使用结缔组织移植物和可注射富含血小板纤维蛋白的隧道技术治疗牙龈退缩
使用带有或不带有注射富血小板纤维蛋白的结缔组织移植物的隧道技术治疗牙龈退缩：一项随机对照临床试验
牙龈退缩是一种常见的牙周问题。 后果包括牙齿敏感、美观性差以及口腔卫生状况受损。 轻度病例可通过优化口腔卫生措施、纠正任何致病因素（如刷牙不当、牙齿修复不当或假牙卡扣）来进行管理。 开具脱敏产品（例如特定的牙胶或漱口水）可以解决敏感问题。 更深层次的衰退缺陷需要通过外科手术来解决。 带结缔组织移植的冠状瓣推进是金标准手术。 然而，由于在某些情况下需要乳头状切口和垂直切口，它也有一些缺点。 在微创牙周病学时代，结缔组织移植的隧道技术显示出与结缔组织移植的冠状先进皮瓣相当的结果，但有一些局限性。 添加另一种试剂可以增强隧道技术的效果。 可注射的富含血小板的纤维蛋白因其生长因子的含量和对软组织愈合的影响而闻名。 目的：本研究的目的是比较使用结缔组织移植物和可注射富血小板纤维蛋白的隧道技术与不使用可注射富血小板纤维蛋白的结缔移植物进行隧道技术治疗牙龈退缩的手术治疗。
方法：将纳入 30 名米勒 I 级或 II 级牙龈退缩患者。 测试组 (Tunnel+ CTG+ i-PRF) 中有 15 个，对照组 (Tunnel+ CTG) 中有 15 个。 6个月时的临床评估
研究概览
详细说明
30 名米勒 I/II 级牙龈退缩患者将纳入本研究。
15名患者将采用隧道技术进行治疗，将腭结缔组织移植物在可注射的富含血小板的纤维蛋白中浸泡15分钟后插入并缝合在准备好的隧道下。 带有下方移植物的隧道将在冠状方向上推进。 （测试组）另外15名患者将以与第一组相同的方式进行治疗，但不将移植物浸泡在可注射的富含血小板的纤维蛋白中。 （对照组）临床参数将在基线和 6 个月随访时进行评估，术后疼痛除外，术后疼痛将在 10 天后评估。 将对一小块移植物进行组织学检查，以评估移植物内部生长因子是否真正饱和。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohammed Abdel-aziz
- 电话号码：00201118580817
- 邮箱：mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
学习地点
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Ismailia、埃及、41522
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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接触：
- Abdelaziz
- 电话号码：002+ 01118580817
- 邮箱：mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 21岁以上
- 全身健康
- 存在米勒 I/II 级牙龈退缩
- 存在可识别的 CEJ
排除标准：
- 吸烟
- 禁忌手术的全身性疾病。
- 口腔卫生措施依从性差
- 牙龈坏死情况
- 持续的活动性牙周炎
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：测试组：带有结缔组织移植物和可注射富含血小板纤维蛋白的隧道
将在退缩缺损部位进行隧道挖掘，并将取自患者硬腭的腭结缔组织移植物插入准备好的隧道内。
在插入隧道之前，将移植物浸泡在用患者自己的血液制备的可注射的富含血小板的纤维蛋白中 15 分钟。
内部浸泡有移植物的隧道将向冠状方向推进。
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具有结缔组织移植物和可注射富含血小板纤维蛋白的隧道
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有源比较器：对照组：仅使用结缔组织移植物的隧道
将在退缩缺损部位进行隧道准备，并插入来自患者硬腭的腭结缔组织移植物。
带有移植物的隧道将向冠状方向推进。
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仅采用结缔组织移植的隧道技术，无需注射富含血小板的纤维蛋白
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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衰退深度
大体时间：手术后6个月
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它将被记录为 CEJ 和牙龈边缘之间的距离，通过手动探针在牙齿的中颊侧进行测量，并四舍五入到最接近的毫米。
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手术后6个月
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角化组织高度
大体时间：6个月
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它将测量从粘膜牙龈交界处到牙龈边缘的距离，通过手动探针在牙齿的中颊侧进行测量，并四舍五入到最接近的毫米。
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6个月
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牙龈厚度
大体时间：6个月
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将使用扩张器在距探诊深度水平顶端 1 毫米的颊中部位置进行测量。
用轻压将其垂直于粘膜表面刺穿软组织，直到感觉到坚硬的表面。
然后将硅胶盘止动件放置为与软组织表面紧密接触。
将测量穿透深度。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛
大体时间：10天
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采用视觉模拟量表（VAS）进行测量，记录从0到10，0表示无疼痛，10表示非常严重的疼痛。
患者将报告他所经历的疼痛程度并选择 VAS 评分。
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10天
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凹陷宽度
大体时间：6个月
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它将在牙釉质交界处的衰退边界之间水平测量。
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Abdelnasser Elrefaey、Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- 研究主任：Shaimaa Morsy、Faculty of Dentistry, Suez Canal University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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