Tratamiento de la recesión gingival con técnica de túnel utilizando injerto de tejido conectivo y fibrina rica en plaquetas inyectable
Tratamiento de la recesión gingival mediante técnica de túnel utilizando injerto de tejido conectivo con o sin fibrina rica en plaquetas inyectable: ensayo clínico controlado aleatorizado
La recesión gingival es un problema periodontal común. Las consecuencias incluyen sensibilidad dental, mala estética y problemas de acceso a la higiene bucal. Los casos leves se tratan optimizando las medidas de higiene bucal y corrigiendo cualquier factor causante, como un cepillado defectuoso de los dientes, una restauración dental inadecuada o un cierre de la dentadura postiza. La prescripción de productos desensibilizantes, como geles dentales específicos o enjuagues bucales, puede controlar el problema de sensibilidad. Los defectos de recesión más profundos deben abordarse mediante procedimientos quirúrgicos. El colgajo de avance coronal con injerto de tejido conectivo es el procedimiento de referencia. Sin embargo, tiene algunos inconvenientes debido a la necesidad de realizar incisiones papilares y en algunos casos incisiones verticales. En la era de la periodoncia mínimamente invasiva, la técnica de túnel con injerto de tejido conectivo mostró resultados comparables al colgajo avanzado coronal con injerto de tejido conectivo, pero con algunas limitaciones. La adición de otro agente puede mejorar los resultados de la técnica del túnel. La fibrina inyectable rica en plaquetas es conocida por su contenido de factores de crecimiento y sus efectos sobre la curación de los tejidos blandos. Objetivo: El objetivo del estudio es comparar el manejo quirúrgico de la recesión gingival con técnica de túnel utilizando injerto de tejido conectivo y fibrina rica en plaquetas inyectable con túnel con injerto conectivo sin fibrina rica en plaquetas inyectable.
Metodología: Se inscribirán 30 pacientes con recesión gingival clase I o II de Miller. 15 en el grupo de prueba (Tunnel+ CTG+ i-PRF) y 15 en el grupo de control (Tunnel+ CTG). Evaluación clínica a los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se inscribirán 30 pacientes con recesión gingival clase I/II de Miller.
Se tratarán 15 pacientes mediante la técnica del túnel y se insertará y suturará un injerto de tejido conectivo palatino debajo del túnel preparado después de haberlo empapado en fibrina inyectable rica en plaquetas durante 15 minutos. El túnel con el injerto subyacente se hará avanzar coronalmente. (Grupo de prueba) Los otros 15 pacientes serán tratados de la misma manera que en el primer grupo pero sin remojar el injerto en fibrina inyectable rica en plaquetas. (Grupo de control) Los parámetros clínicos se evaluarán al inicio y a los 6 meses de seguimiento, excepto el dolor posoperatorio que se evaluará después de 10 días. Se realizará un examen histológico de una pequeña parte del injerto para evaluar si existe una verdadera saturación de factores de crecimiento dentro del injerto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Abdel-aziz
- Número de teléfono: 00201118580817
- Correo electrónico: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ismailia, Egipto, 41522
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
-
Contacto:
- Abdelaziz
- Número de teléfono: 002+ 01118580817
- Correo electrónico: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 21 años
- Sistémicamente sano
- Presencia de recesión gingival clase I/II de Miller.
- Presencia de CEJ identificable
Criterios de exclusión:
- De fumar
- Enfermedad sistémica que contraindica procedimientos quirúrgicos.
- Mal cumplimiento de las medidas de higiene bucal.
- Condiciones gingivales necrotizantes
- Periodontitis activa continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de prueba: túnel con injerto de tejido conectivo y fibrina rica en plaquetas inyectable
La tunelización se realizará en los sitios del defecto de recesión con la inserción de un injerto de tejido conectivo palatino extraído del paladar duro del paciente dentro del túnel preparado.
El injerto se empapará, antes de su inserción dentro del túnel, en fibrina inyectable rica en plaquetas, preparada a partir de la propia sangre del paciente durante 15 minutos.
Se avanzará coronalmente el túnel con el injerto empapado en su interior.
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Túnel con injerto de tejido conectivo y fibrina rica en plaquetas inyectable
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Comparador activo: Grupo de control: túnel con injerto de tejido conectivo únicamente
La preparación del túnel se realizará en los sitios del defecto de recesión con la inserción de un injerto de tejido conectivo palatino del paladar duro del paciente.
El túnel con el injerto se avanzará coronalmente.
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Técnica de túnel con injerto de tejido conectivo únicamente sin fibrina rica en plaquetas inyectable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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se registrará como la distancia entre la UCE y el margen gingival; las mediciones se realizaron en la cara media bucal de los dientes, mediante sonda manual y se redondearon al milímetro más cercano.
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6 meses después de la cirugía
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Altura del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá desde la unión mucogingival hasta el margen gingival; las mediciones se realizaron en la cara media vestibular de los dientes, mediante sonda manual y se redondearon al milímetro más cercano.
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6 meses
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Grosor gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá en una ubicación medio vestibular 1 mm apical al nivel de profundidad de sondaje con un esparcidor.
Se perforará, perpendicularmente a la superficie mucosa, a través del tejido blando con una ligera presión hasta sentir una superficie dura.
Luego, el tope del disco de silicona se colocará en estrecho contacto con la superficie del tejido blando.
Se medirá la profundidad de penetración.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 dias
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Se medirá mediante Escala visual analógica (EVA) con registros del 0 al 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa dolor muy intenso.
El paciente informará el grado que experimentó dolor y elegirá una puntuación de VAS.
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10 dias
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Ancho de recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se medirá horizontalmente entre los límites de la recesión al nivel de la unión cemento-esmalte.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- Director de estudio: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 486/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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