Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av gingival resesjon med tunnelteknikk ved bruk av bindevevstransplantat og injiserbart blodplaterikt fibrin

28. januar 2025 oppdatert av: Suez Canal University

Behandling av gingival resesjon med tunnelteknikk ved bruk av bindevevstransplantat med eller uten injiserbart blodplaterikt fibrin: en randomisert kontrollert klinisk studie

Gingival resesjon er et vanlig periodontalt problem. Konsekvenser inkluderer tannfølsomhet, dårlig estetikk og nedsatt munnhygienetilgang. Milde tilfeller håndteres ved å optimalisere munnhygienetiltak, korrigering av alle årsaksfaktorer som feil tannbørsting, feil tannrestaurering eller proteselås. Resept av desensibiliseringsprodukter som spesifikke tanngeler eller munnskyll kan håndtere følsomhetsproblemet. Dypere lavkonjunkturdefekter må løses ved kirurgiske prosedyrer. Koronalt avansert klaff med bindevevstransplantasjon er gullstandardprosedyren. Imidlertid har det noen ulemper på grunn av behovet for papillære snitt og vertikale snitt i noen tilfeller. Innenfor epoken med minimalt invasiv periodontologi, viste tunnelteknikk med bindevevstransplantat resultater sammenlignbare med koronalt avansert klaff med bindevevstransplantat, men med noen begrensninger. Tilsetning av et annet middel kan forbedre resultatene av tunnelteknikken. Injiserbart blodplaterikt fibrin er kjent for sitt innhold av vekstfaktorer og effekter på bløtvevstilheling. Mål: Målet med studien er å sammenligne kirurgisk behandling av gingival resesjon med tunnelteknikk ved bruk av bindevevstransplantat og injiserbart blodplaterikt fibrin med tunnel med bindetransplantat uten injiserbart blodplaterikt fibrin.

Metodikk: 30 pasienter med miller klasse I eller II gingival resesjon vil bli registrert. 15 i testgruppen (Tunnel+ CTG+ i-PRF) og 15 i kontrollgruppen (Tunnel+ CTG). Klinisk evaluering etter 6 måneder

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 pasienter med miller klasse I/II gingival resesjon vil bli registrert i denne studien.

15 pasienter vil bli behandlet ved hjelp av tunnelteknikk og palatal bindevevsgraft satt inn og suturert under den forberedte tunnelen etter å ha blitt bløtlagt i injiserbart blodplaterikt fibrin i 15 minutter. Tunnelen med det underliggende transplantatet skal fremføres koronalt. (Testgruppe) De andre 15 pasientene vil bli behandlet på samme måte som i den første gruppen, men uten å dynke transplantatet i injiserbart blodplaterikt fibrin. (Kontrollgruppe) Kliniske parametere vil bli evaluert ved baseline og 6 måneders oppfølging bortsett fra postoperative smerter som vil bli vurdert etter 10 dager. Histologisk undersøkelse av en liten del av transplantatet vil bli gjort for å vurdere om det er sann metning av vekstfaktorer inne i transplantatet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 41522
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Mer enn 21 år gammel
  • Systemisk sunn
  • Tilstedeværelse av Miller klasse I/II gingival resesjon
  • Tilstedeværelse av identifiserbar CEJ

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Systemisk sykdom som kontraindiserer kirurgiske prosedyrer.
  • Dårlig overholdelse av munnhygienetiltak
  • Nekrotiserende gingivaltilstander
  • Pågående aktiv periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe: tunnel med bindevevstransplantat og injiserbart blodplaterikt fibrin
Tunnelering vil bli utført på resesjonsdefektstedene med innsetting av palatal bindevevsgraft tatt fra pasientens harde gane inne i den preparerte tunnelen. Graftet vil bli bløtlagt, før det settes inn i tunnelen, i injiserbart blodplaterikt fibrin, tilberedt fra pasientens eget blod i 15 minutter. Tunnelen med det gjennomvåte transplantatet inni vil bli fremført koronalt.
Fremgangsmåte: Tunnel med bindevevstransplantat og injiserbart blodplaterikt fibrin
Tunnel med bindevevstransplantat og injiserbart blodplaterikt fibrin
Aktiv komparator: Kontrollgruppe: kun tunnel med bindevevstransplantasjon
Tunnelklargjøring vil bli gjort i resesjonsdefektstedene med innsetting av palatal bindevevstransplantat fra pasientens harde gane. Tunnelen med transplantatet skal fremføres koronalt.
Fremgangsmåte: Tunnel med kun bindevevstransplantasjon
Tunnelteknikk med bindebåndsgraft kun uten injiserbart blodplaterikt fibrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
det vil bli registrert som avstanden mellom CEJ og gingivalmarginmålinger ble utført ved det midtbukkale aspektet av tennene, med manuell sonde og ble rundet opp til nærmeste millimeter.
6 måneder etter operasjonen
Keratinisert vev høyde
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli målt fra mukogingivalkrysset til gingivalmarginen - målinger ble utført ved det midtbukkale aspektet av tennene, med manuell sonde og ble rundet opp til nærmeste millimeter.
6 måneder
Gingival tykkelse
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli målt på et midtbukkalt sted 1 mm apikalt til sonderingsdybdenivået med en spreder. Det vil bli stukket, vinkelrett på slimhinneoverflaten, gjennom bløtvevet med lett trykk til en hard overflate kjennes. Silikonskivestoppen vil da bli plassert i tett kontakt med bløtvevsoverflaten. Inntrengningsdybde vil bli målt.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 10 dager
Det vil bli målt med Visual analog Scale (VAS) med poster fra 0 til 10 med 0 betyr ingen smerte og 10 betyr svært alvorlig smerte. Pasienten vil rapportere i hvilken grad han opplevde smerte og velge en skåre fra VAS.
10 dager
Resesjonsbredde
Tidsramme: 6 måneder
Det vil bli målt horisontalt mellom grensene til lavkonjunkturen på nivået til Cemento-enamel Junction.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Etterforskere

  • Studiestol: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
  • Studieleder: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 486/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere