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围绕治疗花园组织的预防性、多学科初级保健干预措施:患有心血管疾病的患者和参与该行动的人员的接受度。 (ArTERRE)

2024年10月15日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
围绕治疗花园组织的预防性、多学科初级保健干预措施:对患有心血管疾病的患者和参与该行动的人员的接受度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

157

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄>18岁;
  • 居住在 Gap、Laragne-Montéglin、Veynes 和 Clermont-Ferrand 附近(+-20 公里);
  • 受医疗机构护理人员邀请参加干预
  • 患有基于 CNAM 医学标准的 ALD(中风、AOMI、心律失常、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、I 期和 II 期心力衰竭)、严重高血压、慢性冠心病)

排除标准:

  • 根据 NYHA 分类,基于 CNAM 医学标准 (ALD n°5) III 期和 IV 期的心力衰竭;
  • 有体力活动禁忌症;
  • 住在机构中;
  • 无法独立行走100m以上;
  • 阿尔茨海默病或其他基于 CNAM 医学标准的痴呆症;
  • 患有未标记的认知障碍,限制了理解力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多学科预防行动和调查问卷
为每位患者提供为期 6 个月的多学科预防干预:园艺、适应性体育活动、营养研讨会和问卷调查
为每位患者提供为期 6 个月的多学科预防干预:园艺、适应性体育活动、营养研讨会。
无干预:不干预,但进行问卷调查
拒绝干预并回答有关原因的调查问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预接受率
大体时间:从入组到治疗结束6个月
评估由患有心血管疾病的患者和行动干预者围绕治疗花园组织的结合园艺活动、APA 和营养研讨会的多学科干预的可接受性。
从入组到治疗结束6个月
识别干预的障碍和促进因素
大体时间:从入组到治疗结束6个月
确定促进患者最初坚持和承诺该计划的障碍和因素,以及影响相关人员(即参与的促进者和护理人员)实施行动的障碍和因素。
从入组到治疗结束6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估干预措施的影响
大体时间:从入组到治疗结束6个月
评估干预措施对生活质量、新生活习惯(PA 和地中海饮食)、抑郁症状和身体机能的影响,并考虑任何不利影响。
从入组到治疗结束6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月9日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月15日

首次发布 (实际的)

2024年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月15日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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