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Une intervention préventive et multidisciplinaire de soins primaires organisée autour d'un jardin thérapeutique : acceptabilité par les patients souffrant de pathologie cardio-neurovasculaire et par les acteurs de l'action. (ArTERRE)

15 octobre 2024 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Une intervention de soins primaires préventive et multidisciplinaire organisée autour d'un jardin thérapeutique : Acceptabilité auprès des patients atteints de pathologie cardio-neurovasculaire et des acteurs de l'action.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

157

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • âge > 18 ans ;
  • habitant à proximité (+-20 km) de Gap, Laragne-Montéglin, Veynes et Clermont-Ferrand ;
  • avoir été invité à participer à l'intervention des soignants des structures médicales
  • souffrant d'une ALD selon les critères médicaux de la CNAM (accident vasculaire cérébral, AOMI, troubles du rythme, valvulopathie, cardiopathie congénitale, insuffisance cardiaque stade I et II), hypertension sévère, maladie coronarienne chronique)

Critères d'exclusion :

  • insuffisance cardiaque selon les critères médicaux CNAM (ALD n°5) stade III et IV selon la classification NYHA ;
  • avec une contre-indication à l'activité physique ;
  • vivre dans une institution;
  • incapable de marcher plus de 100 m de façon autonome ;
  • Maladie d'Alzheimer ou autres démences selon les critères médicaux du CNAM ;
  • avec une déficience cognitive non identifiée limitant la compréhension.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Actions préventives multidisciplinaires et questionnaires
Une intervention préventive multidisciplinaire de 6 mois pour chaque patient : jardinage, activité physique adaptée, ateliers nutritionnels et questionnaires
Autre: Intervention de prévention
Une intervention préventive multidisciplinaire de 6 mois pour chaque patient : jardinage, activité physique adaptée, ateliers nutritionnels.
Aucune intervention: Pas d'intervention mais des questionnaires
Refuser l’intervention et répondre aux questionnaires expliquant pourquoi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’acceptation de l’intervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Évaluer l'acceptabilité d'une intervention multidisciplinaire combinant activités de jardinage, APA et ateliers de nutrition, organisée autour d'un jardin thérapeutique, par des patients atteints de pathologies cardio-neurovasculaires et les intervenants de l'action.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Identification des obstacles et des facilitateurs d’intervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Identifier les obstacles et les facteurs facilitant l'adhésion et l'engagement initial des patients dans le dispositif, et ceux influençant la mise en œuvre de l'action par les acteurs impliqués, c'est-à-dire les animateurs et les soignants impliqués.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l’impact de l’intervention
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois
Évaluer l'impact de l'intervention sur la qualité de vie, l'adoption de nouvelles habitudes de vie (AP et régime méditerranéen), les symptômes dépressifs et les performances physiques, en tenant compte des éventuels effets indésirables.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCAPHM23_0482

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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