En förebyggande, multidisciplinär primärvårdsinsats organiserad kring en terapeutisk trädgård: acceptans för patienter som lider av kardio-neurovaskulär patologi och för dem som är inblandade i åtgärden. (ArTERRE)
15 oktober 2024 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
En förebyggande, multidisciplinär primärvårdsinsats organiserad kring en terapeutisk trädgård: Acceptans för patienter som lider av kardio-neurovaskulär patologi och för dem som är involverade i åtgärden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
157
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Julie Gardette, Dr
- Telefonnummer: +33491381245
- E-post: promotion.interne@ap-hm.fr
Studieorter
-
-
-
Gap, Frankrike
- Rekrytering
- Gap +/- 20 km
-
Kontakt:
- Julie Gardette, Dr
- Telefonnummer: +33491381245
- E-post: promotion.interne@ap-hm.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år gammal;
- bor i närheten (+-20 km) av Gap, Laragne-Montéglin, Veynes och Clermont-Ferrand;
- efter att ha blivit inbjudna att delta i interventionen av de medicinska strukturernas vårdgivare
- lider av en ALD baserad på CNAM medicinska kriterier (stroke, AOMI, rytmrubbningar, hjärtklaffsjukdom, medfödd hjärtsjukdom, stadium I och II hjärtsvikt), svår hypertoni, kronisk kranskärlssjukdom)
Uteslutningskriterier:
- hjärtsvikt baserat på CNAM medicinska kriterier (ALD nr 5) steg III och IV enligt NYHA klassificering;
- med en kontraindikation för fysisk aktivitet;
- bor på en institution;
- inte kan gå mer än 100 m självständigt;
- Alzheimers sjukdom eller andra demenssjukdomar baserade på CNAM medicinska kriterier;
- med en omärkt kognitiv funktionsnedsättning som begränsar förståelsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multidisciplinärt förebyggande arbete och frågeformulär
En 6-månaders tvärvetenskaplig förebyggande intervention för varje patient: trädgårdsarbete, anpassad fysisk aktivitet, näringsworkshops och frågeformulär
|
En 6-månaders tvärvetenskaplig förebyggande intervention för varje patient: trädgårdsarbete, anpassad fysisk aktivitet, näringsworkshops.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande utan frågeformulär
Avslå ingripandet och svarar på frågeformulär om varför
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansgrad för intervention
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
|
Att bedöma acceptansen av en multidisciplinär intervention som kombinerar trädgårdsaktiviteter, APA och näringsworkshops, organiserade runt en terapeutisk trädgård, av patienter som lider av kardio-neurovaskulära patologier och de som intervenerar i åtgärden.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
|
|
Identifiering av hinder och underlättar för intervention
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
|
Identifiera hindren och faktorerna som underlättar patienters initiala vidhäftning och engagemang för schemat, och de som påverkar genomförandet av åtgärden av de inblandade, det vill säga de inblandade facilitatorerna och vårdgivarna.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma effekten av insatsen
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
|
Bedöm effekten av interventionen på livskvalitet, antagande av nya livsstilsvanor (PA och medelhavskost), depressiva symtom och fysisk prestation, med hänsyn till eventuella negativa effekter.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM23_0482
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .