n etäisyyttä kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus
- Aivohalvauksen jälkeen kulunut aika on yli 6 kuukautta ja alle 10 vuotta
- 18-80 vuotta vanha
- Ne, jotka pystyivät kävelemään itsenäisesti ilman apua tai laitteita ja jotka pystyivät kävelemään jaksoittaisella tai jatkuvalla kevyellä kosketuksella auttaakseen tasapainoa tai koordinaatiota
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vakava tuki- ja liikuntaelin-, sydän- ja keuhko- tai psykiatrinen sairaus, joka voi estää mittauksia
- Potilaat, jotka olivat saaneet muun neurologisen diagnoosin kuin aivohalvauksen, kuten Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi
- Potilaat, joiden tajuntataso on heikentynyt ja joilla on todisteita vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä (Alle 10 pistettä mielentilatutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvausryhmä
kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille
|
6 minuutin kävelyetäisyyden ja siihen liittyvien tekijöiden arviointi kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Kävelykestävyyden arvioinnissa käytetään 6MWT:tä.
Testin suorittamiseen käytetään 30 metrin sisäkäytävää.
Maksimimatka 6MWT:n lopussa kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ambulaatioasteikko (FAC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Potilaat luokitellaan kävelykyvyn perusteella käyttämällä FAC:ssa kuusi tasoa (0-5), jotka luokitellaan kävelykyvyn mukaan tarvittavan fyysisen tuen määrän perusteella, jotka ovat seuraavat: ei-toiminnallinen ambulatorinen (FAC 0); ambulatorinen, jatkuva manuaalinen kosketus kehon painon tukemiseksi sekä tasapainon ylläpitämiseksi tai koordinaation auttamiseksi (FAC 1); liikkuva [taso I], ajoittainen tai jatkuva kevyt kosketus tasapainon tai koordinaation edistämiseksi (FAC 2); avohoito, riippuvainen valvonnasta (FAC 3); liikkuva, riippumaton, vain tasainen pinta (FAC 4); ja ambulatorinen, riippumaton (FAC 5).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
|
Brunnströmin moottorin palautumisvaihe
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Yläraajojen, käsien ja alaraajojen motorinen palautuminen arvioidaan käyttämällä Brunnstrom 6 peräkkäistä motorisen palautumisen vaihetta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
|
Beckin masennusinventaari (BDI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Beck-masennusinventaaria (BDI) käytetään masennuksen arvioimiseen.
BDI koostuu 21 kysymyksestä siitä, miltä aiheesta on tuntunut viimeisen viikon aikana.
Jokaisessa kysymyksessä on vähintään neljä vastausvaihtoehtoa, joiden voimakkuus vaihtelee.
Jokaiselle vastaukselle annetaan arvo 0-3, ja kokonaispisteitä verrataan avaimeen masennuksen vakavuuden määrittämiseksi. Vakioraja-arvot ovat seuraavat: 0-9, minimaalinen masennus; 10-18, lievä masennus; 19-29, kohtalainen masennus; ja 30-63, vaikea masennus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
|
Minimental valtiontutkinto (MMSE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Mielenterveyden minitutkimusta käytetään henkisten ja kognitiivisten toimintojen kuvaamiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
|
Tähtien peruutustesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Tähtien peruutustestiä käytetään kuvaamaan laiminlyöntiä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Päivittäistä elämää (ADL) arvioidaan Barthel-indeksin avulla.
Barthel-indeksi koostuu 10 kohteesta, jotka mittaavat ihmisen päivittäistä toimintaa, erityisesti ADL:tä ja liikkuvuutta.
Tavarat sisältävät ruokinta, kylpeminen, hoito, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen, kävely tasaisella alustalla, portaita ylös ja alas sekä suolen ja virtsarakon kontinenssi.
Potilas, jonka maksimipistemäärä on 100 pistettä, määritellään mantereeksi, joka kykenee syömään ja pukeutumaan itsenäisesti, kävelemään vähintään korttelin ja nousemaan portaita ylös ja alas.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
Tasapainokykyä testataan Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla, joka sisältää 14 toiminnallista tasapainokohdetta pisteillä 0–56 pistettä; parempaa tasapainoa osoittaa korkeampi pistemäärä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kuukauden
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Modified Ashworth -asteikkoa käytetään mittaamaan polven ojentajalihaksen, polven koukistajan ja nilkan jalkapohjan koukistimen spastisuuden vakavuutta.
MAS-pisteet lasketaan yhteen MAS-pisteiden kokonaismääräksi.
MAS arvostellaan välillä 0–4. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että lihasten tonus ei ole noussut lainkaan, ja 4 osoittaa, että nivel on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-24-599
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation