結合組織移植片と注射可能な多血小板フィブリンを使用したトンネル技術による歯肉退縮の治療
注入可能な多血小板フィブリンの有無にかかわらず結合組織移植片を使用したトンネル技術による歯肉退縮の治療：ランダム化対照臨床試験
歯肉退縮は一般的な歯周病の問題です。 その結果として、歯の過敏症、審美性の低下、口腔衛生へのアクセスの障害などが挙げられます。 軽症の場合は、口腔衛生対策を最適化し、歯磨き不良、不適切な歯科修復物や義歯クラスプなどの原因因子を修正することで管理されます。 特定の歯磨きジェルやマウスウォッシュなどの減感作製品を処方することで、過敏症の問題を管理できます。 より深い景気後退欠陥には、外科的処置によって対処する必要があります。 結合組織移植片を伴う冠状に前進した皮弁術は、最も標準的な手術法です。 ただし、場合によっては乳頭切開や垂直切開が必要となるため、いくつかの欠点があります。 低侵襲性歯周病学の時代において、結合組織移植を用いたトンネル技術は、結合組織移植を用いた冠状進行皮弁と同等の結果を示しましたが、いくつかの制限がありました。 別の薬剤を追加すると、トンネル技術の結果が向上する可能性があります。 注射可能な多血小板フィブリンは、成長因子の含有量と軟組織の治癒に対する効果で知られています。 目的: 研究の目的は、歯肉退縮の外科的管理と、結合組織移植片および注射用多血小板フィブリンを使用したトンネル技術と、注射用多血小板フィブリンを使用しない結合移植片によるトンネルとを比較することです。
方法論: ミラークラス I または II の歯肉退縮を有する 30 人の患者が登録されます。 テスト グループ (Tunnel+ CTG+ i-PRF) に 15 名、対照グループ (Tunnel+ CTG) に 15 名。 6か月後の臨床評価
調査の概要
詳細な説明
ミラークラスI/IIの歯肉退縮を有する30人の患者がこの研究に登録される。
15人の患者は、トンネル技術を使用して治療され、口蓋結合組織移植片は、注射可能な多血小板フィブリンに15分間浸漬された後、準備されたトンネルの下に挿入および縫合されます。 下にあるグラフトを備えたトンネルを冠状に進めます。 (試験グループ) 残りの15人の患者は、移植片を注射可能な多血小板フィブリンに浸すことなく、最初のグループと同じ方法で治療されます。 (対照群) 臨床パラメーターは、10 日後に評価される術後疼痛を除いて、ベースラインおよび 6 か月後の追跡調査で評価されます。 移植片内の成長因子が真に飽和しているかどうかを評価するために、移植片の小片の組織学的検査が行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohammed Abdel-aziz
- 電話番号：00201118580817
- メール：mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
研究場所
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Ismailia、エジプト、41522
- 募集
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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コンタクト：
- Abdelaziz
- 電話番号：002+ 01118580817
- メール：mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 全身的に健康な
- ミラークラスI/II歯肉退縮の存在
- 識別可能なCEJの存在
除外基準:
- 喫煙
- 外科的処置が禁忌となる全身性疾患。
- 口腔衛生対策の遵守が不十分
- 歯肉の壊死状態
- 進行中の活動性歯周炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：試験グループ: 結合組織移植片と注射可能な多血小板フィブリンを備えたトンネル
トンネル形成は、準備されたトンネル内に患者の硬口蓋から採取された口蓋結合組織移植片を挿入することにより、陥没欠損部位で実行されます。
移植片は、トンネル内に挿入する前に、患者自身の血液から調製された注射可能な多血小板フィブリンに15分間浸されます。
内部に浸したグラフトを備えたトンネルを冠状に進めます。
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結合組織移植片と注射可能な多血小板フィブリンを備えたトンネル
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アクティブコンパレータ：対照群: 結合組織移植片のみを含むトンネル
患者の硬口蓋からの口蓋結合組織移植片を挿入して、陥没欠損部位にトンネルの準備が行われます。
グラフトを備えたトンネルを冠状に進めます。
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多血小板フィブリン注射を行わない結合組織移植片のみを使用したトンネル技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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景気後退の深さ
時間枠：手術から6ヶ月後
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CEJ と歯肉縁の間の距離として記録されます。測定は歯の頬側中央部で手動プローブによって実行され、最も近いミリメートルに切り上げられます。
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手術から6ヶ月後
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角化組織の高さ
時間枠：6ヶ月
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歯肉粘膜接合部から歯肉縁まで測定されます。測定は歯の頬側中央部で手動プローブによって実行され、最も近いミリメートルに切り上げられます。
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6ヶ月
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歯肉の厚さ
時間枠：6ヶ月
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これは、スプレッダーを使用して、プロービング深さレベルの頂点側 1 mm の頬中央の位置で測定されます。
硬い表面が感じられるまで、軽い圧力で粘膜表面に垂直に軟組織を貫通します。
次に、シリコン ディスク ストップが軟組織の表面に密着して配置されます。
侵入深さを測定します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：10日間
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視覚アナログ スケール (VAS) によって 0 から 10 までの記録で測定されます。0 は痛みがないことを意味し、10 は非常に激しい痛みを意味します。
患者は経験した痛みの程度を報告し、VAS からスコアを選択します。
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10日間
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後退幅
時間枠：6ヶ月
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それは、セメントエナメル接合部のレベルで凹部の境界の間で水平に測定されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Abdelnasser Elrefaey、Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- スタディディレクター：Shaimaa Morsy、Faculty of Dentistry, Suez Canal University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。