Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forebyggende, tverrfaglig primærhelseintervensjon organisert rundt en terapeutisk hage: Akseptabilitet for pasienter som lider av kardio-nevrovaskulær patologi og for de som er involvert i handlingen. (ArTERRE)

15. oktober 2024 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
En forebyggende, tverrfaglig intervensjon i primærhelsetjenesten organisert rundt en terapeutisk hage: Akseptabilitet for pasienter som lider av kardio-nevrovaskulær patologi og for de som er involvert i handlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

157

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder > 18 år gammel;
  • bor i nærheten (+-20 km) av Gap, Laragne-Montéglin, Veynes og Clermont-Ferrand;
  • etter å ha blitt invitert til å delta i intervensjonen av omsorgspersonene i de medisinske strukturene
  • lider av en ALD basert på CNAM medisinske kriterier (slag, AOMI, rytmeforstyrrelser, hjerteklaffsykdom, medfødt hjertesykdom, stadium I og II hjertesvikt), alvorlig hypertensjon, kronisk koronarsykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvikt basert på CNAM medisinske kriterier (ALD n°5) stadium III og IV i henhold til NYHA klassifisering;
  • med en kontraindikasjon for fysisk aktivitet;
  • bor på institusjon;
  • ikke kan gå mer enn 100 m selvstendig;
  • Alzheimers sykdom eller andre demenser basert på CNAM medisinske kriterier;
  • med en umerket kognitiv svikt som begrenser forståelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tverrfaglig forebyggende tiltak og spørreundersøkelser
En 6-måneders tverrfaglig forebyggende intervensjon for hver pasient: hagearbeid, tilpasset fysisk aktivitet, ernæringsverksteder og spørreskjemaer
Annen: Intervensjon av forebygging
En 6-måneders tverrfaglig forebyggende intervensjon for hver pasient: hagearbeid, tilpasset fysisk aktivitet, ernæringsverksteder.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon, men spørreskjemaer
Avslå intervensjonen og svarer på spørsmål om hvorfor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptrate for intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
Vurdere akseptabiliteten av en tverrfaglig intervensjon som kombinerer hagearbeid, APA og ernæringsverksteder, organisert rundt en terapeutisk hage, av pasienter som lider av kardio-nevrovaskulære patologier og intervenienter av handlingen.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
Identifisering av hindringer og tilretteleggere for intervensjon
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
Identifiser hindringene og faktorene som letter pasientenes første tilslutning til og forpliktelse til ordningen, og de som påvirker implementeringen av handlingen av de involverte, dvs. tilretteleggerne og omsorgspersonene som er involvert.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere virkningen av intervensjonen
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder
Vurder virkningen av intervensjonen på livskvalitet, innføring av nye livsstilsvaner (PA og middelhavskosthold), depressive symptomer og fysisk ytelse, ta i betraktning eventuelle negative effekter.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCAPHM23_0482

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intervensjon av forebygging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere