Behandling av tandköttsnedgången med tunnelteknik med bindvävstransplantat och injicerbart blodplättsrikt fibrin
Behandling av gingival recession med tunnelteknik med bindvävstransplantat med eller utan injicerbart trombocytrikt fibrin: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Gingival recession är ett vanligt parodontalt problem. Konsekvenserna inkluderar tändernas känslighet, dålig estetik och försämrad munhygien. Lindriga fall hanteras genom att optimera munhygienåtgärder, korrigering av orsaksfaktorer såsom felaktig tandborstning, felaktig tandrestaurering eller proteslås. Recept av desensibiliseringsprodukter som specifika tandgeler eller munvatten kan hantera känslighetsproblemet. Djupare lågkonjunkturdefekter måste åtgärdas genom kirurgiska ingrepp. Koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat är guldstandardproceduren. Det har dock vissa nackdelar på grund av behovet av papillära snitt och vertikala snitt i vissa fall. Inom en tid präglad av minimalt invasiv parodontologi visade tunnelteknik med bindvävstransplantat resultat som var jämförbara med koronalt avancerad flik med bindvävstransplantat men med vissa begränsningar. Tillsats av ett annat medel kan förbättra resultaten av tunneltekniken. Injicerbart blodplättsrikt fibrin är känt för sitt innehåll av tillväxtfaktorer och effekter på mjukvävnadsläkning. Syfte: Syftet med studien är att jämföra den kirurgiska behandlingen av gingival recession med tunnelteknik med bindvävstransplantat och injicerbart blodplättsrikt fibrin med tunnel med bindtransplantat utan injicerbart blodplättsrikt fibrin.
Metod: 30 patienter med miller klass I eller II gingival recession kommer att registreras. 15 i testgruppen (Tunnel+ CTG+ i-PRF) och 15 i kontrollgruppen (Tunnel+ CTG). Klinisk utvärdering efter 6 månader
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
30 patienter med miller klass I/II gingival recession kommer att inkluderas i denna studie.
15 patienter kommer att behandlas med tunnelteknik och palatalt bindvävstransplantat som sätts in och sys under den förberedda tunneln efter att ha blötts i injicerbart blodplättsrikt fibrin i 15 minuter. Tunneln med det underliggande transplantatet kommer att föras fram koronalt. (Testgrupp) De övriga 15 patienterna kommer att behandlas på samma sätt som i den första gruppen men utan att transplantatet blötläggs i injicerbart blodplättsrikt fibrin. (Kontrollgrupp) Kliniska parametrar kommer att utvärderas vid baslinjen och 6 månaders uppföljning förutom postoperativ smärta som kommer att bedömas efter 10 dagar. Histologisk undersökning av en liten bit av transplantatet kommer att göras för att bedöma om det finns sann mättnad av tillväxtfaktorer inuti transplantatet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Abdel-aziz
- Telefonnummer: 00201118580817
- E-post: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Ismailia, Egypten, 41522
- Rekrytering
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
Kontakt:
- Abdelaziz
- Telefonnummer: 002+ 01118580817
- E-post: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 21 år gammal
- Systemiskt frisk
- Närvaro av Miller klass I/II gingival recession
- Närvaro av identifierbar CEJ
Uteslutningskriterier:
- Rökning
- Systemisk sjukdom som kontraindicerar kirurgiska ingrepp.
- Dålig efterlevnad av munhygienåtgärder
- Nekrotiserande tandköttstillstånd
- Pågående aktiv parodontit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Testgrupp: tunnel med bindvävstransplantat och injicerbart blodplättsrikt fibrin
Tunnling kommer att utföras vid recessionsdefekterna med införande av palatal bindvävstransplantat från patientens hårda gom inuti den förberedda tunneln.
Transplantatet kommer att blötläggas, innan det sätts in i tunneln, i injicerbart blodplättsrikt fibrin, berett från patientens eget blod i 15 minuter.
Tunneln med det blötlagda transplantatet inuti kommer att föras fram koronalt.
|
Tunnel med bindvävstransplantat och injicerbart blodplättsrikt fibrin
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp: tunnel med endast bindvävstransplantat
Tunnelförberedelser kommer att göras i recessionsdefektställena med införande av palatal bindvävstransplantat från patientens hårda gom.
Tunneln med transplantatet kommer att föras fram koronalt.
|
Tunnelteknik med bindvävstransplantat endast utan injicerbart blodplättsrikt fibrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lågkonjunkturdjup
Tidsram: 6 månader efter operationen
|
det kommer att registreras som avståndet mellan CEJ och tandköttsmarginalmätningar utfördes vid den mitten av buckala delen av tänderna, med manuell sond och avrundades uppåt till närmaste millimeter.
|
6 månader efter operationen
|
|
Keratiniserad vävnadshöjd
Tidsram: 6 månader
|
Det kommer att mätas från mukogingivalövergången till tandköttskanten. Mätningar utfördes vid den mitten av buckala delen av tänderna, med manuell sond och avrundades uppåt till närmaste millimeter.
|
6 månader
|
|
Gingival tjocklek
Tidsram: 6 månader
|
Det kommer att mätas på en mitt-buckal plats 1 mm apikalt till sonderingsdjupnivån med en spridare.
Det kommer att stickas vinkelrätt mot slemhinneytan genom den mjuka vävnaden med lätt tryck tills en hård yta känns.
Silikondiskstoppet kommer sedan att placeras i tät kontakt med mjukvävnadens yta.
Inträngningsdjupet kommer att mätas.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 10 dagar
|
Det kommer att mätas med Visual Analog Scale (VAS) med poster från 0 till 10 med 0 betyder ingen smärta och 10 betyder mycket svår smärta.
Patienten kommer att rapportera graden av smärta och välja en poäng från VAS.
|
10 dagar
|
|
Recessionens bredd
Tidsram: 6 månader
|
Det kommer att mätas horisontellt mellan lågkonjunkturens gränser på nivån för Cemento-emalj Junction.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- Studierektor: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 486/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .