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Una intervención preventiva y multidisciplinaria de atención primaria organizada en torno a un jardín terapéutico: aceptabilidad para los pacientes que padecen patología cardioneurovascular y para los implicados en la acción. (ArTERRE)

15 de octubre de 2024 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Una intervención preventiva, multidisciplinar en atención primaria organizada en torno a un jardín terapéutico: Aceptabilidad de los pacientes que padecen patología cardioneurovascular y de los implicados en la actuación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

157

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años;
  • vivir en las proximidades (+-20 km) de Gap, Laragne-Montéglin, Veynes y Clermont-Ferrand;
  • haber sido invitado a participar en la intervención por los cuidadores de las estructuras médicas
  • padecer una ALD según criterios médicos CNAM (ictus, AOMI, trastornos del ritmo, valvulopatías, cardiopatías congénitas, insuficiencia cardíaca en estadios I y II), hipertensión grave, enfermedad coronaria crónica)

Criterios de exclusión:

  • insuficiencia cardíaca según criterios médicos CNAM (ALD n°5) estadios III y IV según clasificación NYHA;
  • con contraindicación para la actividad física ;
  • vivir en una institución;
  • incapaz de caminar más de 100 m de forma independiente;
  • Enfermedad de Alzheimer u otras demencias según criterios médicos del CNAM;
  • con un deterioro cognitivo no etiquetado que limita la comprensión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acción preventiva multidisciplinar y cuestionarios
Una intervención preventiva multidisciplinar de 6 meses para cada paciente: jardinería, actividad física adaptada, talleres nutricionales y cuestionarios
Otro: Intervención de prevención
Una intervención preventiva multidisciplinar de 6 meses para cada paciente: jardinería, actividad física adaptada, talleres de nutrición.
Sin intervención: Ninguna intervención sino cuestionarios.
Rechaza la intervención y responde cuestionarios sobre por qué.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aceptación de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Valorar la aceptabilidad de una intervención multidisciplinar que combine actividades de jardinería, APA y talleres de nutrición, organizada en torno a un jardín terapéutico, por parte de pacientes que padecen patologías cardioneurovasculares y los intervinientes de la actuación.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Identificación de los obstáculos y facilitadores para la intervención.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Identificar los obstáculos y factores que facilitan la adhesión y el compromiso inicial de los pacientes con el esquema, y ​​aquellos que influyen en la implementación de la acción por parte de los involucrados, es decir, los facilitadores y cuidadores involucrados.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del impacto de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.
Evaluar el impacto de la intervención sobre la calidad de vida, la adopción de nuevos hábitos de vida (AF y dieta mediterránea), los síntomas depresivos y el rendimiento físico, teniendo en cuenta cualquier efecto adverso.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RCAPHM23_0482

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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