Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine präventive, multidisziplinäre Intervention in der Primärversorgung, die rund um einen therapeutischen Garten organisiert ist: Akzeptanz für Patienten, die an kardio-neurovaskulären Pathologien leiden, und für diejenigen, die an der Aktion beteiligt sind. (ArTERRE)

15. Oktober 2024 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Eine präventive, multidisziplinäre Intervention in der Primärversorgung, die rund um einen therapeutischen Garten organisiert ist: Akzeptanz für Patienten, die an kardio-neurovaskulären Pathologien leiden, und für die an der Aktion Beteiligten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre alt;
  • wohnhaft in der Nähe (+-20 km) von Gap, Laragne-Montéglin, Veynes und Clermont-Ferrand;
  • Sie wurden von den Betreuern der medizinischen Einrichtungen zur Teilnahme an der Intervention eingeladen
  • an einer ALD basierend auf medizinischen CNAM-Kriterien leiden (Schlaganfall, AOMI, Rhythmusstörungen, Herzklappenerkrankung, angeborene Herzkrankheit, Herzinsuffizienz im Stadium I und II), schwere Hypertonie, chronische Koronarerkrankung)

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz basierend auf den medizinischen CNAM-Kriterien (ALD Nr. 5) Stadium III und IV gemäß NYHA-Klassifikation;
  • mit einer Kontraindikation für körperliche Aktivität;
  • Leben in einer Einrichtung;
  • nicht in der Lage, mehr als 100 m selbstständig zu gehen;
  • Alzheimer-Krankheit oder andere Demenzerkrankungen basierend auf medizinischen CNAM-Kriterien;
  • mit einer unbeschrifteten kognitiven Beeinträchtigung, die das Verständnis einschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multidisziplinäre Präventionsmaßnahmen und Fragebögen
Eine 6-monatige multidisziplinäre präventive Intervention für jeden Patienten: Gartenarbeit, angepasste körperliche Aktivität, Ernährungsworkshops und Fragebögen
Sonstiges: Intervention der Prävention
Eine 6-monatige multidisziplinäre Präventionsmaßnahme für jeden Patienten: Gartenarbeit, angepasste körperliche Aktivität, Ernährungsworkshops.
Kein Eingriff: Keine Intervention, sondern Fragebögen
Lehnen Sie die Intervention ab und beantworten Sie Fragebögen zu den Gründen dafür

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzrate der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Bewertung der Akzeptanz einer multidisziplinären Intervention, die Gartenaktivitäten, APA und Ernährungsworkshops kombiniert und rund um einen therapeutischen Garten organisiert wird, durch Patienten mit kardio-neurovaskulären Pathologien und die Beteiligten der Aktion.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Identifizierung der Hindernisse und Erleichterungen für eine Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Identifizieren Sie die Hindernisse und Faktoren, die die anfängliche Zustimmung und das Engagement der Patienten für das Programm erleichtern, und diejenigen, die die Umsetzung der Maßnahme durch die Beteiligten, d. h. die beteiligten Moderatoren und Betreuer, beeinflussen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen der Intervention
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten
Bewerten Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Lebensqualität, die Einführung neuer Lebensgewohnheiten (PA- und Mittelmeerdiät), depressive Symptome und die körperliche Leistungsfähigkeit unter Berücksichtigung etwaiger nachteiliger Auswirkungen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM23_0482

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention der Prävention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Philippines

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren