- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06646601
A Preventive, Multidisciplinary Primary Care Intervention Organized Around a Therapeutic Garden: Acceptability to Patients Suffering From Cardio-neurovascular Pathology and to Those Involved in the Action. (ArTERRE)
A preventive, multidisciplinary primary care intervention organized around a therapeutic garden: Acceptability to patients suffering from cardio-neurovascular pathology and to those involved in the action.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gap, Francja
- Gap +/- 20 km
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- age > 18 years old;
- living in the vicinity (+-20 km) of Gap, Laragne-Montéglin, Veynes and Clermont-Ferrand;
- having been invited to take part in the intervention by the caregivers of the medical structures
- suffering from an ALD based on CNAM medical criteria (stroke, AOMI, rhythm disorders, valvular heart disease, congenital heart disease, stage I and II heart failure), severe hypertension, chronic coronary disease)
Exclusion Criteria:
- heart failure based on CNAM medical criteria (ALD n°5) stage III and IV according to NYHA classification ;
- with a contraindication to physical activity ;
- living in an institution;
- unable to walk more than 100 m independently;
- Alzheimer's disease or other dementias based on CNAM medical criteria ;
- with an unlabelled cognitive impairment limiting comprehension.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multidisciplinary preventive action and questionnaries
A 6-month multidisciplinary preventive intervention for each patient: gardening, adapted physical activity, nutritional workshops and questionnaries |
A 6-month multidisciplinary preventive intervention for each patient: gardening, adapted physical activity, nutritional workshops. |
|
Brak interwencji: No intervention but questionnaries
Refuse the intervention and answers questionnaries about why |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptance rate of intervention
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Assessing the acceptability of a multidisciplinary intervention combining gardening activities, APA and nutrition workshops, organized around a therapeutic garden, by patients suffering from cardio-neurovascular pathologies and the interveners of the action. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
|
Identification of the obstacles and facilitators for intervention
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Identify the obstacles and factors facilitating patients' initial adhesion to and commitment to the scheme, and those influencing the implementation of the action by those involved, i.e. the facilitators and caregivers involved. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Assessing the impact of the intervention
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Assess the impact of the intervention on quality of life, adoption of new lifestyle habits (PA and Mediterranean diet), depressive symptoms and physical performance, taking into account any adverse effects. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zaburzenia rytmu serca
- Uderzenie
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Udar niedokrwienny
- Migotanie przedsionków
- Choroby naczyniowe
- Kardiomiopatie
- Nadciśnienie oporne na konwencjonalną terapię
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM23_0482
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .