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Traitement de la récession gingivale par technique de tunnel utilisant une greffe de tissu conjonctif et de la fibrine riche en plaquettes injectable

28 janvier 2025 mis à jour par: Suez Canal University

Traitement de la récession gingivale par technique de tunnel à l'aide d'une greffe de tissu conjonctif avec ou sans fibrine riche en plaquettes injectable : un essai clinique contrôlé randomisé

La récession gingivale est un problème parodontal courant. Les conséquences comprennent une sensibilité dentaire, une mauvaise esthétique et un accès altéré à l’hygiène bucco-dentaire. Les cas bénins sont gérés en optimisant les mesures d’hygiène bucco-dentaire et en corrigeant tout facteur causal tel qu’un mauvais brossage des dents, une restauration dentaire inappropriée ou un fermoir de prothèse. La prescription de produits de désensibilisation tels que des gels dentaires spécifiques ou des bains de bouche peut gérer le problème de sensibilité. Les défauts de récession plus profonds doivent être traités par des procédures chirurgicales. Le lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif est la procédure de référence. Cependant, elle présente certains inconvénients dus à la nécessité d’incisions papillaires et d’incisions verticales dans certains cas. À l'ère de la parodontologie mini-invasive, la technique du tunnel avec greffe de tissu conjonctif a montré des résultats comparables au lambeau coronairement avancé avec greffe de tissu conjonctif, mais avec certaines limites. L'ajout d'un autre agent peut améliorer les résultats de la technique du tunnel. La fibrine injectable riche en plaquettes est connue pour sa teneur en facteurs de croissance et ses effets sur la cicatrisation des tissus mous. Objectif : L'objectif de l'étude est de comparer la prise en charge chirurgicale de la récession gingivale avec la technique du tunnel utilisant une greffe de tissu conjonctif et une fibrine riche en plaquettes injectable au tunnel avec une greffe conjonctive sans fibrine riche en plaquettes injectable.

Méthodologie : 30 patients présentant une récession gingivale de classe Miller I ou II seront inscrits. 15 dans le groupe test (Tunnel+ CTG+ i-PRF) et 15 dans le groupe témoin (Tunnel+ CTG). Bilan clinique à 6 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 patients présentant une récession gingivale de classe Miller I/II seront inscrits dans cette étude.

15 patients seront traités en utilisant la technique du tunnel et une greffe de tissu conjonctif palatin insérée et suturée sous le tunnel préparé après avoir été trempé dans de la fibrine injectable riche en plaquettes pendant 15 minutes. Le tunnel avec le greffon sous-jacent sera avancé coronairement. (Groupe test) Les 15 autres patients seront traités de la même manière que dans le premier groupe mais sans tremper le greffon dans de la fibrine injectable riche en plaquettes. (Groupe témoin) Les paramètres cliniques seront évalués au départ et après 6 mois de suivi, à l'exception de la douleur postopératoire qui sera évaluée après 10 jours. Un examen histologique d'un petit morceau du greffon sera effectué pour évaluer s'il existe une véritable saturation des facteurs de croissance à l'intérieur du greffon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Ismailia, Egypte, 41522
        • Recrutement
        • Faculty of Dentistry, Suez Canal University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Plus de 21 ans
  • Systémiquement sain
  • Présence d’une récession gingivale de Miller classe I/II
  • Présence d'un CEJ identifiable

Critères d'exclusion :

  • Fumeur
  • Maladie systémique qui contre-indique les interventions chirurgicales.
  • Mauvais respect des mesures d’hygiène bucco-dentaire
  • Conditions gingivales nécrosantes
  • Parodontite active en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe test : tunnel avec greffe de tissu conjonctif et fibrine riche en plaquettes injectable
Le tunneling sera effectué au niveau des sites de défauts de récession avec insertion d'un greffon de tissu conjonctif palatin prélevé sur le palais dur du patient à l'intérieur du tunnel préparé. Le greffon sera trempé, avant son insertion à l'intérieur du tunnel, dans de la fibrine injectable riche en plaquettes, préparée à partir du sang du patient pendant 15 minutes. Le tunnel avec le greffon imbibé à l’intérieur sera avancé coronairement.
Procédure: Tunnel avec greffe de tissu conjonctif et fibrine riche en plaquettes injectable
Tunnel avec greffe de tissu conjonctif et fibrine riche en plaquettes injectable
Comparateur actif: Groupe témoin : tunnel avec greffe de tissu conjonctif uniquement
La préparation du tunnel sera effectuée dans les sites de défauts de récession avec insertion d'une greffe de tissu conjonctif palatin du palais dur du patient. Le tunnel avec le greffon sera avancé coronairement.
Procédure: Tunnel avec greffe de tissu conjonctif uniquement
Technique tunnel avec greffe de tissu conjonctif uniquement sans fibrine riche en plaquettes injectable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la récession
Délai: 6 mois après l'opération
elle sera enregistrée comme la distance entre le CEJ et la marge gingivale - les mesures ont été effectuées à la face mi-vesticale des dents, par sonde manuelle et ont été arrondies au millimètre supérieur.
6 mois après l'opération
Hauteur du tissu kératinisé
Délai: 6 mois
Elle sera mesurée de la jonction mucogingivale au bord gingival - les mesures ont été réalisées à la face mi-vesticale des dents, par sonde manuelle et ont été arrondies au millimètre supérieur.
6 mois
Épaisseur gingivale
Délai: 6 mois
Il sera mesuré à un emplacement mi-vuccal à 1 mm apical par rapport au niveau de profondeur de sondage avec un écarteur. Il sera percé, perpendiculairement à la surface de la muqueuse, à travers les tissus mous avec une légère pression jusqu'à ce qu'une surface dure soit ressentie. La butée du disque en silicone sera ensuite placée en contact étroit avec la surface des tissus mous. La profondeur de pénétration sera mesurée.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: 10 jours
Il sera mesuré par une échelle visuelle analogique (EVA) avec des enregistrements de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 signifiant une douleur très intense. Le patient indiquera le degré de douleur ressenti et choisira un score parmi l'EVA.
10 jours
Largeur de récession
Délai: 6 mois
Elle sera mesurée horizontalement entre les frontières de la récession au niveau de la Jonction Cimento-émail.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suez Canal University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abdelnasser Elrefaey, Faculty of Dentistry, Suez Canal University
  • Directeur d'études: Shaimaa Morsy, Faculty of Dentistry, Suez Canal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 486/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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