Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een preventieve, multidisciplinaire eerstelijnszorginterventie georganiseerd rond een therapeutische tuin: aanvaardbaarheid voor patiënten die lijden aan cardio-neurovasculaire pathologie en voor degenen die bij de actie betrokken zijn. (ArTERRE)

15 oktober 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Een preventieve, multidisciplinaire eerstelijnszorginterventie georganiseerd rond een therapeutische tuin: aanvaardbaarheid voor patiënten die lijden aan cardio-neurovasculaire pathologie en voor degenen die bij de actie betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

157

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar;
  • woonachtig in de omgeving (+-20 km) van Gap, Laragne-Montéglin, Veynes en Clermont-Ferrand;
  • door de zorgverleners van de medische structuren uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie
  • lijden aan een ALD op basis van medische criteria van de CNAM (beroerte, AOMI, ritmestoornissen, hartklepziekte, aangeboren hartziekte, stadium I en II hartfalen), ernstige hypertensie, chronische coronaire ziekte)

Uitsluitingscriteria:

  • hartfalen gebaseerd op medische criteria van de CNAM (ALD nr. 5) stadium III en IV volgens NYHA-classificatie;
  • met een contra-indicatie voor lichamelijke activiteit;
  • wonen in een instelling;
  • niet meer dan 100 meter zelfstandig kunnen lopen;
  • de ziekte van Alzheimer of andere vormen van dementie op basis van medische criteria van de CNAM;
  • met een niet-gelabelde cognitieve stoornis die het begrip beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multidisciplinaire preventieve actie en vragenlijsten
Een multidisciplinaire preventieve interventie van 6 maanden voor elke patiënt: tuinieren, aangepaste lichamelijke activiteit, voedingsworkshops en vragenlijsten
Ander: Interventie van preventie
Een multidisciplinaire preventieve interventie van 6 maanden voor elke patiënt: tuinieren, aangepaste lichamelijke activiteit, voedingsworkshops.
Geen tussenkomst: Geen interventie maar vragenlijsten
Weiger de tussenkomst en beantwoord vragen over het waarom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptatiegraad van interventie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Het beoordelen van de aanvaardbaarheid van een multidisciplinaire interventie die tuinieractiviteiten, APA en voedingsworkshops combineert, georganiseerd rond een therapeutische tuin, door patiënten die lijden aan cardio-neurovasculaire pathologieën en de tussenkomsten van de actie.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Identificatie van de obstakels en facilitatoren voor interventie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Identificeer de obstakels en factoren die de aanvankelijke deelname en betrokkenheid van patiënten bij het schema vergemakkelijken, en de obstakels en factoren die de implementatie van de actie door de betrokkenen beïnvloeden, d.w.z. de betrokken facilitators en zorgverleners.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de impact van de interventie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden
Beoordeel de impact van de interventie op de kwaliteit van leven, het aannemen van nieuwe levensstijlgewoonten (PA en Mediterraan dieet), depressieve symptomen en fysieke prestaties, rekening houdend met eventuele nadelige effecten.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCAPHM23_0482

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie van preventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren