Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní, multidisciplinární intervence primární péče organizovaná kolem terapeutické zahrady: Přijatelnost pro pacienty trpící kardiovaskulárními a neurovaskulárními patologiemi a pro ty, kteří jsou zapojeni do akce. (ArTERRE)

15. října 2024 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Preventivní, multidisciplinární intervence primární péče organizovaná kolem terapeutické zahrady: Přijatelnost pro pacienty trpící kardio-neurovaskulární patologií a pro ty, kteří jsou zapojeni do akce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

157

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk > 18 let;
  • bydlení v blízkosti (+-20 km) Gap, Laragne-Montéglin, Veynes a Clermont-Ferrand;
  • byli pozváni k účasti na intervenci ošetřovateli zdravotnických struktur
  • trpící ALD na základě lékařských kritérií CNAM (mrtvice, AOMI, poruchy rytmu, chlopenní srdeční onemocnění, vrozená srdeční vada, srdeční selhání stadia I a II), těžká hypertenze, chronické koronární onemocnění)

Kritéria vyloučení:

  • srdeční selhání na základě lékařských kritérií CNAM (ALD č. 5) stadium III a IV podle klasifikace NYHA;
  • s kontraindikací fyzické aktivity;
  • žít v ústavu;
  • neschopný samostatně ujít více než 100 m;
  • Alzheimerova choroba nebo jiné demence na základě lékařských kritérií CNAM;
  • s neoznačenou kognitivní poruchou omezující chápání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidisciplinární preventivní akce a dotazníky
6měsíční multidisciplinární preventivní intervence pro každého pacienta: zahradničení, přizpůsobená fyzická aktivita, nutriční workshopy a dotazníky
Jiný: Intervence prevence
6měsíční multidisciplinární preventivní intervence pro každého pacienta: zahradničení, adaptovaná fyzická aktivita, nutriční workshopy.
Žádný zásah: Žádná intervence, ale dotazníky
Odmítněte zásah a odpovězte na otázky proč

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra akceptace intervence
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Posouzení přijatelnosti multidisciplinární intervence kombinující zahradnické aktivity, APA a výživové workshopy, organizované kolem terapeutické zahrady, pacienty trpícími kardiovaskulárními a neurovaskulárními patologiemi a účastníky akce.
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Identifikace překážek a facilitátorů pro intervenci
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Identifikujte překážky a faktory, které pacientům usnadňují počáteční přilnutí ke schématu a jejich odhodlání, a ty, které ovlivňují provádění opatření zúčastněnými, tj. zúčastněnými facilitátory a pečovateli.
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení dopadu intervence
Časové okno: Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby
Posuďte dopad intervence na kvalitu života, osvojení si nových životních návyků (PA a středomořská strava), depresivní symptomy a fyzickou výkonnost s přihlédnutím k případným nepříznivým účinkům.
Od zařazení do 6 měsíců do ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM23_0482

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence prevence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit