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Uma intervenção preventiva e multidisciplinar de atenção primária organizada em torno de um jardim terapêutico: aceitabilidade para pacientes com patologia cardioneurovascular e para os envolvidos na ação. (ArTERRE)

15 de outubro de 2024 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Uma intervenção preventiva e multidisciplinar de cuidados primários organizada em torno de um jardim terapêutico: Aceitabilidade para pacientes portadores de patologia cardio-neurovascular e para os intervenientes na ação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

157

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade > 18 anos;
  • residir nas proximidades (+-20 km) de Gap, Laragne-Montéglin, Veynes e Clermont-Ferrand;
  • ter sido convidado a participar na intervenção pelos cuidadores das estruturas médicas
  • sofrendo de ALD com base em critérios médicos do CNAM (acidente vascular cerebral, AOMI, distúrbios do ritmo, doença cardíaca valvular, doença cardíaca congênita, insuficiência cardíaca estágio I e II), hipertensão grave, doença coronariana crônica)

Critérios de exclusão:

  • insuficiência cardíaca com base nos critérios médicos CNAM (ALD n°5) estágio III e IV de acordo com a classificação da NYHA;
  • com contraindicação para atividade física;
  • morar em uma instituição;
  • incapaz de caminhar mais de 100 m de forma independente;
  • doença de Alzheimer ou outras demências baseadas em critérios médicos do CNAM;
  • com um comprometimento cognitivo não identificado que limita a compreensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ação preventiva multidisciplinar e questionários
Uma intervenção preventiva multidisciplinar de 6 meses para cada paciente: jardinagem, atividade física adaptada, oficinas nutricionais e questionários
Outro: Intervenção de prevenção
Uma intervenção preventiva multidisciplinar de 6 meses para cada paciente: jardinagem, atividade física adaptada, oficinas nutricionais.
Sem intervenção: Nenhuma intervenção, mas questionários
Recusar a intervenção e responder a questionários sobre o porquê

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aceitação da intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Avaliar a aceitabilidade de uma intervenção multidisciplinar que combine atividades de jardinagem, APA e oficinas de nutrição, organizadas em torno de uma horta terapêutica, por pacientes portadores de patologias cardio-neurovasculares e pelos intervenientes da ação.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Identificação dos obstáculos e facilitadores da intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Identificar os obstáculos e factores que facilitam a adesão inicial e o compromisso dos pacientes com o regime, e aqueles que influenciam a implementação da acção por parte dos envolvidos, ou seja, os facilitadores e cuidadores envolvidos.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando o impacto da intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses
Avaliar o impacto da intervenção na qualidade de vida, adoção de novos hábitos de vida (AF e dieta mediterrânica), sintomas depressivos e desempenho físico, tendo em conta eventuais efeitos adversos.
Desde a inscrição até o final do tratamento aos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RCAPHM23_0482

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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