治療の庭を中心に組織された予防的で学際的なプライマリケア介入: 心神経血管病理に苦しむ患者とその活動に携わる人々の受け入れ。 (ArTERRE)
2024年10月15日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
治療の庭を中心に組織された予防的で学際的なプライマリケア介入: 心神経血管病理に苦しむ患者とその活動に関与する人々の受け入れ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
157
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Julie Gardette, Dr
- 電話番号:+33491381245
- メール:promotion.interne@ap-hm.fr
研究場所
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Gap、フランス
- 募集
- Gap +/- 20 km
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コンタクト:
- Julie Gardette, Dr
- 電話番号:+33491381245
- メール:promotion.interne@ap-hm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 > 18歳;
- ギャップ、ララーニュ モンテグラン、ベーヌ、クレルモン フェランの近隣 (+-20 km) に住んでいます。
- 医療施設の介護者から介入に参加するよう招待された
- CNAMの医学的基準に基づくALDを患っている(脳卒中、AOMI、調律障害、心臓弁膜症、先天性心疾患、ステージIおよびIIの心不全)、重度の高血圧、慢性冠状動脈疾患)
除外基準:
- CNAM医学的基準(ALD n°5)に基づく心不全、NYHA分類によるステージIIIおよびIV。
- 身体活動に対する禁忌がある。
- 施設に住んでいる。
- 一人で100メートル以上歩くことができない。
- CNAM の医学的基準に基づくアルツハイマー病またはその他の認知症。
- ラベルのない認知障害により、理解力が制限されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:多分野にわたる予防措置とアンケート
各患者に対する 6 か月間にわたる多分野の予防介入: ガーデニング、適応した身体活動、栄養ワークショップ、アンケートなど
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各患者に対する 6 か月間にわたる多分野の予防介入: 園芸、適応した身体活動、栄養ワークショップ。
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介入なし:介入なし、ただし質問あり
介入を拒否し、その理由についての質問に答える
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受け入れ率
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
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心神経血管疾患に苦しむ患者とその介入者による、セラピーガーデンを中心としたガーデニング活動、APA、栄養ワークショップを組み合わせた学際的な介入の受容性を評価する。
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登録から6ヶ月の治療終了まで
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介入の障害と促進者の特定
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
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患者の最初の計画への執着とコミットメントを促進する障害と要因、および関係者、つまり関与するファシリテーターや介護者による行動の実施に影響を与える障害と要因を特定します。
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登録から6ヶ月の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の影響の評価
時間枠:登録から6ヶ月の治療終了まで
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悪影響を考慮して、生活の質、新しい生活習慣の採用(PAおよび地中海食)、抑うつ症状および身体パフォーマンスに対する介入の影響を評価します。
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登録から6ヶ月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月9日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月15日
最初の投稿 (実際)
2024年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月15日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予防介入の臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了心室細動 | 心室頻拍 | 先天性心疾患 | 死、突然、心臓
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Food and Drug Administration (FDA)募集
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center積極的、募集していない
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Duke UniversityBarnhill Family Foundationまだ募集していません