Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forebyggende, multidisciplinær primærplejeintervention organiseret omkring en terapeutisk have: Acceptabilitet for patienter, der lider af kardio-neurovaskulær patologi og for dem, der er involveret i handlingen. (ArTERRE)

15. oktober 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
En forebyggende, multidisciplinær primærplejeintervention organiseret omkring en terapeutisk have: Acceptabilitet for patienter, der lider af kardio-neurovaskulær patologi og for dem, der er involveret i handlingen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

157

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år gammel;
  • bor i nærheden (+-20 km) af Gap, Laragne-Montéglin, Veynes og Clermont-Ferrand;
  • efter at være blevet inviteret til at deltage i interventionen af ​​plejepersonalet i de medicinske strukturer
  • lider af en ALD baseret på CNAM medicinske kriterier (slagtilfælde, AOMI, rytmeforstyrrelser, hjerteklapsygdom, medfødt hjertesygdom, stadium I og II hjertesvigt), svær hypertension, kronisk koronar sygdom)

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigt baseret på CNAM medicinske kriterier (ALD nr. 5) trin III og IV i henhold til NYHA klassificering;
  • med en kontraindikation til fysisk aktivitet;
  • bor på en institution;
  • ude af stand til at gå mere end 100 m uafhængigt;
  • Alzheimers sygdom eller andre demenssygdomme baseret på CNAM medicinske kriterier;
  • med en umærket kognitiv svækkelse, der begrænser forståelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tværfaglig forebyggende indsats og spørgeskemaer
En 6-måneders tværfaglig forebyggende indsats for hver patient: havearbejde, tilpasset fysisk aktivitet, ernæringsworkshops og spørgeskemaer
Andet: Intervention af forebyggelse
En 6-måneders tværfaglig forebyggende indsats for hver patient: havearbejde, tilpasset fysisk aktivitet, ernæringsworkshops.
Ingen indgriben: Ingen intervention, men spørgeskemaer
Afvis indgrebet og besvarer spørgeskemaer om hvorfor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptrate for intervention
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
Vurdering af accepten af ​​en multidisciplinær intervention, der kombinerer haveaktiviteter, APA- og ernæringsworkshops, organiseret omkring en terapeutisk have, af patienter, der lider af kardio-neurovaskulære patologier, og de involverede i handlingen.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
Identifikation af forhindringer og facilitatorer for intervention
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
Identificer de forhindringer og faktorer, der letter patienternes indledende tilslutning til og forpligtelse til ordningen, og dem, der påvirker implementeringen af ​​handlingen af ​​de involverede, dvs. de involverede facilitatorer og plejere.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af virkningen af ​​interventionen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder
Vurder indvirkningen af ​​interventionen på livskvalitet, indførelse af nye livsstilsvaner (PA og middelhavskost), depressive symptomer og fysisk ydeevne under hensyntagen til eventuelle negative virkninger.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM23_0482

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention af forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner