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치료 정원을 중심으로 조직된 예방적, 다학제적 일차 진료 개입: 심장 신경 혈관 병리로 고통받는 환자와 해당 활동에 관련된 사람들에 대한 수용 가능성. (ArTERRE)

2024년 10월 15일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
치료 정원을 중심으로 구성된 예방적, 다학제적 일차 진료 개입: 심뇌혈관 병리로 고통받는 환자와 해당 활동에 관련된 환자에 대한 수용 가능성.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

157

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세;
  • Gap, Laragne-Montéglin, Veynes 및 Clermont-Ferrand 인근(+-20km)에 거주합니다.
  • 의료 구조의 간병인의 중재에 참여하도록 초대받은 경우
  • CNAM 의학적 기준(뇌졸중, AOMI, 리듬 장애, 판막 심장 질환, 선천성 심장 질환, 1기 및 2기 심부전), 중증 고혈압, 만성 관상동맥 질환에 기반한 ALD를 앓고 있는 경우

제외 기준:

  • NYHA 분류에 따른 CNAM 의학적 기준(ALD n°5) III 및 IV 단계에 따른 심부전;
  • 신체 활동에 금기 사항이 있는 경우 ;
  • 기관에 거주;
  • 독립적으로 100m 이상 걸을 수 없습니다.
  • CNAM 의학적 기준에 근거한 알츠하이머병 또는 기타 치매;
  • 라벨이 지정되지 않은 인지 장애로 인해 이해력이 제한됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다학제적 예방 조치 및 질문지
각 환자를 위한 6개월 간의 종합 예방 중재: 정원 가꾸기, 적응된 신체 활동, 영양 워크숍 및 설문 조사
각 환자를 위한 6개월 간의 종합 예방 중재: 정원 가꾸기, 적응된 신체 활동, 영양 워크숍.
간섭 없음: 개입은 없지만 질문지
개입을 거부하고 그 이유에 대한 질문에 답합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 수용률
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
심장 신경 혈관 병리로 고통받는 환자와 활동 중재자가 치료 정원을 중심으로 조직된 원예 활동, APA 및 영양 워크숍을 결합한 다학제적 개입의 수용 가능성을 평가합니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월
개입을 위한 장애물과 촉진제 식별
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
계획에 대한 환자의 초기 접착 및 헌신을 촉진하는 장애물과 요인, 그리고 관련자(예: 관련 촉진자 및 간병인)의 조치 실행에 영향을 미치는 요인을 식별합니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 영향 평가
기간: 등록부터 치료 종료까지 6개월
부작용을 고려하여 삶의 질, 새로운 생활 습관(PA 및 지중해식 식단) 채택, 우울 증상 및 신체적 성능에 대한 개입의 영향을 평가합니다.
등록부터 치료 종료까지 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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예방 개입에 대한 임상 시험

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