Trattamento della recessione gengivale con tecnica tunnel mediante innesto di tessuto connettivo e fibrina ricca di piastrine iniettabile
Trattamento della recessione gengivale mediante tecnica tunnel utilizzando innesto di tessuto connettivo con o senza fibrina ricca di piastrine iniettabile: uno studio clinico controllato randomizzato
La recessione gengivale è un problema parodontale comune. Le conseguenze includono sensibilità dei denti, scarsa estetica e accesso compromesso all'igiene orale. I casi lievi vengono gestiti ottimizzando le misure di igiene orale, correggendo qualsiasi fattore causale come uno spazzolino da denti difettoso, un restauro dentale o un gancio per protesi inadeguati. La prescrizione di prodotti desensibilizzanti come gel specifici per i denti o collutori può gestire il problema della sensibilità. I difetti di recessione più profondi devono essere affrontati con procedure chirurgiche. Il lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo è la procedura gold standard. Tuttavia, presenta alcuni inconvenienti dovuti alla necessità di incisioni papillari e incisioni verticali in alcuni casi. Nell’era della parodontologia mini-invasiva, la tecnica tunnel con innesto di tessuto connettivo ha mostrato risultati paragonabili al lembo avanzato coronalmente con innesto di tessuto connettivo ma con alcune limitazioni. L'aggiunta di un altro agente può migliorare i risultati della tecnica tunnel. La fibrina iniettabile ricca di piastrine è nota per il suo contenuto di fattori di crescita e per gli effetti sulla guarigione dei tessuti molli. Scopo: Lo scopo dello studio è confrontare la gestione chirurgica della recessione gengivale con tecnica tunnel utilizzando innesto di tessuto connettivo e fibrina ricca di piastrine iniettabile con quella di tunnel con innesto connettivo senza fibrina ricca di piastrine iniettabile.
Metodologia: verranno arruolati 30 pazienti con recessione gengivale di classe I o II di Miller. 15 nel gruppo test (Tunnel+ CTG+ i-PRF) e 15 nel gruppo controllo (Tunnel+ CTG). Valutazione clinica a 6 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno arruolati 30 pazienti con recessione gengivale di classe Miller I/II.
15 pazienti verranno trattati utilizzando la tecnica del tunnel e un innesto di tessuto connettivo palatale inserito e suturato sotto il tunnel preparato dopo essere stati immersi in fibrina ricca di piastrine iniettabile per 15 minuti. Il tunnel con l'innesto sottostante verrà fatto avanzare coronalmente. (Gruppo test) Gli altri 15 pazienti verranno trattati allo stesso modo del primo gruppo ma senza immergere l'innesto in fibrina ricca di piastrine iniettabile. (Gruppo di controllo) I parametri clinici saranno valutati al basale e al follow-up a 6 mesi, ad eccezione del dolore postoperatorio che sarà valutato dopo 10 giorni. Verrà effettuato l'esame istologico di un piccolo pezzo dell'innesto per valutare se c'è una reale saturazione dei fattori di crescita all'interno dell'innesto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed Abdel-aziz
- Numero di telefono: 00201118580817
- Email: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
Luoghi di studio
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Ismailia, Egitto, 41522
- Reclutamento
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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Contatto:
- Abdelaziz
- Numero di telefono: 002+ 01118580817
- Email: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Più di 21 anni
- Sistematicamente sano
- Presenza di recessione gengivale di classe I/II di Miller
- Presenza di CEJ identificabile
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia sistemica che controindica le procedure chirurgiche.
- Scarsa aderenza alle misure di igiene orale
- Condizioni gengivali necrotizzanti
- Parodontite attiva in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di prova: tunnel con innesto di tessuto connettivo e fibrina ricca di piastrine iniettabile
Verrà eseguito il tunneling nei siti del difetto di recessione con l'inserimento di un innesto di tessuto connettivo palatale prelevato dal palato duro del paziente all'interno del tunnel preparato.
L'innesto verrà immerso, prima dell'inserimento all'interno del tunnel, in fibrina ricca di piastrine iniettabile, preparata dal sangue del paziente per 15 minuti.
Il tunnel con l'innesto imbevuto all'interno verrà fatto avanzare coronalmente.
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Tunnel con innesto di tessuto connettivo e fibrina ricca di piastrine iniettabile
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo: tunnel con solo innesto di tessuto connettivo
La preparazione del tunnel verrà effettuata nei siti del difetto di recessione con l'inserimento di un innesto di tessuto connettivo palatale dal palato duro del paziente.
Il tunnel con l'innesto verrà fatto avanzare coronalmente.
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Tecnica tunnel con innesto di solo tessuto connettivo senza fibrina ricca di piastrine iniettabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profondità della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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verrà registrato come la distanza tra la giunzione amelo-cementizia e il margine gengivale; le misurazioni sono state eseguite sull'aspetto medio-buccale dei denti, mediante sonda manuale e arrotondate al millimetro più vicino.
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6 mesi dopo l'intervento
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Altezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà misurato dalla giunzione mucogengivale al margine gengivale. Le misurazioni sono state eseguite sull'aspetto medio-vestibolare dei denti, mediante sonda manuale e arrotondate al millimetro più vicino.
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6 mesi
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Spessore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà misurato in una posizione medio-buccale 1 mm apicale rispetto al livello di profondità di sondaggio con uno strumento di misurazione.
Verrà forato, perpendicolarmente alla superficie della mucosa, attraverso i tessuti molli con una leggera pressione fino a sentire una superficie dura.
Il disco di arresto in silicone verrà quindi posizionato a stretto contatto con la superficie dei tessuti molli.
Verrà misurata la profondità di penetrazione.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 10 giorni
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Sarà misurato mediante scala analogica visiva (VAS) con record da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa dolore molto grave.
Il paziente riporterà il grado di dolore avvertito e sceglierà un punteggio dalla VAS.
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10 giorni
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Ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sarà misurato orizzontalmente tra i bordi della recessione a livello della giunzione cemento-smalto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- Direttore dello studio: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 486/2022
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