Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическое междисциплинарное вмешательство первичной медико-санитарной помощи, организованное вокруг терапевтического сада: приемлемость для пациентов, страдающих сердечно-нейрососудистой патологией, и для лиц, участвующих в мероприятии. (ArTERRE)

15 октября 2024 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Профилактическое междисциплинарное вмешательство первичной медико-санитарной помощи, организованное вокруг терапевтического сада: приемлемость для пациентов, страдающих сердечно-сосудистой патологией, и для тех, кто участвует в мероприятии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

157

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Julie Gardette, Dr
  • Номер телефона: +33491381245
  • Электронная почта: promotion.interne@ap-hm.fr

Места учебы

  • Франция
      • Gap, Франция
        • Рекрутинг
        • Gap +/- 20 km
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет;
  • проживание в окрестностях (+-20 км) Гапа, Ларани-Монтеглина, Вена и Клермон-Феррана;
  • будучи приглашенными принять участие в вмешательстве медицинскими структурами
  • страдающие АЛП по медицинским критериям CNAM (инсульт, ОИМ, нарушения ритма, пороки клапанов сердца, врожденные пороки сердца, сердечная недостаточность I и II стадии), тяжелая артериальная гипертензия, хроническая ишемическая болезнь сердца)

Критерии исключения:

  • сердечная недостаточность по медицинским критериям CNAM (ALD n°5) III и IV стадии по классификации NYHA;
  • при наличии противопоказаний к физическим нагрузкам;
  • проживание в учреждении;
  • не может самостоятельно пройти более 100 м;
  • Болезнь Альцгеймера или другие деменции, основанные на медицинских критериях CNAM;
  • с немаркированными когнитивными нарушениями, ограничивающими понимание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Междисциплинарные профилактические действия и анкеты
6-месячное междисциплинарное профилактическое вмешательство для каждого пациента: работа в саду, адаптированная физическая активность, семинары по питанию и анкеты.
Другой: Вмешательство профилактики
6-месячное мультидисциплинарное профилактическое вмешательство для каждого пациента: работа в саду, адаптированная физическая активность, семинары по питанию.
Без вмешательства: Никакого вмешательства, кроме анкет
Отказаться от вмешательства и ответить на вопросы о том, почему

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень принятия вмешательства
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Оценка приемлемости междисциплинарного вмешательства, сочетающего занятия садоводством, APA и семинары по питанию, организованного вокруг терапевтического сада, для пациентов, страдающих сердечно-нейроваскулярными патологиями, и лиц, вмешивающихся в действие.
От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Выявление препятствий и факторов, способствующих вмешательству
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Определите препятствия и факторы, способствующие первоначальному присоединению пациентов к схеме и ее приверженности ей, а также факторы, влияющие на реализацию действий участвующими сторонами, то есть участвующими координаторами и лицами, осуществляющими уход.
От поступления до окончания лечения через 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка воздействия вмешательства
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 6 мес.
Оцените влияние вмешательства на качество жизни, принятие новых привычек образа жизни (ПА и средиземноморская диета), депрессивные симптомы и физическую работоспособность, принимая во внимание любые побочные эффекты.
От поступления до окончания лечения через 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCAPHM23_0482

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство профилактики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться