Лечение рецессии десны туннельной техникой с использованием соединительнотканного трансплантата и инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами
Лечение рецессии десны туннельной техникой с использованием соединительнотканного трансплантата с инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами, или без него: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Рецессия десны – распространенная проблема пародонта. Последствия включают чувствительность зубов, плохую эстетику и нарушение гигиены полости рта. Легкие случаи лечатся путем оптимизации мер гигиены полости рта, коррекции любого причинного фактора, такого как неправильная чистка зубов, неправильная реставрация зубов или застегивание зубных протезов. Назначение десенсибилизирующих средств, таких как специальные зубные гели или жидкости для полоскания рта, может решить проблему чувствительности. Более глубокие дефекты рецессии необходимо устранять хирургическими методами. Коронально-расширенный лоскут с соединительнотканным трансплантатом является золотым стандартом процедуры. Однако он имеет некоторые недостатки, связанные с необходимостью в некоторых случаях папиллярных и вертикальных разрезов. В эпоху минимально инвазивной пародонтологии туннельная техника с соединительнотканным трансплантатом показала результаты, сравнимые с коронково-расширенным лоскутом с соединительнотканным трансплантатом, но с некоторыми ограничениями. Добавление другого агента может улучшить результаты туннельной техники. Инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, известен своим содержанием факторов роста и влиянием на заживление мягких тканей. Цель: Цель исследования — сравнить хирургическое лечение рецессии десны с туннельной техникой с использованием соединительнотканного трансплантата и инъецируемого фибрина, богатого тромбоцитами, с туннельным лечением соединительным трансплантатом без инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами.
Методология: в исследование будут включены 30 пациентов с рецессией десны I или II класса по Миллеру. 15 в тестовой группе (Туннель+ КТГ+ i-PRF) и 15 в контрольной группе (Туннель+ КТГ). Клиническая оценка через 6 месяцев
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это исследование будут включены 30 пациентов с рецессией десны I/II класса по Миллеру.
15 пациентов будут лечить с использованием туннельной техники, после чего небный соединительнотканный трансплантат вставят и зашьют под подготовленный туннель после погружения в инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, на 15 минут. Туннель с подлежащим трансплантатом будет продвигаться коронально. (Испытательная группа) Остальные 15 пациентов будут лечить так же, как и в первой группе, но без пропитывания трансплантата инъецируемым фибрином, богатым тромбоцитами. (Контрольная группа) Клинические параметры будут оцениваться исходно и через 6 месяцев после операции, за исключением послеоперационной боли, которая будет оцениваться через 10 дней. Будет проведено гистологическое исследование небольшого кусочка трансплантата, чтобы оценить, действительно ли происходит насыщение факторов роста внутри трансплантата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Abdel-aziz
- Номер телефона: 00201118580817
- Электронная почта: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Ismailia, Египет, 41522
- Рекрутинг
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
Контакт:
- Abdelaziz
- Номер телефона: 002+ 01118580817
- Электронная почта: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Более 21 года
- Системно здоров
- Наличие рецессии десны I/II класса по Миллеру.
- Наличие идентифицируемого CEJ
Критерии исключения:
- Курение
- Системное заболевание, которое противопоказано к хирургическим вмешательствам.
- Плохое соблюдение мер гигиены полости рта.
- Некротические состояния десен
- Текущий активный пародонтит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тестовая группа: туннель с соединительнотканным трансплантатом и инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами.
В местах рецессионных дефектов будет выполнено туннелирование с введением в подготовленный туннель небного соединительнотканного трансплантата, взятого с твердого неба пациента.
Перед введением в туннель трансплантат погружают в инъекционный фибрин, богатый тромбоцитами, приготовленный из собственной крови пациента, в течение 15 минут.
Туннель с пропитанным трансплантатом внутри будет продвигаться коронально.
|
Туннель с соединительнотканным трансплантатом и инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа: туннель только с соединительнотканным трансплантатом.
В местах рецессионных дефектов производится препарирование туннеля с введением небного соединительнотканного трансплантата с твердого неба пациента.
Туннель с трансплантатом будет продвигаться коронально.
|
Туннельная техника с использованием только соединительнотканного трансплантата без инъекционного введения богатого тромбоцитами фибрина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
это будет записано, как расстояние между ЦЭГ и десневым краем: измерения проводились в середине щечной части зубов с помощью ручного датчика и округлялись до ближайшего миллиметра.
|
6 месяцев после операции
|
|
Высота ороговевшей ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он будет измеряться от слизисто-десневого соединения до края десны. Измерения проводились в середине щечной части зубов с помощью ручного датчика и округлялись до ближайшего миллиметра.
|
6 месяцев
|
|
Толщина десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Его измеряют в середине щечной области на расстоянии 1 мм апикальнее уровня глубины зондирования с помощью расширителя.
Его прокалывают перпендикулярно поверхности слизистой оболочки через мягкие ткани с легким давлением до тех пор, пока не почувствуется твердая поверхность.
Затем силиконовый ограничитель диска будет плотно прилегать к поверхности мягких тканей.
Глубина проникновения будет измерена.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 10 дней
|
Она будет измеряться по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с записями от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 означает очень сильную боль.
Пациент сообщит о степени боли, которую он испытывает, и выберет оценку по ВАШ.
|
10 дней
|
|
Ширина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Он будет измеряться горизонтально между границами рецессии на уровне соединения цемент-эмаль.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- Директор по исследованиям: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 486/2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .