Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczna, wielodyscyplinarna interwencja podstawowej opieki zdrowotnej zorganizowana wokół ogrodu terapeutycznego: akceptowalność dla pacjentów cierpiących na patologię sercowo-neurowo-naczyniową oraz dla osób zaangażowanych w akcję. (ArTERRE)

15 października 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Profilaktyczna, multidyscyplinarna interwencja podstawowej opieki zdrowotnej zorganizowana wokół ogrodu terapeutycznego: Akceptacja dla pacjentów cierpiących na patologie sercowo-nerwowo-naczyniowe oraz dla osób zaangażowanych w akcję.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

157

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek > 18 lat;
  • mieszkający w okolicach (+-20 km) Gap, Laragne-Montéglin, Veynes i Clermont-Ferrand;
  • zostali zaproszeni do udziału w interwencji przez opiekunów placówek medycznych
  • cierpiących na ALD w oparciu o kryteria medyczne CNAM (udar mózgu, OMI, zaburzenia rytmu, wada zastawkowa serca, wrodzona wada serca, niewydolność serca w I i II stopniu), ciężkie nadciśnienie, przewlekła choroba wieńcowa)

Kryteria wykluczenia:

  • niewydolność serca w oparciu o kryteria medyczne CNAM (ALD nr 5) stopień III i IV według klasyfikacji NYHA;
  • z przeciwwskazaniem do aktywności fizycznej;
  • życie w instytucji;
  • nie jest w stanie samodzielnie przejść więcej niż 100 m;
  • choroba Alzheimera lub inne demencje na podstawie kryteriów medycznych CNAM;
  • z nieoznakowanymi zaburzeniami poznawczymi ograniczającymi rozumienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multidyscyplinarne działania zapobiegawcze i kwestionariusze
6-miesięczna multidyscyplinarna interwencja profilaktyczna dla każdego pacjenta: prace ogrodnicze, dostosowana aktywność fizyczna, warsztaty żywieniowe i ankiety
Inny: Interwencja zapobiegawcza
6-miesięczna multidyscyplinarna interwencja profilaktyczna dla każdego pacjenta: prace ogrodowe, adaptowana aktywność fizyczna, warsztaty żywieniowe.
Brak interwencji: Żadnych interwencji, tylko kwestionariusze
Odmów interwencji i odpowiadaj na pytania dotyczące powodów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik akceptacji interwencji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Ocena dopuszczalności multidyscyplinarnej interwencji łączącej zajęcia ogrodnicze, APA i warsztaty żywieniowe, zorganizowanej wokół ogrodu terapeutycznego, przez pacjentów cierpiących na schorzenia układu krążenia i nerwowo-naczyniowego oraz interwenientów akcji.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Identyfikacja przeszkód i czynników ułatwiających interwencję
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Zidentyfikuj przeszkody i czynniki ułatwiające początkowe przyłączenie się pacjentów do programu i zaangażowanie w niego, a także te wpływające na realizację działania przez osoby zaangażowane, tj. zaangażowanych koordynatorów i opiekunów.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu interwencji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach
Ocenić wpływ interwencji na jakość życia, przyjęcie nowych nawyków życiowych (dieta PA i śródziemnomorska), objawy depresyjne i wydolność fizyczną, biorąc pod uwagę ewentualne skutki uboczne.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCAPHM23_0482

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja zapobiegawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj