결합조직이식과 혈소판 풍부 피브린을 이용한 터널기법을 이용한 치은 퇴축의 치료
혈소판 풍부 피브린 주사 유무에 관계없이 결합 조직 이식을 이용한 터널 기법에 의한 치은 퇴축 치료: 무작위 대조 임상 시험
치은 퇴축은 일반적인 치주 문제입니다. 결과로는 치아 민감성, 심미성 저하, 구강 위생 접근 장애 등이 있습니다. 경미한 경우에는 구강 위생 조치를 최적화하고 잘못된 칫솔질, 부적절한 치아 복원 또는 의치 걸쇠와 같은 원인 요인을 교정하여 관리합니다. 특정 치아 젤이나 구강 세정제와 같은 탈감작 제품을 처방하면 민감성 문제를 관리할 수 있습니다. 더 깊은 후퇴 결함은 수술 절차를 통해 해결해야 합니다. 결합 조직 이식을 통한 관상면 전진 피판은 최적의 표준 절차입니다. 그러나 경우에 따라 유두절개와 수직절개가 필요하다는 단점이 있다. 최소 침습 치주학 시대에 결합 조직 이식을 이용한 터널 기법은 결합 조직 이식을 이용한 관상면 전진 피판과 비슷한 결과를 보였지만 몇 가지 제한 사항이 있었습니다. 다른 에이전트를 추가하면 터널 기술의 결과가 향상될 수 있습니다. 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 성장 인자 함량과 연조직 치유에 미치는 영향으로 알려져 있습니다. 목표: 연구 목적은 결합 조직 이식편과 혈소판 풍부 피브린을 사용하는 터널 기법과 혈소판 풍부 피브린이 주입되지 않은 결합 이식편을 사용한 터널 기법을 이용한 치은 퇴축의 수술적 관리를 비교하는 것입니다.
방법론: 밀러 클래스 I 또는 II 치은 퇴축 환자 30명이 등록됩니다. 테스트 그룹(Tunnel+ CTG+ i-PRF)에서는 15명, 대조군(Tunnel+ CTG)에서는 15명이었습니다. 6개월째의 임상평가
연구 개요
상세 설명
밀러 클래스 I/II 치은 퇴축 환자 30명이 이 연구에 등록됩니다.
15명의 환자는 혈소판이 풍부한 피브린 주사제에 15분 동안 담근 후 준비된 터널 아래에 터널 기법과 구개 결합 조직 이식편을 삽입 및 봉합하여 치료하게 됩니다. 기본 이식편이 있는 터널은 관상 방향으로 전진됩니다. (시험군) 나머지 15명의 환자는 혈소판이 풍부한 피브린 주사제에 이식편을 담그지 않고 첫 번째 군과 동일한 방법으로 치료하게 된다. (대조군) 임상 매개변수는 10일 후에 평가되는 수술 후 통증을 제외하고 기준선 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다. 이식편 내부의 성장 인자가 실제로 포화되어 있는지 평가하기 위해 이식편의 작은 조각에 대한 조직학적 검사를 실시합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohammed Abdel-aziz
- 전화번호: 00201118580817
- 이메일: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41522
- 모병
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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연락하다:
- Abdelaziz
- 전화번호: 002+ 01118580817
- 이메일: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 전신 건강
- Miller 클래스 I/II 치은퇴축의 존재
- 식별 가능한 CEJ의 존재
제외 기준:
- 흡연
- 수술이 금기되는 전신 질환.
- 구강 위생 조치를 제대로 준수하지 않음
- 괴사성 치은 상태
- 진행 중인 활동성 치주염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시험군 : 결합조직이식과 혈소판이 풍부한 피브린을 주입한 터널
준비된 터널 내부에 환자의 경구개에서 채취한 구개 결합 조직 이식편을 삽입하여 후퇴 결함 부위에 터널링을 수행합니다.
이식편은 터널 내부에 삽입되기 전에 환자 자신의 혈액에서 준비된 주사용 혈소판이 풍부한 피브린에 15분 동안 담가집니다.
내부에 함침된 이식편이 있는 터널이 관상 방향으로 전진됩니다.
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결합 조직 이식편과 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린이 있는 터널
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활성 비교기: 대조군: 결합 조직 이식만 있는 터널
환자의 경구개에서 구개 결합 조직 이식편을 삽입하여 후퇴 결손 부위에 터널 준비를 합니다.
이식편이 있는 터널은 관상 방향으로 전진됩니다.
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혈소판이 풍부한 피브린을 주입하지 않고 연결토스 이식만을 이용한 터널 기법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후퇴 깊이
기간: 수술 후 6개월
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CEJ와 치은 마진 사이의 거리 측정은 수동 프로브를 사용하여 치아의 중앙 협측 측면에서 수행되었으며 가장 가까운 밀리미터로 반올림된 것으로 기록됩니다.
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수술 후 6개월
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각질화된 조직 높이
기간: 6개월
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치은 점막 접합부부터 치은 마진까지 측정됩니다. 측정은 수동 프로브를 사용하여 치아의 중앙 협측 측면에서 수행되었으며 가장 가까운 밀리미터로 반올림되었습니다.
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6개월
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잇몸 두께
기간: 6개월
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이는 스프레더를 사용하여 프로빙 깊이 수준에서 정점까지 1mm 떨어진 협측 중앙 위치에서 측정됩니다.
단단한 표면이 느껴질 때까지 가벼운 압력으로 연조직을 통해 점막 표면에 수직으로 구멍을 뚫습니다.
그런 다음 실리콘 디스크 스톱이 연조직 표면과 단단히 접촉되도록 배치됩니다.
침투 깊이가 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 10일
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VAS(Visual Analog Scale)로 측정하여 0부터 10까지 기록하며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 매우 심한 통증을 의미합니다.
환자는 자신이 경험한 통증의 정도를 보고하고 VAS에서 점수를 선택합니다.
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10일
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경기 침체 폭
기간: 6개월
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시멘트-에나멜 교차점 수준에서 후퇴 경계 사이를 수평으로 측정합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- 연구 책임자: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 486/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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