- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06646601
Ennaltaehkäisevä, monitieteinen perushoidon interventio, joka on järjestetty terapeuttisen puutarhan ympärille: Hyväksyttävä sydän- ja verisuonipatologiasta kärsivien potilaiden ja toimintaan osallistuvien potilaiden osalta. (ArTERRE)
tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Ennaltaehkäisevä, monialainen perusterveydenhuollon interventio terapeuttisen puutarhan ympärille: Hyväksyttävä sydän- ja neurovaskulaarisesta patologiasta kärsiville potilaille ja toimintaan osallistuville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
157
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Gardette, Dr
- Puhelinnumero: +33491381245
- Sähköposti: promotion.interne@ap-hm.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gap, Ranska
- Rekrytointi
- Gap +/- 20 km
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Gardette, Dr
- Puhelinnumero: +33491381245
- Sähköposti: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä > 18 vuotta vanha;
- asuu Gapin, Laragne-Montéglinin, Veynesin ja Clermont-Ferrandin läheisyydessä (+-20 km);
- lääketieteellisten rakenteiden huoltajat ovat kutsuneet osallistumaan interventioon
- kärsivät CNAM-lääketieteellisiin kriteereihin perustuvasta ALD:stä (aivohalvaus, AOMI, rytmihäiriöt, sydänläppäsairaus, synnynnäinen sydänsairaus, vaiheen I ja II sydämen vajaatoiminta), vaikea verenpaine, krooninen sepelvaltimotauti)
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta lääketieteellisten CNAM-kriteerien (ALD nro 5) perusteella, vaihe III ja IV NYHA-luokituksen mukaan;
- joilla on vasta-aihe fyysiselle aktiivisuudelle;
- asuminen laitoksessa;
- ei pysty kävelemään yli 100 metriä itsenäisesti;
- Alzheimerin tauti tai muut CNAM-lääketieteellisiin kriteereihin perustuvat dementiat;
- joilla on leimaamaton kognitiivinen vajaatoiminta, joka rajoittaa ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monitieteinen ennaltaehkäisevä toiminta ja kyselyt
6 kuukauden monitieteinen ennaltaehkäisevä toimenpide jokaiselle potilaalle: puutarhanhoito, mukautettu fyysinen aktiivisuus, ravitsemustyöpajat ja kyselyt
|
6 kuukauden monitieteinen ennaltaehkäisevä toimenpide jokaiselle potilaalle: puutarhanhoito, mukautettu fyysinen aktiivisuus, ravitsemustyöpajat.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa, vaan kyselyjä
Kieltäydy interventiosta ja vastaa kyselyihin miksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksymisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Arvioidaan sydän- ja neurovaskulaarisista patologioista kärsivien potilaiden ja toiminnan väliin osallistuvien monitieteisen intervention hyväksyttävyyttä, jossa yhdistyvät puutarhanhoito, APA ja ravitsemustyöpajat, jotka järjestetään terapeuttisen puutarhan ympärille.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
|
Intervention esteiden ja edistäjien tunnistaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Tunnista esteet ja tekijät, jotka helpottavat potilaiden alun perin sitoutumista järjestelmään ja sitoutumista siihen, sekä ne, jotka vaikuttavat toimenpiteen toteuttamiseen osallistujien eli mukana olevien ohjaajien ja hoitajien toimesta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Arvioi toimenpiteen vaikutusta elämänlaatuun, uusien elämäntapojen omaksumiseen (PA ja Välimeren ruokavalio), masennusoireisiin ja fyysiseen suorituskykyyn ottaen huomioon mahdolliset haittavaikutukset.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM23_0482
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisyn interventio
-
Parthasarathy ThirumalaLopetettuSydänkirurgiaYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
University of Alabama at BirminghamO'Neal Comprehensive Cancer Center at UABValmisKohdunkaulansyöpä | Vulvar syöpä | Syöpä, rinta | Kohdun syöpä | Kolorektaalinen syöpä | Syöpä, munasarjaYhdysvallat
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointiaRintasyöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthPeruutettuSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon