Tratamento da recessão gengival com técnica de túnel usando enxerto de tecido conjuntivo e fibrina rica em plaquetas injetável
Tratamento da recessão gengival pela técnica de túnel usando enxerto de tecido conjuntivo com ou sem fibrina rica em plaquetas injetável: um ensaio clínico controlado randomizado
A recessão gengival é um problema periodontal comum. As consequências incluem sensibilidade dentária, má estética e acesso prejudicado à higiene oral. Os casos ligeiros são tratados através da optimização das medidas de higiene oral, da correcção de qualquer factor causal, como a escovagem incorrecta dos dentes, a restauração dentária inadequada ou o fecho da dentadura. A prescrição de produtos de dessensibilização, como géis dentais específicos ou enxaguatórios bucais, pode resolver o problema de sensibilidade. Defeitos de recessão mais profundos precisam ser tratados por procedimentos cirúrgicos. Retalho coronalmente avançado com enxerto de tecido conjuntivo é o procedimento padrão-ouro. No entanto, apresenta algumas desvantagens devido à necessidade de incisões papilares e incisões verticais em alguns casos. Na era da periodontia minimamente invasiva, a técnica de túnel com enxerto de tecido conjuntivo mostrou resultados comparáveis ao retalho coronalmente avançado com enxerto de tecido conjuntivo, mas com algumas limitações. A adição de outro agente pode melhorar os resultados da técnica de túnel. A fibrina rica em plaquetas injetável é conhecida por seu conteúdo de fatores de crescimento e efeitos na cicatrização de tecidos moles. Mirar: O objetivo do estudo é comparar o tratamento cirúrgico da recessão gengival com técnica de túnel usando enxerto de tecido conjuntivo e fibrina rica em plaquetas injetável para tunelar com enxerto conjuntivo sem fibrina rica em plaquetas injetável.
Metodologia: Serão inscritos 30 pacientes com recessão gengival classe I ou II de Miller. 15 no grupo teste (Túnel+ CTG+i-PRF) e 15 no grupo controle (Túnel+ CTG). Avaliação clínica aos 6 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
30 pacientes com recessão gengival classe I/II de Miller serão incluídos neste estudo.
15 pacientes serão tratados com técnica de túnel e enxerto de tecido conjuntivo palatino inserido e suturado sob o túnel preparado após ser embebido em fibrina injetável rica em plaquetas por 15 minutos. O túnel com o enxerto subjacente será avançado coronalmente. (Grupo Teste) Os outros 15 pacientes serão tratados da mesma forma que no primeiro grupo, mas sem imersão do enxerto em fibrina rica em plaquetas injetável. (Grupo Controle) Os parâmetros clínicos serão avaliados no início do estudo e acompanhamento de 6 meses, exceto dor pós-operatória que será avaliada após 10 dias. Será feito exame histológico de pequeno pedaço do enxerto para avaliar se há verdadeira saturação dos fatores de crescimento dentro do enxerto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Abdel-aziz
- Número de telefone: 00201118580817
- E-mail: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
Locais de estudo
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Ismailia, Egito, 41522
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Suez Canal University
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Contato:
- Abdelaziz
- Número de telefone: 002+ 01118580817
- E-mail: mohamed_naser@dent.suez.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mais de 21 anos
- Sistemicamente saudável
- Presença de recessão gengival classe I/II de Miller
- Presença de CEJ identificável
Critérios de exclusão:
- Fumar
- Doença sistêmica que contraindica procedimentos cirúrgicos.
- Mau cumprimento das medidas de higiene oral
- Condições gengivais necrotizantes
- Periodontite ativa contínua
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo teste: túnel com enxerto de tecido conjuntivo e fibrina rica em plaquetas injetável
O tunelamento será realizado nos locais do defeito de recessão com inserção de enxerto de tecido conjuntivo palatino retirado do palato duro do paciente dentro do túnel preparado.
O enxerto será embebido, antes da inserção no túnel, em fibrina rica em plaquetas injetável, preparada a partir do próprio sangue do paciente por 15 minutos.
O túnel com o enxerto embebido em seu interior será avançado coronalmente.
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Túnel com enxerto de tecido conjuntivo e fibrina rica em plaquetas injetável
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Comparador Ativo: Grupo controle: túnel apenas com enxerto de tecido conjuntivo
A preparação do túnel será feita nos locais do defeito de recessão com inserção de enxerto de tecido conjuntivo palatino do palato duro do paciente.
O túnel com o enxerto será avançado coronalmente.
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Técnica de túnel com enxerto de tecido conjuntivo apenas sem fibrina rica em plaquetas injetável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade da recessão
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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será registrado como a distância entre a JAC e a margem gengival - as medições foram realizadas na face médio-vestibular dos dentes, por sonda manual e arredondadas para o milímetro mais próximo.
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6 meses após a cirurgia
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Altura do tecido queratinizado
Prazo: 6 meses
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Será medido desde a junção mucogengival até a margem gengival - as medições foram realizadas na face médio-vestibular dos dentes, por sonda manual e foram arredondadas para o milímetro mais próximo.
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6 meses
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Espessura gengival
Prazo: 6 meses
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Será medido em uma localização médio-vestibular 1 mm apical ao nível de profundidade de sondagem com um espalhador.
Será perfurado, perpendicularmente à superfície da mucosa, através do tecido mole com leve pressão até sentir uma superfície dura.
O batente do disco de silicone será então colocado em contato firme com a superfície do tecido mole.
A profundidade de penetração será medida.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 10 dias
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Será medida pela Escala Visual Analógica (EVA) com registros de 0 a 10 sendo 0 significa sem dor e 10 significa dor muito intensa.
O paciente relatará o grau em que sentiu dor e escolherá uma pontuação na VAS.
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10 dias
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Largura da recessão
Prazo: 6 meses
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Será medido horizontalmente entre os limites da recessão ao nível do entroncamento cimento-esmalte.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
- Diretor de estudo: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 486/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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