Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tandkødsrecession med tunnelteknik ved hjælp af bindevævstransplantat og injicerbar blodpladerig fibrin

28. januar 2025 opdateret af: Suez Canal University

Behandling af tandkødsrecession ved hjælp af tunnelteknik ved brug af bindevævstransplantat med eller uden injicerbar blodpladerigt fibrin: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Gingival recession er et almindeligt parodontalt problem. Konsekvenserne omfatter tænders følsomhed, dårlig æstetik og nedsat mundhygiejneadgang. Milde tilfælde håndteres ved at optimere mundhygiejneforanstaltninger, korrigering af enhver årsagsfaktor såsom defekt tandbørstning, forkert tandrestaurering eller proteselås. Recept af desensibiliseringsprodukter såsom specifikke tandgeler eller mundskyllevand kan håndtere følsomhedsproblemet. Dybere recessionsdefekter skal løses ved kirurgiske procedurer. Koronalt avanceret flap med bindevævstransplantat er guldstandardproceduren. Det har dog nogle ulemper på grund af behovet for papillære snit og lodrette snit i nogle tilfælde. Inden for æraen med minimalt invasiv parodontologi viste tunnelteknik med bindevævstransplantat resultater, der kunne sammenlignes med koronalt avanceret flap med bindevævstransplantat, men med nogle begrænsninger. Tilsætning af et andet middel kan forbedre resultaterne af tunnelteknikken. Injicerbart blodpladerigt fibrin er kendt for sit indhold af vækstfaktorer og virkninger på bløddelsheling. Formål: Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den kirurgiske behandling af gingival recession med tunnelteknik ved brug af bindevævstransplantat og injicerbart blodpladerigt fibrin med tunnel med bindetransplantat uden injicerbart blodpladerigt fibrin.

Metode: 30 patienter med miller klasse I eller II gingival recession vil blive indskrevet. 15 i testgruppen (Tunnel+ CTG+ i-PRF) og 15 i kontrolgruppen (Tunnel+ CTG). Klinisk evaluering efter 6 måneder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter med miller klasse I/II gingival recession vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

15 patienter vil blive behandlet med tunnelteknik og palatalt bindevævstransplantat indsat og sutureret under den forberedte tunnel efter at være blevet gennemblødt i injicerbart blodpladerigt fibrin i 15 minutter. Tunnelen med det underliggende transplantat vil blive fremført koronalt. (Testgruppe) De øvrige 15 patienter vil blive behandlet på samme måde som i den første gruppe, men uden at gennemvæde transplantatet i injicerbart blodpladerigt fibrin. (Kontrolgruppe) Kliniske parametre vil blive evalueret ved baseline og 6 måneders opfølgning undtagen postoperativ smerte, som vil blive vurderet efter 10 dage. Histologisk undersøgelse af et lille stykke af transplantatet vil blive udført for at vurdere, om der er ægte mætning af vækstfaktorer inde i transplantatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mere end 21 år gammel
  • Systemisk sund
  • Tilstedeværelse af Miller klasse I/II gingival recession
  • Tilstedeværelse af identificerbar CEJ

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Systemisk sygdom, der kontraindicerer kirurgiske indgreb.
  • Dårlig overholdelse af mundhygiejneforanstaltninger
  • Nekrotiserende tandkødstilstande
  • Igangværende aktiv paradentose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe: tunnel med bindevævstransplantat og injicerbart blodpladerigt fibrin
Tunneling vil blive udført på recessionsdefektstederne med indsættelse af palatal bindevævstransplantat taget fra patientens hårde gane inde i den forberedte tunnel. Transplantatet vil blive gennemblødt, før det indsættes i tunnelen, i injicerbart blodpladerigt fibrin, fremstillet af patientens eget blod i 15 minutter. Tunnelen med det gennemblødte graft indeni vil blive fremført koronalt.
Procedure: Tunnel med bindevævstransplantat og injicerbart blodpladerigt fibrin
Tunnel med bindevævstransplantat og injicerbart blodpladerigt fibrin
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: Kun tunnel med bindevævstransplantation
Tunnelforberedelse vil blive foretaget i recessionsdefektstederne med indsættelse af palatal bindevævstransplantat fra patientens hårde gane. Tunnelen med transplantatet vil blive fremført koronalt.
Procedure: Kun tunnel med bindevævstransplantation
Tunnelteknik med bindevævsgraft kun uden injicerbart blodpladerigt fibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
det vil blive registreret som afstanden mellem CEJ og tandkødsmargin-målinger blev udført ved det midterste bukkale aspekt af tænderne ved hjælp af manuel sonde og blev rundet op til nærmeste millimeter.
6 måneder efter operationen
Keratiniseret vævshøjde
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt fra mucogingival junction til gingival margin-målinger blev udført ved det midterste bukkale aspekt af tænderne ved hjælp af manuel probe og blev rundet op til nærmeste millimeter.
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt på et midt-bukkalt sted 1 mm apikalt i forhold til sonderingsdybdeniveauet med en spreder. Det vil blive gennemboret, vinkelret på slimhinden, gennem det bløde væv med let tryk, indtil en hård overflade mærkes. Silikoneskivestoppet vil derefter blive placeret i tæt kontakt med det bløde vævs overflade. Indtrængningsdybden vil blive målt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 10 dage
Det vil blive målt med Visual Analog Scale (VAS) med registreringer fra 0 til 10 med 0 betyder ingen smerte og 10 betyder meget alvorlig smerte. Patienten vil rapportere graden af ​​smerte og vælge en score fra VAS.
10 dage
Recessionsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt horisontalt mellem recessionens grænser på niveau med Cemento-enamel Junction.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studiestol: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
  • Studieleder: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 486/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner