- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06646601
A Preventive, Multidisciplinary Primary Care Intervention Organized Around a Therapeutic Garden: Acceptability to Patients Suffering From Cardio-neurovascular Pathology and to Those Involved in the Action. (ArTERRE)
A preventive, multidisciplinary primary care intervention organized around a therapeutic garden: Acceptability to patients suffering from cardio-neurovascular pathology and to those involved in the action.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gap, França
- Gap +/- 20 km
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age > 18 years old;
- living in the vicinity (+-20 km) of Gap, Laragne-Montéglin, Veynes and Clermont-Ferrand;
- having been invited to take part in the intervention by the caregivers of the medical structures
- suffering from an ALD based on CNAM medical criteria (stroke, AOMI, rhythm disorders, valvular heart disease, congenital heart disease, stage I and II heart failure), severe hypertension, chronic coronary disease)
Exclusion Criteria:
- heart failure based on CNAM medical criteria (ALD n°5) stage III and IV according to NYHA classification ;
- with a contraindication to physical activity ;
- living in an institution;
- unable to walk more than 100 m independently;
- Alzheimer's disease or other dementias based on CNAM medical criteria ;
- with an unlabelled cognitive impairment limiting comprehension.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Multidisciplinary preventive action and questionnaries
A 6-month multidisciplinary preventive intervention for each patient: gardening, adapted physical activity, nutritional workshops and questionnaries |
A 6-month multidisciplinary preventive intervention for each patient: gardening, adapted physical activity, nutritional workshops. |
|
Sem intervenção: No intervention but questionnaries
Refuse the intervention and answers questionnaries about why |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acceptance rate of intervention
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Assessing the acceptability of a multidisciplinary intervention combining gardening activities, APA and nutrition workshops, organized around a therapeutic garden, by patients suffering from cardio-neurovascular pathologies and the interveners of the action. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Identification of the obstacles and facilitators for intervention
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Identify the obstacles and factors facilitating patients' initial adhesion to and commitment to the scheme, and those influencing the implementation of the action by those involved, i.e. the facilitators and caregivers involved. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assessing the impact of the intervention
Prazo: From enrollment to the end of treatment at 6 months
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Assess the impact of the intervention on quality of life, adoption of new lifestyle habits (PA and Mediterranean diet), depressive symptoms and physical performance, taking into account any adverse effects. |
From enrollment to the end of treatment at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Arritmias Cardíacas
- Derrame
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- AVC Isquêmico
- Fibrilação atrial
- Doenças Vasculares
- Cardiomiopatias
- Hipertensão Resistente à Terapia Convencional
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM23_0482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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