A fogíny recessziójának kezelése alagút technikával kötőszöveti graft és injektálható vérlemezkében gazdag fibrin felhasználásával
Az ínyrecesszió kezelése alagút technikával kötőszöveti graft segítségével injektálható vérlemezkében gazdag fibrinnel vagy anélkül: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
Az íny recessziója gyakori periodontális probléma. A következmények közé tartozik a fogak érzékenysége, rossz esztétika és a szájhigiéniához való hozzáférés károsodása. Az enyhe eseteket a szájhigiénés intézkedések optimalizálásával, minden kiváltó tényező korrekciójával kezelik, mint például a hibás fogmosás, a nem megfelelő fogpótlás vagy a fogsorcsat. A deszenzibilizáló termékek, például speciális fogzselé vagy szájvíz felírása kezelheti az érzékenységi problémát. A mélyebb recessziós hibákat sebészeti beavatkozásokkal kell kezelni. A koronálisan előrehaladott lebeny kötőszöveti grafttal az arany standard eljárás. Van azonban néhány hátránya, mivel bizonyos esetekben papilláris és függőleges bemetszésekre van szükség. A minimálisan invazív periodontológia korszakában a kötőszöveti grafttal végzett alagúttechnika a kötőszöveti grafttal végzett koronálisan előrehaladott lebenyhez hasonló eredményeket mutatott, de bizonyos korlátozásokkal. Egy másik szer hozzáadása javíthatja az alagúttechnika eredményeit. Az injekciós vérlemezkékben gazdag fibrin növekedési faktor tartalmáról és a lágyrészek gyógyulására gyakorolt hatásáról ismert. Cél: A vizsgálat célja a gingiva recesszió sebészi kezelésének összehasonlítása alagúttechnikával kötőszöveti graftot és injektálható thrombocyta dús fibrint alkalmazó alagúthoz injektálható thrombocyta dús fibrin nélküli kötőgrafttal.
Módszertan: 30 Miller I. vagy II. osztályú ínyrecesszióban szenvedő beteg kerül felvételre. 15 a tesztcsoportban (Tunnel+ CTG+ i-PRF) és 15 a kontrollcsoportban (Tunnel+ CTG). Klinikai értékelés 6 hónapos korban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
30 Miller I/II. osztályú ínyrecesszióban szenvedő beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba.
15 beteget kezelnek alagúttechnikával és palatális kötőszöveti graftot helyeznek be és varrnak az előkészített alagút alá, miután 15 percig injektálható vérlemezkében gazdag fibrinben áztatták őket. Az alagút az alatta lévő grafttal koronálisan előrehalad. (Tesztcsoport) A többi 15 beteget ugyanúgy kezeljük, mint az első csoportban, de anélkül, hogy a graftot injektálható vérlemezkékben gazdag fibrinbe kell áztatni. (kontrollcsoport) A klinikai paramétereket a kiinduláskor és a 6 hónapos követéskor értékelik, kivéve a műtét utáni fájdalmat, amelyet 10 nap múlva értékelnek. A graft kis darabjának szövettani vizsgálata megtörténik annak megállapítására, hogy a graft belsejében valóban telítettek-e a növekedési faktorok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Abdel-aziz
- Telefonszám: 00201118580817
- E-mail: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ismailia, Egyiptom, 41522
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Abdelaziz
- Telefonszám: 002+ 01118580817
- E-mail: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 21 éves
- Szisztémásan egészséges
- Miller I/II osztályú ínyrecesszió jelenléte
- Azonosítható CEJ jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Szisztémás betegség, amely ellenjavallt a sebészeti beavatkozásoknak.
- A szájhigiéniai intézkedések nem megfelelő betartása
- Nekrotizáló ínybetegségek
- Folyamatos aktív parodontitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport: alagút kötőszöveti grafttal és injektálható vérlemezkében gazdag fibrinnel
A recessziós defektus helyeken alagútkezelést végeznek a páciens kemény szájpadlásából vett palatális kötőszöveti graft behelyezésével az előkészített alagútba.
A graftot az alagútba való behelyezés előtt a páciens saját véréből előállított, injektálható, vérlemezkékben gazdag fibrinbe áztatják 15 percig.
Az alagút a benne lévő átázott grafttal koronálisan előrehalad.
|
Alagút kötőszöveti grafttal és injektálható vérlemezkében gazdag fibrinnel
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport: csak kötőszöveti grafttal ellátott alagút
A recessziós defektus helyeken alagút előkészítés történik palatális kötőszöveti graft behelyezésével a páciens kemény szájpadlásából.
A grafttal ellátott alagút koronálisan előrehalad.
|
Alagút technika kötőszöveti grafttal csak injektálható vérlemezkében gazdag fibrin nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Recesszió mélysége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
a CEJ és az ínyszél közötti távolságot rögzítjük. A méréseket a fogak bukkális közepén végezték kézi szondával, és a legközelebbi milliméterre kerekítették.
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Keratinizált szövet magassága
Időkeret: 6 hónap
|
A mucogingivális csomóponttól a fogíny széléig mérjük – a méréseket a fogak bukkális középső részén végeztük kézi szondával, és a legközelebbi milliméterre kerekítettük.
|
6 hónap
|
|
Fogíny vastagsága
Időkeret: 6 hónap
|
A mérés a szondázási mélység szintjétől 1 mm-re apikálisan a bukkális közepén történik egy szóróval.
A nyálkahártya felületére merőlegesen, enyhe nyomással átszúrják a lágy szöveten, amíg kemény felületet nem érez.
A szilikon korongütköző ezután szorosan érintkezik a lágyrész felületével.
A behatolási mélység mérésre kerül.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 10 nap
|
Vizuális analóg skála (VAS) méri, 0 és 10 közötti rekordokkal, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig nagyon erős fájdalmat jelent.
A páciens beszámol a fájdalom mértékéről, és kiválaszt egy pontszámot a VAS-ból.
|
10 nap
|
|
Recesszió szélessége
Időkeret: 6 hónap
|
Vízszintesen mérik a recesszió határai között, a Cemento-zománc csomópont szintjén.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- Tanulmányi igazgató: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 486/2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .