Ienvamman hoito tunnelitekniikalla käyttämällä sidekudossiirrettä ja injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä
Ienien laman hoito tunnelitekniikalla käyttämällä sidekudossiirrettä injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin kanssa tai ilman: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Ienten taantuma on yleinen parodontaaliongelma. Seurauksia ovat hampaiden herkkyys, huono estetiikka ja heikentynyt suuhygienia. Lieviä tapauksia hoidetaan optimoimalla suuhygieniatoimenpiteet, korjaamalla kaikki syytekijät, kuten viallinen hampaiden harjaus, väärä hammaspalautus tai hammasproteesin kiinnitys. Herkkyyttä vähentävien tuotteiden, kuten tiettyjen hammasgeelien tai suuvesien, määrääminen voi hoitaa herkkyysongelman. Syvempiä taantuman vikoja on käsiteltävä kirurgisilla toimenpiteillä. Koronaalisesti edistynyt läppä sidekudossiirteellä on kultainen standardi toimenpide. Sillä on kuitenkin joitain haittoja, jotka johtuvat papillaariviiltojen ja pystysuorien viillojen tarpeesta joissakin tapauksissa. Minimaalisesti invasiivisen parodontologian aikakaudella tunnelitekniikka sidekudossiirteellä osoitti tuloksia, jotka olivat verrattavissa koronaalisesti edenneeseen läppään sidekudossiirteen kanssa, mutta joillain rajoituksilla. Toisen aineen lisääminen voi parantaa tunnelitekniikan tuloksia. Injektoitava verihiutalerikas fibriini tunnetaan kasvutekijöistään ja vaikutuksistaan pehmytkudosten paranemiseen. Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on verrata ienression kirurgista hoitoa tunnelitekniikalla sidekudossiirrettä ja injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä käyttäen tunneliin sidekudossiirteellä ilman injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä.
Metodologia: Mukaan otetaan 30 Miller-luokan I tai II ienlamapotilasta. 15 testiryhmässä (Tunnel+ CTG+ i-PRF) ja 15 kontrolliryhmässä (Tunnel+ CTG). Kliininen arviointi 6 kuukauden iässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 30 potilasta, joilla on Miller-luokan I/II ienlama.
15 potilasta hoidetaan tunnelitekniikalla ja palataalinen sidekudossiirre asetetaan ja ommellaan valmistetun tunnelin alle sen jälkeen, kun niitä on liotettu injektoitavassa verihiutalerikkaassa fibriinissä 15 minuutin ajan. Tunneli, jossa on alla oleva siirrännäinen, viedään koronaaalisesti eteenpäin. (Testiryhmä) Muut 15 potilasta hoidetaan samalla tavalla kuin ensimmäisessä ryhmässä, mutta ilman, että siirrettä liotetaan injektoitavassa verihiutalerikkaassa fibriinissä. (Vertailuryhmä) Kliiniset parametrit arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa, paitsi leikkauksen jälkeinen kipu, joka arvioidaan 10 päivän kuluttua. Siirteen pienestä osasta tehdään histologinen tutkimus sen arvioimiseksi, onko siirteen sisällä todellista kasvutekijöiden kyllästymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Abdel-aziz
- Puhelinnumero: 00201118580817
- Sähköposti: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti, 41522
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdelaziz
- Puhelinnumero: 002+ 01118580817
- Sähköposti: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 21 vuotta vanha
- Systeemisesti terve
- Millerin luokan I/II ienlaman esiintyminen
- Tunnistettavan CEJ:n läsnäolo
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen kirurgisille toimenpiteille.
- Huono suuhygieniatoimenpiteiden noudattaminen
- Nekrotisoivat ientilat
- Jatkuva aktiivinen parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä: tunneli, jossa on sidekudossiirre ja injektoitava verihiutalerikas fibriini
Tunnelointi suoritetaan lamavauriokohdissa ja asetetaan potilaan kovasta kitalaesta otettu suulaki sidekudossiirre valmistetun tunnelin sisään.
Siirrännäinen liotetaan ennen tunneliin viemistä injektoitavaan verihiutalepitoiseen fibriiniin, joka on valmistettu potilaan omasta verestä 15 minuutin ajan.
Tunneli, jonka sisällä on liotettu siirre, viedään koronaaalisesti eteenpäin.
|
Tunneli, jossa sidekudossiirre ja injektoitava verihiutalerikas fibriini
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä: tunneli, jossa on vain sidekudossiirre
Tunnelivalmistelu tehdään taantuman aiheuttamissa vauriokohdissa siirtämällä suulaen sidekudossiirre potilaan kovasta kitalaesta.
Tunneli, jossa on siirrännäinen, viedään koronaaalisesti eteenpäin.
|
Tunnelitekniikka vain sidekudossiirteellä ilman injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
se kirjataan etäisyydenä CEJ:n ja ienreunojen välillä. Mittaukset tehtiin hampaiden posken keskiosasta käsin mittausanturin avulla ja ne pyöristettiin ylöspäin lähimpään millimetriin.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Keratinisoituneen kudoksen korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan mukogingivaalisesta liitoksesta ienreunoihin. Mittaukset tehtiin hampaiden posken keskiosasta manuaalisella anturin avulla ja pyöristettiin ylöspäin lähimpään millimetriin.
|
6 kuukautta
|
|
Ienen paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan posken keskipisteestä 1 mm apikaalisesti mittaussyvyyden tasosta levittimellä.
Se lävistetään kohtisuorassa limakalvon pintaan nähden pehmeän kudoksen läpi kevyellä paineella, kunnes tuntuu kova pinta.
Silikonilevyn pysäytin asetetaan sitten tiukkaan kosketukseen pehmytkudoksen pinnan kanssa.
Tunkeutumissyvyys mitataan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Se mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) tietueilla 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa erittäin voimakasta kipua.
Potilas ilmoittaa kokemansa kivun asteen ja valitsee pistemäärän VAS:sta.
|
10 päivää
|
|
Taantuman leveys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan vaakasuunnassa taantuman rajojen välistä Cemento-emal Junctionin tasolla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- Opintojohtaja: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 486/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)